Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TDI Preejektionshastigheter och myokardviabilitet

30 september 2005 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic

TDI-härledda myokardiska preejektionshastigheter hos patienter med kronisk ischemisk vänsterkammardysfunktion som genomgår kirurgisk revaskularisering

Syftet med studien är att testa noggrannheten av positiv preejektionshastighet för att förutsäga ombyggnad av vänster kammare och långtidsprognos efter revaskularisering hos 200 patienter med kroniskt dysfunktionellt myokardium. Patienterna kommer att följas i 3 år.

Vår hypotes är att vävnads-Doppler-härledd analys av positiv preejektionshastighet gör det möjligt att välja optimala svar på revaskularisering; det innebär individer med störst nytta vad gäller LV-ombyggnad och långsiktig prognos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med projektet är att studera det kliniska och prognostiska värdet av ny ekokardiografisk teknik, så kallad positiv preejektionshastighet (+VIC), hos patienter med kronisk ischemisk vänsterkammardysfunktion (LV) indicerad för revaskularisering. Pilotstudier har visat hög noggrannhet av pulsad vävnadsdoppleravbildning (TDI)-härlett vilomönster av +VIC för att detektera livskraftigt myokardium hos patienter med både akut hjärtinfarkt och kroniskt dysfunktionellt myokardium. Syftet med projektet är att testa noggrannheten av +VIC för att förutsäga LV-ombyggnad och långtidsprognos efter revaskularisering hos patienter med kroniskt dysfunktionellt myokardium. Studiepopulationen kommer att bestå av två grupper av patienter med stabil ischemisk LV-dysfunktion: grupp A-patienter indicerade för revaskularisering (n=200), grupp B-matchad kontrollgrupp som behandlas konservativt (fall-kontrolldesign) (n=100). Alla patienter kommer att följas i 3 år. Slutpunkter inkluderar: 1) LV-ombyggnad vid 6 och 24 månader och 2) MACE vid 6, 12 och 36 månaders uppföljning. Vår hypotes är att TDI-härledd analys av +VIC gör det möjligt att välja optimala svar på revaskularisering; det innebär individer med störst nytta vad gäller LV-ombyggnad och långsiktig prognos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Martin Penicka, MD, PhD
  • Telefonnummer: +420 26716 2724
  • E-post: penicka@fnkv.cz

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Petr Tousek, MD
  • Telefonnummer: +420 26716 2724
  • E-post: tousek@email.cz

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 100 00
        • Rekrytering
        • III. Internal-cardiological clinic, 3rd Medical Faculty, Charles University
        • Kontakt:
          • Martin Penicka, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 26716 2724
          • E-post: penicka@fnkv.cz
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Martin Penicka, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ockluderad eller subockluderad vänster främre nedåtgående kransartär (LAD) vid nyligen genomförd kranskärlsangiografi (< 3 månader);
  2. LV ejektionsfraktion < 40%;
  3. 3 och mer akinetiska eller allvarligt hypokinetiska segment i LAD-perfusionsområdet vid viloekokardiografi.

Exklusions kriterier:

- Patienter med nyligen inträffad akut koronarsyndrom, förmaksflimmer, grenblock, LV-hypertrofi eller aneurysm, signifikant klaffsjukdom, pacemaker eller interna defibrillatorer, dålig ekokardiografisk bildkvalitet och kontraindikationer för MRT är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Samarbetspartners

Ministry of Health, Czech Republic
Czech Ministry of Education

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Penicka, MD, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2005

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IGA 8524-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Revaskularisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera