- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00248716
Behandling av anemi under det andra levnadsåret. Jämförelse av effektiviteten hos två olika järnpreparat.
29 april 2008 uppdaterad av: Soroka University Medical Center
Friska småbarn (9-18 månader) efter ett rutinmässigt blodvärde kommer att delas in i tre grupper:
- Järnbrist utan anemi
- anemi
- ingen anemi och ingen järnbrist Efter ett näringsenkät kommer föräldrar till alla småbarn att få instruktioner om lämplig näring under det andra levnadsåret. Grupperna 1 och 2 kommer slumpmässigt att få ett av två preparat som för närvarande används för behandling av järnbrist i Israel (Aktiron 35 - Järlglukonat och Ferripel-3 - järnpolysackaridkomplex). Uppföljningsblodräkning kommer att tas 3 månader efter rekryteringen. Studien syftar till att jämföra effektiviteten av Iron-preparaten vad gäller efterlevnad och effekt.
Hypotesen är att en signifikant skillnad kommer att upptäckas mellan de två preparaten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jacob Urkin, MD, MPH
- Telefonnummer: 972-8-6477480
- E-post: jacobur@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, 84105
- Rekrytering
- Primary Pediatric Care Unit, Ben-Gurion University of the Negev
-
Kontakt:
- Jacob Urkin, MD, MPH
- Telefonnummer: 972-8-6477480
- E-post: jacobur@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 månader till 1 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska småbarn i åldern 9-18 månader
Exklusions kriterier:
- Småbarn med: kroniska sjukdomar, prematuritet, ärftlig hematologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hemoglobin
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob Urkin, MD, MPH, Ben-Gurion University of the Negev
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2005
Första postat (UPPSKATTA)
4 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sor458607ctil
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan