Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie för att jämföra långsiktig effektivitet och säkerhet för en aliskirenbaserad behandlingsregim med en hydroklortiazidbaserad behandlingsregim med valfri tillsats av amlodipin

7 november 2011 uppdaterad av: Novartis

En tjugosex veckors dostitreringsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Aliskiren jämfört med HCTZ med valfri tillsats av amlodipin, följt av en andra tjugosex veckors blindbehandling, hos patienter med essentiell hypertoni

Denna studie är utformad för att jämföra den långsiktiga effekten och säkerheten av en aliskirenbaserad behandlingsregim med en HCTZ-baserad behandlingsregim med valfri tillägg av amlodipin hos patienter med essentiell hypertoni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

976

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
        • Novartis
      • Investigative Centers, Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med essentiell hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Svår hypertoni
  • Historik eller bevis på en sekundär form av hypertoni
  • Historik av hjärtinfarkt.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier för inkludering gäller också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 52 veckor
Diastoliskt blodtryck < 90 mmHg eller en minskning med > 10 mmHg efter 52 veckor
Uppnå blodtryckskontrollmål på < 140/90 mmHg efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSPP100A2323E

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera