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Die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit des zeitgesteuerten 360°-Drehungstests bei Patienten mit Multipler Sklerose

19. November 2018 aktualisiert von: Fatih Söke, Gazi University
Ziel der Studie ist es, die Zuverlässigkeit, Validität und Ansprechbarkeit des zeitgesteuerten 360°-Drehungstests bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Beginn werden der zeitgesteuerte 360°-Wendetest, die Berg-Balance-Skala, der Timed-Up-and-Go-Test, der funktionelle Reichweitentest, der Vier-Quadrat-Schritt-Test und der einbeinige Standtest auf die Multiple-Sklerose-Gruppe angewendet. Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest wird sieben Tage nach der ersten Anwendung bei Patienten mit Multipler Sklerose wiederholt. Gesunde Kontrollpersonen führen nur den zeitgesteuerten 360°-Wendetest durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Fatih Söke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Multipler Sklerose, die sich an der Gazi-Universität, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, bewerben, werden zu dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre,
  • vom Neurologen diagnostizierte Multiple Sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score < 7,
  • 20 m mit oder ohne Hilfsmittel gehen können,
  • keine MS-Exazerbation innerhalb der letzten 2 Monate,
  • Verwendung stabiler Medikamente in den letzten 2 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Störungen,
  • Schwangerschaft,
  • orthopädische Probleme, die Gang und Stand beeinträchtigen,
  • Seh-, Hör- und Orientierungsprobleme, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten,
  • Herz-Kreislauf-, Lungen- und humorale Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Multipler Sklerose
  • Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
  • Berg Waage
  • Timed Up and Go-Test
  • Funktioneller Reichweitentest
  • Standtest auf einem Bein
  • Vier-Quadrat-Schritt-Test
Sonstiges: Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
  • Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest: Jeder Teilnehmer dreht sich auf der Stelle im Stehen für beide Seiten um.
  • Berg-Balance-Skala: Sie hat 14 Items, von denen jedes von 0 (d. h. stark beeinträchtigtes Gleichgewicht) bis 4 (d. h. keine Beeinträchtigung des Gleichgewichts) bewertet wird.
  • Timed Up and Go-Test: Es erfordert, dass die Person von einem bewaffneten Stuhl aufsteht, 3 m geht, sich umdreht, zurück zum bewaffneten Stuhl geht und sich wieder hinsetzt.
  • Funktioneller Reichweitentest: Er misst die maximale Distanz, die eine Person im Stehen über eine Armlänge hinaus erreichen kann, wenn sie eine feste Stützbasis beibehält.
  • Einbeinstandstest: Die Personen wurden gebeten, entweder auf ihrem linken oder rechten Bein zu stehen.
  • Vier-Quadrat-Schritt-Test: Es erfordert, dass eine Person Hindernisse in verschiedene Richtungen überwindet, einschließlich vorwärts, rückwärts und seitwärts.
Andere Namen:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Functional Reach Test, One-Leg Stance Test, Four Square Step Test
Gesunde Kontrollen
-Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
Sonstiges: Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
  • Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest: Jeder Teilnehmer dreht sich auf der Stelle im Stehen für beide Seiten um.
  • Berg-Balance-Skala: Sie hat 14 Items, von denen jedes von 0 (d. h. stark beeinträchtigtes Gleichgewicht) bis 4 (d. h. keine Beeinträchtigung des Gleichgewichts) bewertet wird.
  • Timed Up and Go-Test: Es erfordert, dass die Person von einem bewaffneten Stuhl aufsteht, 3 m geht, sich umdreht, zurück zum bewaffneten Stuhl geht und sich wieder hinsetzt.
  • Funktioneller Reichweitentest: Er misst die maximale Distanz, die eine Person im Stehen über eine Armlänge hinaus erreichen kann, wenn sie eine feste Stützbasis beibehält.
  • Einbeinstandstest: Die Personen wurden gebeten, entweder auf ihrem linken oder rechten Bein zu stehen.
  • Vier-Quadrat-Schritt-Test: Es erfordert, dass eine Person Hindernisse in verschiedene Richtungen überwindet, einschließlich vorwärts, rückwärts und seitwärts.
Andere Namen:
  • Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Functional Reach Test, One-Leg Stance Test, Four Square Step Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
Zeitfenster: 1 Minute
Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest bewertet die Drehfähigkeit. Höhere Dauern weisen auf eine schlechtere Wendeleistung hin.
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Berg Balance Scale bewertet das funktionelle Gleichgewicht. Es besteht aus 14 funktionalen Aufgaben, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet werden. Die maximale Punktzahl beträgt 56 Punkte. Höhere Werte weisen auf eine bessere funktionelle Balance hin.
10 Minuten
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Der Timed Up and Go-Test bewertet die funktionelle Mobilität. Höhere Dauern weisen auf eine schlechtere funktionelle Mobilität hin.
1 Minute
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 1 Minute
Functional Reach Test wird verwendet, um die Grenzen der Stabilität zu bewerten. Höhere Abstände weisen auf bessere Stabilitätsgrenzen hin.
1 Minute
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Der Vier-Quadrat-Stufen-Test wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen. Höhere Dauern weisen auf ein schlechteres dynamisches Gleichgewicht hin.
1 Minute
Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 3 Minuten
Der One-Leg-Stance-Test bewertet die Haltungsstabilität. Höhere Dauern weisen auf eine bessere posturale Stabilität hin.
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih Söke, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 438

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

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