Behandlung der Anämie im 2. Lebensjahr. Vergleich der Wirksamkeit zweier verschiedener Eisenpräparate.
29. April 2008 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Gesunde Kleinkinder (Alter 9-18 Monate) werden nach einem routinemäßigen Blutbild in drei Gruppen eingeteilt:
- Eisenmangel ohne Anämie
- Anämie
- keine Blutarmut und kein Eisenmangel Nach einem Ernährungsfragebogen erhalten die Eltern aller Kleinkinder Hinweise zur bedarfsgerechten Ernährung im 2. Lebensjahr. Die Gruppen 1 und 2 erhalten nach dem Zufallsprinzip eines von zwei Präparaten, die derzeit zur Behandlung von Eisenmangel in Israel verwendet werden (Aktiron 35 – Eisengluconat und Ferripel-3 – Eisen-Polysaccharid-Komplex). Nachsorge-Blutbild wird 3 Monate nach der Rekrutierung genommen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Eisenpräparate hinsichtlich Compliance und Wirksamkeit zu vergleichen.
Die Hypothese ist, dass ein signifikanter Unterschied zwischen den beiden Präparaten festgestellt wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jacob Urkin, MD, MPH
- Telefonnummer: 972-8-6477480
- E-Mail: jacobur@clalit.org.il
Studienorte
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Beer-Sheva, Israel, 84105
- Rekrutierung
- Primary Pediatric Care Unit, Ben-Gurion University of the Negev
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Kontakt:
- Jacob Urkin, MD, MPH
- Telefonnummer: 972-8-6477480
- E-Mail: jacobur@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Monate bis 1 Jahr (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kleinkinder im Alter von 9-18 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Kleinkinder mit: chronischen Erkrankungen, Frühgeburtlichkeit, erblicher hämatologischer Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob Urkin, MD, MPH, Ben-Gurion University of the Negev
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sor458607ctil
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