Vergleich der visuellen Ergebnisse und der Patientenzufriedenheit nach einer Kataraktoperation und der Implantation von ReSTOR- und ReZoom-IOLs

Katarakt ist weltweit weit verbreitet und IOLs werden routinemäßig nach der Extraktion der Kataraktlinse implantiert. Es ist die am häufigsten durchgeführte Operation in den Vereinigten Staaten mit geschätzten 2-3 Millionen Eingriffen pro Jahr. Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung sowie der zunehmenden Popularität von refraktiven Intraokularlinsen steigt die Zahl der intraokularen Operationen weiter an. Im Laufe der Jahre hat sich die Operationstechnik von der intrakapsulären Extraktion zur modernen Phakoemulsifikation entwickelt. Diese Entwicklung hat auch zur Entwicklung von IOLs beigetragen. Die IOLs haben sich stark weiterentwickelt: Es stehen verschiedene Materialien und Designs zur Verfügung, die eine Implantation durch kleinere, nahtlose Einschnitte ermöglichen. Herkömmliche IOLs haben ein monofokales Design und bieten Sicht auf eine Entfernung, typischerweise weit. Patienten, denen traditionelle monofokale IOLs implantiert wurden, benötigen normalerweise eine Brille für Aufgaben in der Nähe, wie z. B. Lesen. Die neuen multifokalen IOLs bieten die Möglichkeit, ohne Brille oder Kontaktlinsen auf mehr als eine Entfernung gut zu sehen.

Das AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories) verwendet apodisierte diffraktive Technologie – ein Design, das darauf reagiert, wie weit oder klein die Pupille des Auges sein kann – um Nah-, Zwischen- und Fernsicht zu ermöglichen. Klinische Studien, die zur Unterstützung der FDA-Zulassung vom März 2005 verwendet wurden, zeigten, dass 80 % der Personen, die die Linse erhielten, nach ihrer Kataraktoperation keine Brille für irgendwelche Aktivitäten verwendeten; 84 %, die die Linse auf beiden Augen erhielten, hatten eine Fernsicht von 20/25 oder besser und eine Nahsicht von 20/32 oder besser.

ReZoom (Advanced Medical Optics) ist eine multifokale refraktive Zonen-IOL, die Licht über fünf optische Zonen verteilt, um Nah-, Zwischen- und Fernsicht zu ermöglichen. Das ReZoom ist eine Multifokalbrille der zweiten Generation und wurde im März 2005 von der FDA zugelassen. In einer europäischen Studie mit 215 Patienten gaben 93 % der ReZoom-Empfänger an, nie oder nur gelegentlich eine Brille zu benötigen. Die kombinierte Verwendung von multifokalen Intraokularlinsen ist oft eine Lösung, um die refraktiven Bedürfnisse der Patienten am besten zu erfüllen. Es wurde spekuliert, dass die Implantation von ReSTOR in ein Auge und die ReZoom-Linse in das andere Auge den Patienten einen größeren nutzbaren Sehbereich im Nahbereich bieten kann.

Ziel dieser Studie ist es, das visuelle Ergebnis und die Patientenzufriedenheit nach Implantation einer diffraktiven multifokalen IOL (ReSTOR) in einem Auge und einer refraktiven multifokalen IOL (ReZoom) im anderen Auge nach routinemäßiger Phakoemulsifikation zu bewerten und mit einer Kontrollgruppe von Patienten zu vergleichen bilateral mit ReSTOR implantiert, wobei beide Augen auf 0 bis ±0,25 dpt ausgerichtet sind, und auf eine Gruppe von Patienten, denen ReSTOR bilateral implantiert wurde, wobei das nicht-dominante Auge auf +1,00 dpt und das dominante Auge auf 0 bis +0,25 dpt ausgerichtet wird.