- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00250510
Refusjonseffekter på innmelding til fedmebehandling
17. mars 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
En prospektiv studie for å bestemme effekten av et refusjonsinsentiv på registrering og resultater i et vektkontrollprogram for lokalsamfunn.
Hensikten med denne studien er å simulere hva som ville skje hvis forsikringsrefusjon ble tilgjengelig for fedmebehandling, men krever at individet oppfyller definerte prestasjonsmilepæler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie for å avgjøre om et refusjonsinsentiv (utsiktene til refusjon av halvparten av egenavgiften for deltakelse i UAB EatRight Weight Management Program, når det er betinget av konsekvent programdeltakelse og tap på 6 % av innledende kroppsvekt) er assosiert med (1) en høyere rate av programregistrering og (2) større prosentvis vekttap, større reduksjoner i medisindoser og kostnader, og færre besøk til helsepersonell etter 12 uker og 9 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
401
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med fedme (BMI minst 30 kg/m2)
- Forpliktelse av hele EatRight vektkontrollprogramavgift
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: 1
|
|
Eksperimentell: 2
EatRight-programforespørsler med BMI på 30 kg/m2 eller høyere ble fortalt at de ville ha muligheten til å få tilbakebetalt 50 % ($150) av startavgiften ($300) hvis visse betingelser var oppfylt.
|
Deltakerne ble fortalt at de ville ha muligheten til å få refundert 50 % ($150) av startavgiften ($300) hvis de: 1) betalte avgiften på forhånd eller forpliktet seg til 3 månedlige betalinger på forhånd, 2) deltok på 10 av 12 klasseøkter, og 3) mistet minst 6 % av sin nåværende kroppsvekt i løpet av programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel av spørre som melder seg på fedmebehandling
Tidsramme: 16 måneder
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klasseoppmøte
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Prosentvis vekttap
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
|
12 uker og 9 måneder
|
Endringer i medisindoser og kostnader
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
|
12 uker og 9 måneder
|
Besøk til helsepersonell
Tidsramme: 12 uker og 9 måneder
|
12 uker og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas C Heimburger, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2005
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R03 DK67357 (completed)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Simulert forsikringsrefusjon
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)FullførtSolskadet hudForente stater