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Untersuchung der Beziehung zwischen Vorstellungsvermögen, Gleichgewicht und Funktionalität nach Schlaganfall

27. November 2021 aktualisiert von: İkbal Tunç, Medipol University

Gibt es einen Zusammenhang zwischen Vorstellungsvermögen, Gleichgewicht und Funktionalität nach einem Schlaganfall?

Ziel war es, die Beziehung zwischen der Vorstellungsfähigkeit, dem Gleichgewicht und der Funktionalität nach einem Schlaganfall zu bestimmen und die motorischen Imaginationsfähigkeiten von Schlaganfallpatienten mit kompatiblen gesunden Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden 20 Personen mit hemiplegischer oder chronischer Hemiparese, die sich durch Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung zur Teilnahme bereit erklärt haben, die die Einschlusskriterien erfüllen, und 20 gesunde Personen, die in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau ähnlich sind, eingeschlossen.

Die in die Studie eingeschlossenen Personen werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: Schlaganfallpatienten Gruppe 2: Kontrollgruppe

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden wir Patienten auf der Grundlage der Statistiken der Artikel mit den Titeln „Motorische Vorstellungskraft bei Schlaganfallpatienten oder plegischen Patienten mit Rückenmarks- oder peripheren Erkrankungen“ und „Auswirkungen einer einzelnen mentalen Chronometrie-Trainingssitzung bei subakuten Schlaganfallpatienten – eine randomisierte Kontrolle“ einschreiben Gerichtsverhandlung". Wir haben die Leistungsanalyse aus diesem Artikel berechnet. Danach berechnet; α=0,05, 1-β=0,90, Effektgröße = 0,96.

Schlaganfallpatienten, die in der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Pendik-Krankenhauses der Istanbuler Medipol-Universität behandelt werden, und gesunde Personen, die zu ihnen passen, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegie nach Schlaganfall oder chronische Hemiparese
  • Keine andere neurologische Störung außer einem Schlaganfall
  • Keine Sehprobleme haben, die die während der Behandlung zu verwendenden Materialien beeinträchtigen.
  • In der Lage sein, genug zu kommunizieren, um die erteilten Befehle zu verstehen
  • Standardisierter Mini Mental Test (SMMT) Score von 24 und höher
  • Noch nie eine Visualisierungsanwendung gesehen

Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

  • Zwischen 40 und 80 Jahre alt sein
  • In Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsniveau von Personen mit Schlaganfall ähnlich sein

Ausschlusskriterien:

