Rituximab und Dexamethason bei der Behandlung von Patienten mit Low-Grade-Non-Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein histologisch nachgewiesenes CD20+ B-Zell-Lymphom niedrigen Grades haben, einschließlich follikulärem, Marginalzonen-, monozytoidem B-Zell- und lymphoplasmozytoidem Lymphom; Patienten können zuvor unbehandelt sein oder einen Rückfall erleiden
• Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung mit klar definierten Rändern haben, die durch körperliche Untersuchung mit direkter Messung (für kutane B-Zell-Lymphome), Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt werden, definiert als >= 20 mm mit konventionellem CT oder MRT oder >= 10 mm mittels Spiral-CT
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1000/mm^3
• Hämoglobin > 7 g/dl
• Blutplättchen >= 100.000/mm^3
• Serum-Kreatinin = < 2,5 mg/dl
• Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) =< 2x die Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Karnofsky-Leistungsscore >= 70 %
• Der Patient hat eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet, die den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat innerhalb von 6 Monaten nach Beginn des Protokolls eine Rituximab-Therapie erhalten
• Der Patient hat innerhalb eines Monats nach Beginn des Protokolls eine systemische Steroidtherapie erhalten
• Der Patient hat ein mittelschweres oder hochgradiges NHL, ein Mantelzell-Lymphom, eine chronische lymphatische Leukämie oder ein kleines lymphatisches Lymphom
• Die Patientin ist schwanger oder stillt
• Die Patientin ist während der Behandlung und für ein Jahr danach nicht bereit oder nicht in der Lage, Verhütungsmittel zu praktizieren
• Der Patient hat eine aktive Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS).
• Der Patient leidet an einer HIV-Erkrankung (Human Immunodeficiency Virus).
• Der Patient hat eine aktive Infektion, die eine antimikrobielle Therapie erfordert
• Der Patient hat eine signifikante Herzkrankheit, Herzkrankheit der New-York-Heart-Klassifizierung III oder IV (III: Ausgeprägte Einschränkung der körperlichen Aktivität; in Ruhe angenehm, aber weniger als gewöhnliche Aktivität verursacht Müdigkeit oder Atemnot; IV: Unfähig, körperliche Aktivität ohne Symptome fortzusetzen ; Symptome sind auch in Ruhe vorhanden; bei körperlicher Aktivität nehmen die Symptome zu)
• Der Patient benötigt zusätzlichen Sauerstoff
• Der Patient hat eine gleichzeitige Malignität oder eine frühere Malignität innerhalb der letzten fünf Jahre, mit Ausnahme eines angemessen behandelten Basal- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut oder eines In-situ-Zervix- oder In-situ-Brustkrebses
• Patienten mit aktiver Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion oder Hepatitis oder mit Hepatitis-C-positiver Serologie