Eine klinische Studie zum Vergleich der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit eines auf Aliskiren basierenden Behandlungsschemas mit einem auf Hydrochlorothiazid basierenden Behandlungsschema mit optionaler Zugabe von Amlodipin
7. November 2011 aktualisiert von: Novartis
Eine 26-wöchige Dosistitrationsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Aliskiren im Vergleich zu HCTZ mit der optionalen Zugabe von Amlodipin, gefolgt von einer zweiten 26-wöchigen verblindeten Behandlung bei Patienten mit essentieller Hypertonie
Diese Studie soll die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit eines auf Aliskiren basierenden Behandlungsschemas mit einem auf HCTZ basierenden Behandlungsschema mit optionaler Zugabe von Amlodipin bei Patienten mit essentieller Hypertonie vergleichen
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
976
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Investigative Centers, Deutschland
-
-
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
- Novartis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit essentieller Hypertonie
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Bluthochdruck
- Anamnese oder Nachweis einer sekundären Form von Bluthochdruck
- Geschichte des Myokardinfarkts.
- Es gelten auch andere protokolldefinierte Einschluss-Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 52 Wochen
|
|
Diastolischer Blutdruck < 90 mmHg oder eine Reduktion von > 10 mmHg nach 52 Wochen
|
|
Erreichen Sie das Blutdruckkontrollziel von < 140/90 mmHg nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSPP100A2323E
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich