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Tandutinib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastom

22. Februar 2017 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Machbarkeitsbewertung und eine Phase-I/II-Studie mit MLN518 zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Glioblastom

In dieser Phase-I/II-Studie werden die Nebenwirkungen und die beste Dosis von Tandutinib untersucht und untersucht, wie gut es bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastom wirkt. Tandutinib kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert und durch Blockierung des Blutflusses zum Tumor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie die Fähigkeit von Tandutinib, bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom, die sich einer Resektion unterziehen, ein Zieltumor/Plasma-Verhältnis ≥ 0,33 zu erreichen. (Machbarkeitsstudie) II. Erkennen Sie potenzielle biologische Wirkungen von Tandutinib, indem Sie den Phosphorylierungsstatus des Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptors und die nachgeschaltete Aktivierung von Akt und Erk messen. (Machbarkeitsstudie) III. Bestimmen Sie die maximal tolerierte Tandutinib-Dosis bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastom. (Phase I) IV. Schätzen Sie die Häufigkeit der mit Tandutinib verbundenen Toxizitäten bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastom. (Phase I) V. Beschreiben Sie die Pharmakokinetik dieses Verabreichungswegs bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastom. (Phase I) VI. Bewerten Sie die Tumoransprechrate bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastom. (Phase II)

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Schätzen Sie das Gesamtüberleben von Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Glioblastom. (Phase II) II. Schätzen Sie die progressionsfreie 6-Monats-Überlebensrate dieser Patienten. (Phase II) III. Bewerten Sie die mit Tandutinib verbundenen Toxizitäten bei diesen Patienten. (Phase II) IV. Bewerten Sie das pharmakokinetische Profil dieses Verabreichungswegs bei diesen Patienten. (Phase II) V. Erforschung von Proteinexpressionsmustern, die Patienten, die auf die Therapie ansprechen, von denen unterscheiden, die dies nicht tun. (Phase II)

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische, prospektive, nicht randomisierte Machbarkeitsstudie und Phase-I-Studie (parallel), gefolgt von einer offenen Phase-II-Studie.

MACHBARKEITSTUDIE: Patienten erhalten 7 Tage lang zweimal täglich orales Tandutinib. Anschließend unterziehen sich die Patienten einer Biopsie oder Operation, um den Tumor zu entfernen. Innerhalb von 2 Wochen nach der Biopsie oder Operation erhalten die Patienten an den Tagen 1–28 zweimal täglich orales Tandutinib*. Die Kurse werden alle 28 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

PHASE I: Die Patienten erhalten an den Tagen 1–28 zweimal täglich* orales Tandutinib. Die Kurse werden alle 28 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

Kohorten von 3–6 Patienten erhalten steigende Tandutinib-Dosen, bis die maximal tolerierte Dosis (MTD) bestimmt ist. Die MTD ist definiert als die Dosis, die derjenigen vorausgeht, bei der bei 2 von 3 oder 2 von 6 Patienten eine dosislimitierende Toxizität auftritt. Mindestens 6 Patienten werden am MTD behandelt.

[Hinweis: *Am ersten Tag von Kurs 1 erhalten die Patienten nur 1 Dosis Tandutinib.]

PHASE II: Patienten erhalten Tandutinib wie in Phase I mit der in Phase I festgelegten MTD.

Für pharmakokinetische Studien werden den Patienten Blutproben entnommen. Patienten im Machbarkeitsteil der Studie werden außerdem einer Blut- und Gewebeprobenentnahme für korrelative Studien mittels Massenspektrometrie zur Tandutinib-Konzentration unterzogen. Die Proben werden auch auf zirkulierende Endothelzellen und Plasmaproteine ​​(vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor [VEGF]-A, -B, -C und -D, lösliche VEGF-Rezeptoren [sVEGFR], Plazenta-Wachstumsfaktor [P1GF], Blutplättchenwachstum) untersucht Faktor [PDGF]-AA, PDGF-AB, PDGF-BB, Angiopoietin-1 und -2, Tumstatin, Thrombospondin-1 und IL-8) als potenzielle Marker für die antiangiogene Wirkung von Tandutinib.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle zwei Monate beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien:

  • Histologisch bestätigtes Glioblastom:

    • Fortschreitende oder wiederkehrende Erkrankung nach vorheriger Strahlentherapie (mit oder ohne Chemotherapie)
    • Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit einem früheren niedriggradigen Gliom, das nach vorheriger Strahlentherapie (mit oder ohne Chemotherapie) fortgeschritten ist und bei dem durch Biopsie ein Glioblastom festgestellt wurde
  • Messbare Erkrankung, definiert als kontrastverstärkendes fortschreitendes oder rezidivierendes Glioblastom mittels MRT- oder CT-Bildgebung innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Vom Zeitpunkt des Basis-Scans bis zum Beginn der Studienbehandlung muss eine stabile Kortikosteroid-Therapie eingehalten werden

