- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00254644
Morphofunktionelle Bildgebung und entwicklungsbedingte Legasthenie (PHR04-CH/DYS)
13. Januar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Entwicklungsbedingte Legasthenie ist eine häufige Lernbehinderung.
Das Ziel dieser Studie ist die Analyse der kortikalen Dicke und der phonologischen Behandlung bei rechtshändigen Erwachsenen mit entwicklungsbedingter Legasthenie.
Sie werden mit erwachsenen Kontrollpersonen verglichen, gepaart mit Alter und Lateralität.
Um die phonologische Behandlung zu untersuchen, verwendeten die Forscher die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) mit einer Raureif-Beurteilungsaufgabe und der Erzeugung stiller Wörter.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tours, Frankreich, 37044
- CHU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, an der 15 rechtshändige männliche Probanden im Alter von 18 bis 35 Jahren mit einer entwicklungsbedingten Legasthenie und 15 Kontrollprobanden desselben Geschlechts teilnahmen.
Wir haben uns dafür entschieden, nur männliche Probanden einzubeziehen, um eine homogene Population zu erhalten und das Problem einer unterschiedlichen funktionalen Organisation je nach Geschlecht zu vermeiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entwicklungsbedingte Legasthenie nach Critchley.
- Normaler Leistungs-Intelligenz-Quotient (PIQ)
- Alter: 18-35 Jahre
- Geschlecht männlich
- Rechtshändig
- Kein Hördefizit.
Ausschlusskriterien:
- Keine Kopfverletzung
- Keine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Dyslexie
Erwachsene von 18-35 Jahren.
|
einmal
|
Kontrolle
Erwachsene von 18-35 Jahren.
|
einmal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kortikale Dicke
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Karten der durchschnittlichen kortikalen Dicke von gesunden Probanden und Legasthenikern werden Hemisphäre für Hemisphäre verglichen.
Dadurch wird festgestellt, ob es kortikale Bereiche gibt, einschließlich der kortikalen Dicke, die sich zwischen normalen und Legasthenikern unterschiedlichen Alters erheblich unterscheiden
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchschnittliche kortikale Dicke
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Für jede Gruppe werden kortikale Dickenkarten der durchschnittlichen linken und rechten Hemisphäre verglichen.
Dadurch wird festgestellt, ob bei normalen Probanden und Legasthenikern eine Links-/Rechts-Asymmetrie in Bezug auf die kortikale Dicke vorliegt.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frédérique Bonnet-Brilhault, CHU Tours
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRR04-CH/DYS
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