Confronto tra risultati visivi e soddisfazione del paziente dopo l'intervento di cataratta e l'impianto di IOL ReSTOR e ReZoom

La cataratta è prevalente in tutto il mondo e le IOL vengono regolarmente impiantate dopo l'estrazione del cristallino catarattoso. È l'intervento chirurgico più frequentemente eseguito negli Stati Uniti con una stima di 2-3 milioni di procedure eseguite ogni anno. Con l'invecchiamento della popolazione in aumento, così come la crescente popolarità delle lenti intraoculari rifrattive, il numero di interventi chirurgici intraoculari continua ad aumentare. Nel corso degli anni, la tecnica chirurgica si è evoluta dall'estrazione intracapsulare alla moderna facoemulsificazione. Questo sviluppo ha contribuito anche all'evoluzione delle IOL. Le IOL sono molto avanzate: sono disponibili diversi materiali e design, consentendo l'impianto attraverso incisioni più piccole e senza suture. Le IOL tradizionali hanno un design monofocale che fornisce una visione a una distanza, tipicamente lontano. I pazienti impiantati con IOL monofocali tradizionali di solito richiedono occhiali per compiti a distanza ravvicinata come la lettura. Le nuove IOL multifocali offrono la possibilità di vedere bene a più di una distanza, senza occhiali o contatti.

AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories) utilizza la tecnologia diffrattiva apodizzata - un design che risponde a quanto ampia o piccola potrebbe essere la pupilla dell'occhio - per fornire una visione da vicino, intermedia e da lontano. Gli studi clinici utilizzati per supportare l'approvazione della FDA del marzo 2005 hanno mostrato che l'80% delle persone che hanno ricevuto la lente non ha utilizzato gli occhiali per alcuna attività dopo l'intervento di cataratta; L'84% di coloro che hanno ricevuto la lente in entrambi gli occhi aveva una visione da lontano di 20/25 o migliore, con una visione da vicino di 20/32 o migliore.

ReZoom (Advanced Medical Optics) è una IOL zonale a rifrazione multifocale che distribuisce la luce su cinque zone ottiche per fornire una visione da vicino, intermedia e da lontano. Il ReZoom è un multifocale di seconda generazione ed è stato approvato dalla FDA nel marzo 2005. In uno studio europeo su 215 pazienti, il 93% dei destinatari di ReZoom ha riferito di non aver mai o solo occasionalmente bisogno di occhiali. L'uso combinato di lenti intraoculari multifocali è spesso una soluzione per soddisfare al meglio le esigenze refrattive dei pazienti. Si è ipotizzato che l'impianto di ReSTOR in un occhio e la lente ReZoom nell'altro occhio possano fornire ai pazienti una gamma più ampia di visione utile a distanza ravvicinata.

Lo scopo di questo studio è valutare l'esito visivo e la soddisfazione del paziente dopo l'impianto di una IOL multifocale diffrattiva (ReSTOR) in un occhio e una IOL multifocale rifrattiva (ReZoom) nell'altro occhio dopo la facoemulsificazione di routine e confrontarla con un gruppo di controllo di pazienti impiantato bilateralmente con ReSTOR con entrambi gli occhi mirati da 0 a ±0,25 D, e a un gruppo di pazienti impiantati bilateralmente con ReSTOR con l'occhio non dominante mirato a +1,00 D e l'occhio dominante mirato a da 0 a +0,25 D.