  • Nur Machbarkeitsstudie:

    • Planen Sie eine chirurgische Resektion oder Biopsie
    • Stereotaktische Biopsie zur Bestätigung der Tumorprogression oder zur Unterscheidung der Tumorprogression von behandlungsbedingten Effekten zulässig
    • Kortikosteroide müssen auf die niedrigste erforderliche Steroiddosis reduziert werden und der Patient muss nach der Operation oder Biopsie auf einer stabilen Dosis gehalten werden
  • Karnofsky-Leistungsstatus 60-100 %
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/mm^3
  • Hämoglobin >= 10 mg/dl
  • Bilirubin =< 1,5 mg/dL
  • AST und ALT =< 4-fache Obergrenze des Normalwerts
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Negativer Schwangerschaftstest
  • Fruchtbare Patienten müssen während und für 3 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung eine wirksame Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden
  • Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens >= 15
  • Mittlere QTc =< 500 ms (mit Bazett-Korrektur) gemäß Screening-Elektrokardiogramm
  • LVEF >= 40 %
  • Kein familiäres langes QT-Syndrom in der Vorgeschichte
  • Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
  • Keine schweren unkontrollierten ventrikulären Arrhythmien
  • Keine unkontrollierte Angina pectoris
  • Keine elektrokardiographischen Hinweise auf akute Ischämie oder Anomalien des aktiven Reizleitungssystems
  • Kein anhaltendes Erbrechen oder Übelkeit >= Grad 2
  • Keine Magen-Darm-Erkrankung, die dazu führt, dass keine Medikamente oral eingenommen werden können oder eine intravenöse Ernährung erforderlich ist
  • Keine aktive Magengeschwürerkrankung
  • Keine andere Erkrankung, die die Fähigkeit, Tabletten zu schlucken oder orale Medikamente aufzunehmen, beeinträchtigen würde
  • Keine Muskeldystrophie
  • Keine Myasthenia gravis
  • Keine andere primäre Muskel- oder neuromuskuläre Erkrankung bekannt oder vermutet
  • Keine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Tandutinib zurückzuführen sind (z. B. Erlotinibhydrochlorid, Gefetinib oder Doxazosinmesylat).
  • Patienten, die während der Behandlung mit Gefitinib oder Erlotinibhydrochlorid einen akneiformen/makulopustulösen Ausschlag entwickelten, sind berechtigt, es sei denn, der Ausschlag wird als allergische Reaktion (Angioödem/Urtikaria) oder als Stevens-Johnson-Syndrom angesehen
  • Keine laufenden oder aktiven Infektionen
  • Keine psychiatrischen Erkrankungen oder sozialen Situationen, die die Einhaltung des Studiums ausschließen würden
  • Keine andere schwere Infektion oder medizinische Erkrankung
  • Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen bei Nitrosoharnstoffen)
  • Keine andere unkontrollierte Krankheit
  • Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder der Brust
  • Von der vorherigen Therapie erholt
  • Mindestens 3 Monate seit der vorherigen Strahlentherapie
  • Keine vorherigen chirurgischen Eingriffe, die die Absorption beeinträchtigen
  • Keine gleichzeitige antiretrovirale Kombinationstherapie für HIV-positive Patienten
  • Keine anderen gleichzeitigen Ermittler
  • Kein gleichzeitiger Wirkstoff, der eine QTc-Verlängerung verursachen würde
  • Keine gleichzeitigen prophylaktischen Wachstumsfaktoren (z. B. Filgrastim [G-CSF] oder Sargramostim [GM-CSF])
  • Mindestens 10 Tage seit den vorherigen und keine gleichzeitigen Antikonvulsiva, die hepatische Stoffwechselenzyme induzieren (z. B. Primidon, Oxcarbazepin, Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital)
  • Keine vorherige Behandlung mit niedermolekularen Inhibitoren des Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (z. B. Sunitinib-Malat, Sorafenib oder Imatinib-Mesylat)
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3
  • Keine Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association
  • Kreatinin =< 1,5 mg/dl ODER Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I – Machbarkeit

Die Patienten erhalten 7 Tage lang zweimal täglich orales Tandutinib. Anschließend unterziehen sich die Patienten einer Biopsie oder Operation, um den Tumor zu entfernen. Innerhalb von 2 Wochen nach der Biopsie oder Operation erhalten die Patienten an den Tagen 1–28 zweimal täglich orales Tandutinib*. Die Kurse werden alle 28 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

konventionelle Chirurgie

orales Tandutinib

Pharmakologische Studie

Taschentuch Proben
Sonstiges: Pharmakologische Studie
Korrelative Studien
Verfahren: konventionelle Chirurgie
Sich operieren lassen
Andere Namen:
  • MLN518
Arzneimittel: Tandutinib
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • CT53518
Sonstiges: Taschentuch Proben
Korrelationsstudien
Experimental: Arm 2 – Dosissteigerung (Phase 1)

