Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TDI preejekciós sebességek és a szívizom életképessége

2005. szeptember 30. frissítette: Charles University, Czech Republic

TDI-eredetű szívizom preejekciós sebességek krónikus ischaemiás bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél, akik műtéti revaszkularizáción esnek át

A vizsgálat célja a pozitív preejekciós sebesség pontosságának tesztelése a bal kamrai remodelling és a revaszkularizáció utáni hosszú távú prognózis előrejelzése érdekében 200 krónikusan diszfunkcionális szívizomban szenvedő betegen. A betegeket 3 évig követik.

Hipotézisünk az, hogy a pozitív preejekciós sebesség szöveti Doppler-eredetű analízise lehetővé teszi a revaszkularizációra optimális válaszadók kiválasztását; olyan egyéneket jelent, akik a legnagyobb haszonnal járnak az LV-átalakítás és a hosszú távú prognózis szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja az új echokardiográfiás technika, az ún. pozitív preejekciós sebesség (+VIC) klinikai és prognosztikai értékének tanulmányozása krónikus ischaemiás bal kamrai (LV) diszfunkcióban szenvedő betegek revascularisatio kezelésében. Kísérleti vizsgálatok azt mutatták, hogy a +VIC pulzáló szöveti Doppler képalkotásból (TDI) származó nyugalmi mintázata nagy pontosságú az életképes szívizom kimutatására mind akut miokardiális infarktusban, mind krónikusan diszfunkcionális szívizomban. A projekt célja a +VIC pontosságának tesztelése az LV remodelling és a revaszkularizáció utáni hosszú távú prognózis előrejelzésére krónikusan diszfunkcionális szívizomban szenvedő betegeknél. A vizsgálati populáció két stabil ischaemiás LV-diszfunkcióban szenvedő betegcsoportból áll: A csoport – revaszkularizációra javallt betegek (n=200), B csoport – megfelelő kontrollcsoport konzervatív kezeléssel (eset-kontroll elrendezés) (n=100). Minden beteget 3 évig követnek. A végpontok a következők: 1) LV-remodelling 6 és 24 hónapos korban és 2) MACE 6, 12 és 36 hónapos követéskor. Hipotézisünk az, hogy a +VIC TDI-eredetű analízise lehetővé teszi a revaszkularizációra optimális válaszadók kiválasztását; olyan egyéneket jelent, akik a legnagyobb haszonnal járnak az LV-átalakítás és a hosszú távú prognózis szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Martin Penicka, MD, PhD
  • Telefonszám: +420 26716 2724
  • E-mail: penicka@fnkv.cz

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Petr Tousek, MD
  • Telefonszám: +420 26716 2724
  • E-mail: tousek@email.cz

Tanulmányi helyek

  • Cseh Köztársaság
      • Prague, Cseh Köztársaság, 100 00
        • Toborzás
        • III. Internal-cardiological clinic, 3rd Medical Faculty, Charles University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martin Penicka, MD, PhD
          • Telefonszám: +420 26716 2724
          • E-mail: penicka@fnkv.cz
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Martin Penicka, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. elzáródott vagy szubokkludált bal elülső leszálló koszorúér (LAD) a közelmúltban végzett koszorúér-angiográfián (< 3 hónap);
  2. LV ejekciós frakció < 40%;
  3. 3 és több akinetikus vagy súlyosan hipokinetikus szegmens a LAD perfúziós területén nyugalmi echocardiographia során.

Kizárási kritériumok:

- A közelmúltban akut koszorúér-szindrómában, pitvarfibrillációban, köteg-elágazás-blokkban, LV-hipertrófiában vagy aneurizmában, jelentős szívbillentyű-betegségben, pacemakerben vagy belső defibrillátorban szenvedő, rossz echokardiográfiás képminőségben és az MRI ellenjavallatában szenvedő betegek kizárva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles University, Czech Republic

Együttműködők

Ministry of Health, Czech Republic
Czech Ministry of Education

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Penicka, MD, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

A tanulmány befejezése

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IGA 8524-5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel