REST-Studie: Europäische Studie zur linksventrikulären Regression

Einschlusskriterien:

• Der Patient benötigt zum ersten Mal einen isolierten Aortenklappenersatz aufgrund der Ätiologie einer Aortenstenose oder einer gemischten Aortenstenoseerkrankung, wenn die Aortenstenose vorherrscht und die Aorteninsuffizienz mild ist.
• Der Patient ist im Gastland volljährig.
• Der Patient (oder Erziehungsberechtigte) hat eine studienspezifische Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

• Der Patient wurde zuvor mit einer Herzoperation einschließlich Herzklappenersatz oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) operiert. oder sich in der Vergangenheit irgendeiner Form einer Myokardrevaskularisierung (einschließlich Stents) usw. unterzogen haben.
• Der Patient benötigt eine begleitende Herzoperation außer dem isolierten Ersatz der nativen Aortenherzklappe und dem damit einhergehenden Ersatz der aufsteigenden Aorta (nicht zulässig sind z. B.: mehrfacher Klappenersatz oder gleichzeitiger CABG, Schrittmachereinsätze oder schwere Septumhypertrophie, die eine chirurgische Entfernung erfordert usw.)
• Der Patient hat eine instabile Angina pectoris
• Der Patient gehört zur Funktionsklasse IV der New York Heart Association
• Der Patient weist eine deutliche Anomalie der Wandbewegung auf
• Der Patient ist von einer aktiven Endokarditis betroffen.
• Der Patient trägt einen Herzschrittmacher oder einen automatisch implantierten Herzdefibrillator
• Der Patient ist von einer akuten Aortendissektion betroffen.
• Der Patient leidet an chronischem und anhaltendem Vorhofflimmern
• Der Patient erhält eine Hämodialysetherapie
• Der Patient hat eine Erkrankung, die eine Implantation der bioprothetischen Herzklappe SJM Epic und Epic™ Supra Porcine kontraindiziert (z. B. Nierenversagen oder abnormaler Kalziumstoffwechsel).
• Der Patient hat Aneurysma-Clips oder Gefäßstents der Halsschlagader
• Der Patient hat einen Neurostimulator
• Der Patient verfügt über ein implantiertes oder externes Medikamenteninfusionsgerät (z. B. Insulinpumpe)
• Der Patient hat einen Knochenwachstums-/Fusionsstimulator
• Der Patient trägt ein Cochlea-, otologisches oder Ohrimplantat
• Patienten mit schwerer Klaustrophobie, bei denen eine medizinische Sedierung kontraindiziert ist oder bei denen die Angst nicht ausreichend beseitigt werden kann
• Patienten mit Augenfremdkörpern (z.B. Metallspäne)
• Die Patientin ist schwanger oder stillt