  • Einen fortgeschrittenen Grad an Aphasie haben
  • Einseitige Vernachlässigung
  • Standardisiertes Mini-Mental-Test-Ergebnis (SMMT) unter 24 Punkten
  • Geschichte mehrerer Schlaganfälle
  • Schmerzen und Einschränkungen der Gelenkbewegung, die die funktionelle Aktivität beeinträchtigen
  • Gehbeschränkung
  • Schwerwiegende Kommunikations- oder Verständnisprobleme
  • Vorhandensein schwerwiegender kardiovaskulärer, respiratorischer, metabolischer oder orthopädischer Probleme
  • Vorhandensein einer sekundären neurologischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfall-Teilnehmer
Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie oder chronischer Hemiparese
Sonstiges: Kinästhetischer und visueller Fragebogen, Box- und Block-Test, Hand-Lateralisierungstest.
Die Vorstellungsfähigkeit wurde bestimmt.
Sonstiges: Berg Balance Scale, Functional Reach Test
Das Gleichgewichtsniveau wurde bestimmt.
Sonstiges: Timed Up and Go Test, Funktionale Unabhängigkeitsskala
Die Funktionalität wurde bewertet.
Gesunde Teilnehmer
Die gesunde Kontrollgruppe wurde in Bezug auf Alter, Geschlecht, dominante Seite und Bildungsniveau mit Schlaganfall-Teilnehmern abgeglichen.
Sonstiges: Kinästhetischer und visueller Fragebogen, Box- und Block-Test, Hand-Lateralisierungstest.
Die Vorstellungsfähigkeit wurde bestimmt.
Sonstiges: Berg Balance Scale, Functional Reach Test
Das Gleichgewichtsniveau wurde bestimmt.
Sonstiges: Timed Up and Go Test, Funktionale Unabhängigkeitsskala
Die Funktionalität wurde bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl - Meyer Bewertungsformular für die motorische Erholung
Zeitfenster: Tag 0
Es wird nur in der Schlaganfallgruppe ausgewertet. Es ist eine Skala, die die sensomotorische Erholung nach einem Schlaganfall bewertet. Jeder Parameter wurde mit 0 Punkten: nicht erfolgreich, 1 Punkt: teilweise erfolgreich, 2 Punkte: vollständig erfolgreiche Leistung auf der Skala bewertet, die 50 schlaganfallspezifische und leistungsbezogene Punkte umfasst. Die maximale Punktzahl, die für die obere Extremität in der Skala, in der willkürliche Bewegung, Reflexaktivität, Griff, Koordination und Geschwindigkeit bewertet werden, erreicht werden kann, beträgt 66 und 34 für die untere Extremität.
Tag 0
Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: Tag 0
Es wurde verwendet, um den kognitiven Zustand zu bestimmen. Der Mini-Mental State Test wurde erstmals von Folstein et al. Es besteht aus elf Items unter 5 Hauptüberschriften: Orientierung, Gedächtnisleistung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache, und die Gesamtpunktzahl wird über 30 Punkte bewertet. Als idealer Schwellenwert des Mini-Mental State Tests hat sich 24 herausgestellt.
Tag 0
Uhrenzeichnungstest
Zeitfenster: Tag 0
Es wird verwendet, um das Phänomen der Vernachlässigung des Schlaganfall-Individuums zu bewerten. Die Person wird gebeten, einen Uhrenkreis zu zeichnen und die Zahlen der Uhr darin einzufügen. Nachdem Sie die Zahlen beendet haben, werden die Zeiger der Uhr so ​​platziert, dass sie 11 bis 10 in der Vergangenheit anzeigen.
Tag 0
Digit-Span-Test
Zeitfenster: Tag 0
Dieser Test zur Bewertung der Fähigkeit, Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, ist ein Untertest der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene – Überarbeitete Batterie. Der Test besteht aus zwei Teilen als Vorwärts- und Rückwärtsbereich. In beiden Teilen werden der Person im Sekundentakt Zufallszahlen vorgelesen, die Zahlen erhöhen sich mit jedem Versuch und die Person wird aufgefordert, auf die gleiche Weise zu wiederholen. In beiden Episoden stellt die Anzahl der Ziffern der vorherigen Sequenz, in der die Person zweimal hintereinander durchgefallen ist, den Bereich dar. Die maximale Punktzahl, die für jeden Abschnitt erreicht werden kann, beträgt 7 und insgesamt 14 Punkte für den gesamten Test.
Tag 0
Kinästhetischer und visueller Bildgebungsfragebogen
Zeitfenster: Tag 0
Der Kinesthetic and Visual Imaging Questionnaire wurde entwickelt, um die Vorstellungskraft von Personen mit körperlichen Behinderungen zu bewerten. Der Zweck des Fragebogens besteht darin, festzustellen, inwieweit Personen die Bewegungen, die sie sich vorstellen, visualisieren und fühlen.
Tag 0
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Tag 0
Es ist ein hochempfindlicher Test für Veränderungen der funktionellen Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten. Diese Studie wird jedoch eher zur Bewertung der mentalen Chronometriefähigkeit als zur funktionalen Leistung verwendet.
Tag 0
Funktionale Unabhängigkeitsskala
Zeitfenster: Tag 0
Es ist eine Skala zur Bewertung der motorischen und kognitiven Kompetenz von Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Skala; Es besteht aus 18 Items, die sechs Funktionen bewerten: Selbstfürsorge, Sphinkterkontrolle, Übertragung, Verschiebung, Kommunikation und soziale Wahrnehmung. Jeder Punkt wird im Verhältnis zum Umfang der erhaltenen Unterstützung zwischen 1 (Aktivität vollständig abhängig) und 7 (Aktivität vollständig unabhängig) bewertet. Es können mindestens 18 und höchstens 126 Punkte erreicht werden. Ein niedriger Wert bedeutet, dass der Grad der Sucht zugenommen hat.
Tag 0
Berg Waage
Zeitfenster: Tag 0
Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die die Aufgaben bewertet, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet werden. Aufheben vom Boden, Blick nach hinten, 360-Grad-Drehung, fester seitlicher Stand auf dem Hocker, Einbeinstand und Stillstandsfunktionen werden bewertet. Jedes Item ist zwischen 0-4 eingeplant; 0 ist nicht in der Lage, die Aufgabe zu erfüllen, 4 ist, die Aufgabe erfolgreich zu erfüllen. Die Gesamtpunktzahl des Tests liegt zwischen 0-56,0-20 Punkte: rollstuhlabhängig, 21-40: unterstütztes Gehen, 41-56: bedeutet selbstständiges Gehen.
Tag 0
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Tag 0
Der Test misst die Geschwindigkeit bei vielen funktionellen Manövern wie Aufstehen, Gehen, Drehen und Sitzen. Bei dem Test wird die Person gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter (10 Fuß) in einem sicheren und normalen Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen, und die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Eine kurze Leistungsperiode weist auf eine gute Gleichgewichtsleistung hin.
Tag 0
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Tag 0
Die Probanden werden gebeten, bequem zu stehen, eine Faust zu machen und ihren Arm zu heben, bis er parallel zum Maßstab ist (Position 1). Die Platzierung des Endes des dritten Mittelhandknochens entlang der Messlatte wird aufgezeichnet. Die Probanden werden dann gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren (Position 2), und die Position des Endes des dritten Mittelhandknochens entlang des Maßstabs wird erneut aufgezeichnet. Es wird kein Versuch unternommen, die Reichweite des Probanden zu kontrollieren, aber wenn er während des Manövers die Wand berührt oder einen Schritt macht, wird dieser Versuch als ungültig betrachtet und wiederholt.
Tag 0
Hand-Lateralisierungstest
Zeitfenster: Tag 0
Es erfordert, dass die Teilnehmer die Lateralität der präsentierten Handbilder hinterfragen und wird häufig verwendet, um die motorische Vorstellungskraft beim Menschen zu messen. Es wird verwendet, um die implizite motorische Imaginationsfähigkeit zu bewerten. Es ist auch ein Test, der die mentale Rotation bewertet, eine andere Dimension der Vorstellungskraft.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Studienleiter: Fatma Mutluay, Professor, Istanbul Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipol Hospital 21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen nicht, Daten einzelner Teilnehmer weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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