Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strongest Families Ontario (ehemals Family Help Program) (SF-ON)

1. September 2016 aktualisiert von: IWK Health Centre

Bereitstellung von Interventionen bei pädiatrischen Verhaltensproblemen aus der Ferne: eine randomisierte Studie mit den stärksten Familien Ontarios

Strongest Families (ehemals Family Help) ist ein evidenzbasiertes Gesundheitserziehungsmodell aus der Ferne für Familien mit Kindern mit Verhaltensstörungen. Die Hauptforschungsfrage lautet: „Bietet Strongest Families, ein 12-wöchiges, häusliches Programm mit interaktiven Lesungen, Lehrvideos, Hausaufgabenprojekten und wöchentlichen „Coaching“-Telefonanrufen, die Pflege durch, die Familien normalerweise erfahren, wenn sie an einen psychiatrischen Dienst überwiesen werden?“ ?". Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die nach dem Zufallsprinzip der Intervention „Stärkste Familien“ zugeteilt werden, eine deutlich stärkere Reduzierung externalisierender Verhaltensprobleme aufweisen als diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (normale Pflege) zugeteilt werden. Darüber hinaus berichten Eltern, die nach dem Zufallsprinzip in die Family Help-Gruppe aufgenommen wurden, über eine stärkere Verbesserung ihrer Erziehungsfähigkeiten und eine stärkere Verringerung der Symptome emotionaler Belastung (d. h. Angstgefühle, Depressionen und Stress) als Eltern in der Kontrollgruppe. Schließlich werden Familien, die nach dem Zufallsprinzip der Familienhilfe zugeteilt werden, weniger psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen als die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Projekt soll Familien und Kindern mit leichten oder mittelschweren Symptomen frühzeitig helfen, bevor sich die Probleme verschlimmern und schwieriger zu behandeln sind.

Das Strongest Families Program ist ein Fernerziehungsprogramm, das am Center for Research in Family Health am IWK Health Center in Halifax, Nova Scotia, entwickelt wurde. Die meisten Familien sind in der Lage, diese Probleme zu bewältigen, wenn ihnen die entsprechenden Fähigkeiten vermittelt werden. Das Fernprogramm „Parenting the Active Child“ von Strongest Families wird telefonisch durchgeführt. Familien müssen nicht zu einem Zentrum reisen, um Hilfe zu erhalten. Dieses Programm umfasst ein Handbuch, Videos und wöchentliche Telefongespräche zwischen den Eltern und einem nicht professionellen „Coach“. Der Coach unterstützt Familien, beantwortet Fragen und begleitet Eltern beim Erlernen der Fähigkeiten. Strongest Families hat Hunderten von Familien in Nova Scotia geholfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
        • IWK Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

An dieser Studie können männliche oder weibliche Personen teilnehmen, die alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Das Kind ist 6 bis 12 Jahre alt und
  • Das ausgefüllte und unterschriebene Überweisungsformular von einer teilnehmenden Aufnahmestelle ist eingegangen und
  • Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter erteilt seine mündliche und telefonische Einwilligung zur Teilnahme
  • Fähigkeit des Teilnehmers, Englisch zu lesen und zu verstehen (auf dem Niveau der 5. Klasse) und
  • Es muss die begründete Absicht bestehen, dass das Kind während der Studiendauer in der direkten Obhut des Teilnehmers und an der gleichen Adresse wie der Teilnehmer bleibt (2 Jahre) und o Das Kind weist auf der Grundlage der BCFPI-Ergebnisse ein erhebliches Maß an störendem Verhalten auf das überweisende Mittel und die klinische Bewertung der bestätigenden Studienbewertungsmaßnahmen.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht ausgewählt werden:

  • Das Kind befindet sich in der Obhut einer Kinderschutzbehörde oder wird derzeit von einer Kinderschutzbehörde untersucht
  • Das Kind hat in den letzten 6 Monaten irgendeine Form von Verhaltensbehandlung erhalten
  • Das Kind ist in unmittelbarer Gefahr, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes oder Delegierten jede Bedingung, die die effektive Durchführung des Studienprotokolls/Interventionsprogramms beeinträchtigen könnte (z. B. hoher DASS-21-Score der Eltern, komplexe Kindersymptomologie, Familien, die unmotiviert sind oder sich in völligem Chaos befinden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm „Stärkste Familien“ + übliche Betreuung
50 % wurden randomisiert und erhielten sofort die Intervention von Strongest Families sowie die üblichen Pflegedienste, die über die überweisende Agentur für den 22-monatigen Studienzeitraum verfügbar waren.
Verhalten: Strongest Families Intervention (ehemals Family Help)
Die GESUNDHEITS-Fernerziehungsintervention konzentrierte sich auf das Erlernen von Fertigkeiten für Eltern
Andere Namen:
  • früher das Family Help Program
Kein Eingriff: Übliche Pflege
50 % der randomisierten Personen erhalten während der 22-monatigen Studienphase keine Strongest Families Intervention, erhalten jedoch die üblichen Pflegedienste, die über die überweisende Agentur verfügbar sind. Am Ende des 22-monatigen Studienzeitraums werden den Studienteilnehmern die Interventionsdienste für die stärksten Familien angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert: 5, 10, 16, 22 Monate
Die Ergebnisse werden als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit analysiert
Ausgangswert: 5, 10, 16, 22 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alabama Parenting-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert: 5, 10, 16, 22 Monate
Die Ergebnisse werden als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit analysiert
Ausgangswert: 5, 10, 16, 22 Monate
SCAPI (wirtschaftlich)
Zeitfenster: Grundlinie,5, 10, 16, 22
Die Ergebnisse werden als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit analysiert
Grundlinie,5, 10, 16, 22
DASS-21
Zeitfenster: Grundlinie,5, 10, 16, 22
Die Ergebnisse werden als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit analysiert
Grundlinie,5, 10, 16, 22
Der Prüfer hat ein Zufriedenheitsmaß entwickelt
Zeitfenster: Ende der Intervention
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dieser psychologischen Intervention wird am Ende der Intervention gemessen und variiert zwischen den Teilnehmern, liegt aber im Durchschnitt etwa 5 Monate nach der Randomisierung
Ende der Intervention
Der Ermittler hat eine Behinderungsmaßnahme entworfen
Zeitfenster: wöchentlich während der Intervention
Die Ergebnisse werden als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit analysiert
wöchentlich während der Intervention
Diskrete Conjoint-Präferenzumfrage: Vom Forscher entworfen
Zeitfenster: Ausgangswert: 5, 16 Monate
Wir werden untersuchen, ob die zu Studienbeginn gesammelten diskreten Wahldaten die Teilnahme, Einhaltung und das Ergebnis vorhersagen. Wir werden auch Veränderungen der Präferenzen im Laufe der Zeit untersuchen.
Ausgangswert: 5, 16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IWK Health Centre

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick J McGrath, PhD, Vice President of REsearch Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4839
  • MCT-91030 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es würden aggregierte zusammenfassende Daten zur Verfügung gestellt, jedoch keine Einzeldaten.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strongest Families Intervention (ehemals Family Help)

  • IWK Health Centre
    McGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Strongest FamiliesTM Neurodevelopmental
    Neuroentwicklungsstörungen | Verhaltensstörungen
    Kanada

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren