Trattamento dell'anemia nel 2° anno di vita. Confronto dell'efficacia di due diverse preparazioni di ferro.
29 aprile 2008 aggiornato da: Soroka University Medical Center
I bambini sani (età 9-18 mesi) che seguono un esame emocromocitometrico di routine verranno inseriti in tre gruppi:
- Carenza di ferro senza anemia
- anemia
- nessuna anemia e nessuna carenza di ferro A seguito di un questionario nutrizionale, i genitori di tutti i bambini riceveranno istruzioni sulla corretta alimentazione nel 2° anno di vita. I gruppi 1 e 2 riceveranno in modo casuale uno dei due preparati attualmente in uso per il trattamento della carenza di ferro in Israele (Aktiron 35 - gluconato ferroso e Ferripel-3 - complesso polisaccaride di ferro). L'emocromo di follow-up verrà effettuato 3 mesi dopo il reclutamento. Lo studio mira a confrontare l'efficacia dei preparati di ferro per quanto riguarda la compliance e l'efficacia.
L'ipotesi è che verrà rilevata una differenza significativa tra le due preparazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jacob Urkin, MD, MPH
- Numero di telefono: 972-8-6477480
- Email: jacobur@clalit.org.il
Luoghi di studio
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Beer-Sheva, Israele, 84105
- Reclutamento
- Primary Pediatric Care Unit, Ben-Gurion University of the Negev
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Contatto:
- Jacob Urkin, MD, MPH
- Numero di telefono: 972-8-6477480
- Email: jacobur@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 mesi a 1 anno (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani di età compresa tra 9 e 18 mesi
Criteri di esclusione:
- Bambini con: malattie croniche, prematurità, malattia ematologica ereditaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Urkin, MD, MPH, Ben-Gurion University of the Negev
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
4 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sor458607ctil
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