- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00250510
Ersättningseffekter på inskrivning i fetmabehandling
17 mars 2010 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
En prospektiv studie för att fastställa effekterna av ett återbetalningsincitament på registrering och resultat i ett viktkontrollprogram för samhället.
Syftet med denna studie är att simulera vad som skulle hända om försäkringsersättning blev tillgänglig för behandling av fetma men krävde att individen uppfyller definierade prestationsmilstolpar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie för att avgöra om ett återbetalningsincitament (utsikterna till återbetalning av hälften av egenavgiften för deltagande i UAB EatRight Weight Management Program, när det är beroende av konsekvent programdeltagande och förlust av 6 % av initial kroppsvikt) är förknippat med (1) en högre andel programregistrering och (2) större viktminskning i procent, större minskningar av medicindoser och kostnader och färre besök hos vårdgivare efter 12 veckor och 9 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
401
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med fetma (BMI minst 30 kg/m2)
- Åtagande av hela avgiften för EatRight viktkontrollprogram
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: 1
|
|
Experimentell: 2
EatRight-programförfrågningar med BMI på 30 kg/m2 eller högre fick veta att de skulle ha möjlighet att få tillbaka 50 % ($150) av sin initiala avgift ($300) om vissa villkor uppfylldes.
|
Deltagarna fick veta att de skulle ha möjlighet att få tillbaka 50 % ($150) av sin initiala avgift ($300) om de: 1) betalade avgiften i förskott eller åtog sig 3 månatliga betalningar i förskott, 2) deltog i 10 av 12 klasser, och 3) förlorat minst 6 % av sin nuvarande kroppsvikt under programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel frågeställare som anmäler sig till fetmabehandling
Tidsram: 16 månader
|
16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Klassnärvaro
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Procent viktminskning
Tidsram: 12 veckor och 9 månader
|
12 veckor och 9 månader
|
Ändringar i läkemedelsdoseringar och kostnader
Tidsram: 12 veckor och 9 månader
|
12 veckor och 9 månader
|
Besök hos vårdgivare
Tidsram: 12 veckor och 9 månader
|
12 veckor och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Douglas C Heimburger, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2005
Första postat (Uppskatta)
8 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R03 DK67357 (completed)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Simulerad försäkringsersättning
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSolskadad hudFörenta staterna
-
TakedaAktiv, inte rekryterandeCeliakiFörenta staterna, Belgien, Polen, Italien, Kanada, Storbritannien, Frankrike, Spanien