Wpływ refundacji na rejestrację w leczeniu otyłości
17 marca 2010 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Prospektywne badanie mające na celu określenie wpływu zachęty refundacyjnej na rejestrację i wyniki w ramach wspólnotowego programu kontroli wagi.
Celem tego badania jest symulacja tego, co by się stało, gdyby refundacja ubezpieczenia stała się dostępna w leczeniu otyłości, ale wymagała, aby dana osoba osiągnęła określone kamienie milowe wydajności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie prospektywne ma na celu ustalenie, czy zachęta refundacyjna (perspektywa zwrotu połowy opłaty z własnej kieszeni za udział w Programie UAB EatRight Weight Management, gdy jest uzależniona od konsekwentnego uczestnictwa w Programie i utraty 6% początkowa masa ciała) wiąże się z (1) wyższym odsetkiem zapisów do Programu i (2) większą procentową utratą masy ciała, większą redukcją dawek leków i kosztów oraz mniejszą liczbą wizyt u pracowników służby zdrowia po 12 tygodniach i 9 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
401
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z otyłością (BMI co najmniej 30 kg/m2)
- Zaangażowanie w pełną opłatę za Program Kontroli Wagi EatRight
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnikom Programu EatRight, których BMI wynosiło 30 kg/m2 lub więcej, powiedziano, że otrzymają zwrot 50% (150 USD) opłaty początkowej (300 USD), jeśli zostaną spełnione określone warunki.
|
Uczestnikom powiedziano, że będą mieli możliwość zwrotu 50% (150 USD) opłaty początkowej (300 USD), jeśli: 1) wpłacili opłatę z góry lub zobowiązali się do 3 miesięcznych płatności z góry, 2) uczestniczyli w 10 z 12 zajęć, oraz 3) straciły co najmniej 6% swojej aktualnej masy ciała podczas programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pytających, którzy zapisują się na leczenie otyłości
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
16 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność na zajęciach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Procent utraty wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni i 9 miesięcy
|
12 tygodni i 9 miesięcy
|
|
Zmiany w dawkach i kosztach leków
Ramy czasowe: 12 tygodni i 9 miesięcy
|
12 tygodni i 9 miesięcy
|
|
Wizyty u pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni i 9 miesięcy
|
12 tygodni i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas C Heimburger, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03 DK67357 (completed)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .