Porównanie efektów wizualnych i zadowolenia pacjentów po operacji usunięcia zaćmy i wszczepieniu soczewek IOL ReSTOR i ReZoom

Zaćma jest powszechna na całym świecie, a IOL są rutynowo wszczepiane po ekstrakcji zaćmowej soczewki. Jest to najczęściej wykonywana operacja w Stanach Zjednoczonych z szacunkową liczbą 2-3 milionów zabiegów wykonywanych rocznie. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, a także rosnącą popularnością refrakcyjnych soczewek wewnątrzgałkowych, liczba operacji wewnątrzgałkowych stale rośnie. Na przestrzeni lat technika chirurgiczna ewoluowała od ekstrakcji wewnątrztorebkowej do nowoczesnej fakoemulsyfikacji. Ten rozwój pomógł również w ewolucji soczewek IOL. IOL znacznie się rozwinęły: dostępne są różne materiały i konstrukcje, co pozwala na implantację przez mniejsze nacięcia bez szwów. Tradycyjne soczewki IOL mają konstrukcję jednoogniskową, zapewniającą widzenie na jedną odległość, zwykle daleką. Pacjenci z wszczepionymi tradycyjnymi jednoogniskowymi soczewkami IOL zwykle wymagają okularów do wykonywania zadań z bliskiej odległości, takich jak czytanie. Nowe wieloogniskowe soczewki IOL dają możliwość dobrego widzenia na więcej niż jedną odległość, bez okularów i kontaktów.

AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories) wykorzystuje apodyzowaną technologię dyfrakcyjną - konstrukcję, która reaguje na to, jak szeroka lub mała może być źrenica oka - aby zapewnić widzenie z bliska, pośrednich i dali. Badania kliniczne wykorzystane na poparcie zatwierdzenia przez FDA w marcu 2005 r. wykazały, że 80% osób, które otrzymały soczewki, nie używało okularów do żadnych czynności po operacji usunięcia zaćmy; 84% osób, które otrzymały soczewki w obu oczach, miało widzenie do dali 20/25 lub lepsze, z widzeniem do bliży 20/32 lub lepiej.

ReZoom (Advanced Medical Optics) to wieloogniskowa refrakcyjna strefowa soczewka IOL, która rozprowadza światło w pięciu strefach optycznych, zapewniając widzenie do bliży, pośrednich i dali. ReZoom to soczewka wieloogniskowa drugiej generacji, która została zatwierdzona przez FDA w marcu 2005 roku. W europejskim badaniu z udziałem 215 pacjentów 93% użytkowników ReZoom zgłosiło, że nigdy nie potrzebowało okularów lub tylko sporadycznie. Łączne stosowanie wieloogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych jest często rozwiązaniem najlepiej zaspokajającym potrzeby pacjentów w zakresie refrakcji. Spekulowano, że wszczepienie ReSTOR w jednym oku i soczewki ReZoom w drugim oku może zapewnić pacjentom większy zakres użytecznego widzenia w bliskiej odległości.

Celem tego badania jest ocena efektów wizualnych i zadowolenia pacjentów po wszczepieniu dyfrakcyjnej wieloogniskowej soczewki IOL (ReSTOR) w jednym oku i refrakcyjnej wieloogniskowej soczewki IOL (ReZoom) w drugim oku po rutynowej fakoemulsyfikacji i porównanie jej z grupą kontrolną pacjentów obustronnie wszczepiono ReSTOR z obojgiem oczu ukierunkowanym na 0 do ±0,25 D oraz grupie pacjentów z obustronnie wszczepionym ReSTOR z okiem niedominującym ukierunkowanym na +1,00 D i okiem dominującym ukierunkowanym na 0 do +0,25 D.