Wirksamkeitsstudie von Condrosulf bei der Behandlung von symptomatischer Arthrose der Hand

Einschlusskriterien:

• Patienten beiderlei Geschlechts
• Ab 40 Jahren
• Ambulant
• Patienten, die die Kriterien des American Congress of Rheumatology (ACR) für die Meldung von Hand-OA erfüllen
• Patienten mit Röntgenmerkmalen von Hand-OA an mindestens zwei Gelenken (2 IP und/oder 1 IP und 1 TMC) der dominanten Hand auf Standard-Röntgenaufnahmen (< 6 Monate).
• Leiden unter regelmäßigen spontanen Schmerzen an der dominanten Hand (VAS > oder = 40 mm zum Zeitpunkt des Einschlusses).
• Zeigt einen FIHOA-Score > oder = 6.
• In den letzten 12 Monaten mindestens zwei schmerzhafte Fackeln in einem Fingergelenk gehabt zu haben.
• Patienten, die die schriftliche Einverständniserklärung für ihre Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben
• Patienten, die das Protokoll verstehen und befolgen können.
• Patienten mit einem zufriedenstellenden Gesundheits- und Ernährungszustand.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die innerhalb von drei Monaten vor dem Einschluss in die Studie eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung im Verlauf der Studie anwenden (orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar oder Kondome) oder weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter (Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie). oder Tubenschnitt/Ligatur).
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter mit einem negativen Schwangerschaftstest im Urin vor dem Einschluss in die Studie.

Ausschlusskriterien:

• Entzündliche Gelenkerkrankung anderer Genese
• Septische Arthritis
• Chronisch entzündliche Gelenkerkrankung
• Frühere Gelenkfraktur der betroffenen Gelenke
• Einsatz von Analgetika bei anderen Indikationen
• Erhalten von oralen Kortikosteroiden
• Monoartikuläre posttraumatische Arthrose des Fingers
• Planung einer Operation der Hände in den folgenden 6 Monaten

• Patienten, die nach einer der folgenden Erkrankungen an einer sekundären Arthrose leiden oder gelitten haben:

  • Infektiöse Arthritis - Akromegalie
  • Ochronose - Hämachromatose
  • Gicht - Morbus Wilson
  • Chondrokalzinose - Morbus Paget
  • Osteochondrose - Mutation von Kollagen
  • Genetische Probleme (zB. Hypermobilität) - Frühere Gelenkfraktur
  • Arthropathien unterschiedlicher Genese - Algodystrophie (M. Südeck)
• Angeborene Anomalien
• Rezidivierende Pseudogicht
• Große Dysplasien
• Intraartikuläre Injektion in ein Handgelenk von weniger als 3 Monaten
• Basisbehandlung der Arthritis mit symptommodifizierenden Mitteln (Chondroitinsulfat, Glucosaminsulfat, Diacerhein, Hyaluronsäure) in den letzten 3 Monaten
• Gelenkspülung in den letzten 3 Monaten
• Behandlung mit Kortikoiden auf beliebigem Verabreichungsweg während des letzten Monats
• Patient, der unter häufigen Asthmakrisen leidet
• Physiotherapie, Umerziehung, Alternativmedizin (Mesotherapie, Akupunktur) an den Händen absehbar im nächsten Jahr
• Schwere organische Erkrankungen: Herzinsuffizienz, Nieren- oder Leberinsuffizienz, Blutdyskrasie, schwere Infektion
• Teilnahme an anderen klinischen Studien in den zwei Monaten vor der Studie
• Bekannte oder festgestellte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff des getesteten Arzneimittels.
• Patienten, die sich weigern, die schriftliche Einwilligungserklärung zu unterschreiben
• Patienten, die nicht kooperieren und die Anforderungen des Protokolls nicht einhalten
• Schwangere oder stillende Frauen