REST-onderzoek: Europees onderzoek naar linkerventrikelregressie

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft voor het eerst een geïsoleerde aortaklepvervanging nodig vanwege aortaklepstenose of gemengde aortaklepstenose ziekte-etiologie wanneer aortastenose overheersend is en aortaklepinsufficiëntie mild is.
• Patiënt is meerderjarig in het gastland.
• Patiënt (of wettelijke voogd) heeft een studiespecifiek geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt is eerder geopereerd met een hartoperatie inclusief hartklepvervanging of coronaire bypass-transplantaat (CABG); of in het verleden enige vorm van myocardiale revascularisatie heeft ondergaan (inclusief stents), enz.
• Patiënt heeft een andere gelijktijdige hartoperatie nodig dan de geïsoleerde native aorta-hartklepvervanging en gelijktijdige stijgende aorta-vervanging (niet toegestaan ​​zijn bijvoorbeeld: meerdere klepvervangingen of gelijktijdige CABG, pacemaker-inserties of ernstige septumhypertrofie waarvoor chirurgische excisie nodig is, enz.)
• Patiënt heeft instabiele angina pectoris
• Patiënt bevindt zich in functionele klasse IV van de New York Heart Association
• Patiënt heeft een significante afwijking in wandbeweging
• Patiënt lijdt aan actieve endocarditis.
• Patiënt heeft een pacemaker of automatisch geïmplanteerde defibrillator
• Patiënt wordt getroffen door acute aortadissectie.
• Patiënt heeft chronisch en aanhoudend boezemfibrilleren
• Patiënt krijgt hemodialysetherapie
• Patiënt heeft een medische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantatie van de SJM Epic en Epic™ Supra Porcine bioprothetische hartklep (bijv. nierfalen of abnormaal calciummetabolisme).
• Patiënt heeft aneurysmaclips of vasculaire stents van de halsslagader
• Patiënt heeft een neurostimulator
• Patiënt heeft een geïmplanteerd of extern medicijninfuusapparaat (bijv. insuline pomp)
• Patiënt heeft een botgroei-/fusiestimulator
• Patiënt heeft een cochleair, otologisch of oorimplantaat
• Patiënten met ernstige claustrofobie waarbij medische sedatie gecontra-indiceerd is of die de angst niet voldoende kunnen wegnemen
• Patiënten met een vreemd voorwerp in het oog (bijv. metaalkrullen)
• Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding