- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00250510
Auswirkungen der Kostenerstattung auf die Anmeldung zur Behandlung von Adipositas
17. März 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Eine prospektive Studie zur Bestimmung der Auswirkungen eines Erstattungsanreizes auf die Anmeldung und die Ergebnisse in einem Community-Programm zur Gewichtskontrolle.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu simulieren, was passieren würde, wenn eine Versicherungserstattung für die Behandlung von Fettleibigkeit verfügbar würde, die Person jedoch bestimmte Leistungsmeilensteine erreichen müsste.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie, um festzustellen, ob ein Erstattungsanreiz (die Aussicht auf Erstattung der Hälfte der Selbstbeteiligung für die Teilnahme am EatRight-Gewichtsmanagementprogramm von UAB, wenn dies von einer beständigen Programmteilnahme und einem Verlust von 6 % abhängig ist anfängliches Körpergewicht) ist verbunden mit (1) einer höheren Rate an Programmanmeldungen und (2) einem größeren prozentualen Gewichtsverlust, einer stärkeren Reduzierung der Medikamentendosierung und -kosten und weniger Besuchen bei Gesundheitsdienstleistern nach 12 Wochen und 9 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
401
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Adipositas (BMI mindestens 30 kg/m2)
- Zusage der vollen Gebühr für das EatRight-Gewichtsmanagementprogramm
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: 1
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Experimental: 2
Anfragenden für das EatRight-Programm mit einem BMI von 30 kg/m2 oder mehr wurde mitgeteilt, dass sie die Möglichkeit hätten, 50 % (150 USD) ihrer ursprünglichen Gebühr (300 USD) erstattet zu bekommen, wenn bestimmte Bedingungen erfüllt würden.
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Den Teilnehmern wurde gesagt, dass sie die Möglichkeit hätten, 50 % (150 $) ihrer Anfangsgebühr (300 $) erstattet zu bekommen, wenn sie: 1) die Gebühr im Voraus bezahlten oder 3 monatliche Zahlungen im Voraus zusagten, 2) an 10 von 12 Unterrichtseinheiten teilnahmen, und 3) während des Programms mindestens 6 % ihres aktuellen Körpergewichts verloren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Anfragenden, die sich für eine Adipositasbehandlung anmelden
Zeitfenster: 16 Monate
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16 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anwesenheit in der Klasse
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Prozent Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen und 9 Monate
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12 Wochen und 9 Monate
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Änderungen der Medikamentendosierung und -kosten
Zeitfenster: 12 Wochen und 9 Monate
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12 Wochen und 9 Monate
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Besuche bei Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: 12 Wochen und 9 Monate
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12 Wochen und 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas C Heimburger, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R03 DK67357 (completed)
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