HF-Ablation von Vorhofflimmern

Einschlusskriterien:

1. Patienten zwischen 18 und 85 Jahren.
2. Patienten mit mindestens 2 symptomatischen PAF-Episoden innerhalb der letzten 6 Monate vor der Baseline-Bewertung. Mindestens eine dieser Episoden muss dokumentiert worden sein. Die Dokumentation kann Elektrokardiogramm (EKG), transtelefonische Überwachung (TTM), Holter-Überwachung (HM) oder Telemetriestreifen umfassen. Zusätzliche PAF-Episoden (d. h. mündliche Berichte des Patienten) werden in der Studienakte des Patienten dokumentiert.
3. Patienten, bei denen mindestens 1 Klasse-I- oder Klasse-III-Antiarrhythmika fehlgeschlagen ist.
4. Patienten, die in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu verstehen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und den Studieneinschränkungen zugestimmt haben und zu den erforderlichen Nachsorgeuntersuchungen zurückkehren.

Ausschlusskriterien:

1. Jede frühere Ablation des linken Vorhofs (operativ oder katheterbasiert).
2. Permanentes oder anhaltendes Vorhofflimmern.
3. Neuer Myokardinfarkt innerhalb von 2 Monaten
4. Derzeit instabile Angina.
5. Jede Herzoperation in den letzten 3 Monaten.
6. Derzeit dokumentierter intrakardialer Thrombus durch transösophageale Echokardiographie (TEE).
7. Ein linker Vorhof > 50 mm in der Hauptdimension.
8. Ein gemeinsames Ostium, das größer als 25 mm in der Hauptachse ist, oder jede einzelne Lungenvene, die größer als 25 mm in der Hauptachse ist.
9. Permanent führt in oder durch den rechten Vorhof.
10. Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung oder eine Ersatzherzklappe.
11. Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation III oder IV).
12. Eine Ejektionsfraktion < 35 %.
13. Eine Kontraindikation für Warfarin.
14. Eine Kontraindikation für ein transseptales Verfahren.
15. Jedes zerebrale ischämische Ereignis, einschließlich einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA), in den vorangegangenen 6 Monaten.
16. Jede bekannte Blutungsstörung.
17. Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen.
18. Unkontrollierte Hyperthyreose.
19. Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Prüfung teilnehmen.
20. Jeder andere signifikante unkontrollierte oder instabile medizinische Zustand.
21. Eine Lebenserwartung von weniger als einem Jahr.
22. Nehmen Sie derzeit Amiodaron ein oder haben Sie Amiodaron innerhalb von 4 Monaten vor der Baseline-Bewertung eingenommen.