Phase I: Die Patienten erhalten an den Tagen 1–28 zweimal täglich* orales Tandutinib. Die Kurse werden alle 28 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

Kohorten von 3–6 Patienten erhalten steigende Tandutinib-Dosen, bis die maximal tolerierte Dosis (MTD) bestimmt ist. Die MTD ist definiert als die Dosis, die derjenigen vorausgeht, bei der bei 2 von 3 oder 2 von 6 Patienten eine dosislimitierende Toxizität auftritt. Mindestens 6 Patienten werden am MTD behandelt.

Die Anfangsdosis für Tandtinib beträgt 500 mg zweimal täglich

orales Tandutinib

Pharmakologische Studie

Taschentuch Proben
Sonstiges: Pharmakologische Studie
Korrelative Studien
Arzneimittel: Tandutinib
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • CT53518
Sonstiges: Taschentuch Proben
Korrelationsstudien
Experimental: Arm 3 – Phase 2

Die Patienten erhalten Tandutinib wie in Phase I mit der in Phase I ermittelten MTD.

600 mg war die ermittelte MTD in der Dosiseskalation

orales Tandutinib

Pharmakologische Studie

Taschentuch Proben
Sonstiges: Pharmakologische Studie
Korrelative Studien
Arzneimittel: Tandutinib
Mündlich gegeben
Andere Namen:
  • CT53518
Sonstiges: Taschentuch Proben
Korrelationsstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal tolerierte Dosis von Tandutinib, definiert durch dosislimitierende Toxizitäten (Phase 1)
Zeitfenster: Zyklus 1 - 28 Tage
Zyklus 1 - 28 Tage
Bestimmung des Tumor/Plasma-Verhältnisses bei Patienten mit rezidivierendem GBM, die sich einer Resektion unterziehen (Phase 0)
Zeitfenster: 7 Tage vor der Operation einschließlich Operation
Den Teilnehmern wird 7 Tage lang vor der Operation Tandutinib (500 mg zweimal täglich) verabreicht und sie werden dann wegen eines rezidivierenden Glioblastoms einer Resektion unterzogen. Für korrelative Studien werden Gewebeproben entnommen – Bestimmung des Tumor/Plasma-Verhältnisses.
7 Tage vor der Operation einschließlich Operation
Anzahl der dosislimitierenden Toxizitäten pro Dosisstufe
Zeitfenster: 28 Tage

Kohorten von 3–6 Patienten erhalten orales Tandutinib ab 500 mg BID mit einer Dosissteigerung in jeder Kohorte. Jeder Behandlungszyklus dauert 28 Tage. Der Evaluierungszeitraum für MTD beträgt 1. Zyklus – 28 Tage.

Dosislimitierende Toxizität, definiert als: Schweregrad 3–4 (außer Erbrechen und Durchfall ohne ausreichende Prophylaxe), Verzögerung der Behandlung > 14 Tage. ANC kleiner/gleich 500 m/mm3; Plt kleiner/gleich 25.000/mm3; fieberhafte Neutropenie oder Verzögerung der Behandlung > 14 Tage
28 Tage
Tumoransprechrate (vollständiges Ansprechen und teilweises Ansprechen) (Phase II)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre

Die Patienten erhalten zu Beginn und vor jedem ungeraden Zyklus einen Scan. Alle Antworten werden zentral überprüft. Vollständiges Ansprechen. Vollständiges Verschwinden aller Tumoren im MRT, keine Glukokortikoide mit stabiler oder sich verbessernder neurologischer Untersuchung, mindestens 4 Wochen. Teilweises Ansprechen. Reduzierung der Tumorgröße um mehr als oder gleich 50 % im MRT, keine Glukokortikoide oder abnehmende Glukokortikoide mit stabile oder sich verbessernde neurologische Untersuchung für mindestens 4 Wochen.

Progressive Erkrankung Progressive neurologische Anomalien, die nicht durch andere Ursachen erklärt werden können oder eine Vergrößerung des Tumors um mehr als 25 % oder eine neue Läsion.

Stabile Erkrankung. Der klinische Status und die MRT qualifizieren nicht für eine vollständige Remission, eine teilweise Remission oder eine Progression
Bis zu 4 Jahre
Pharmakokinetik (maximale Plasmakonzentration) für Tandutinib in Phase 1 und Phase 2
Zeitfenster: 28 Tage
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 8, 15, 21 von Zyklus 1 und am ersten Tag von Zyklus 2
28 Tage
Pharmakokinetik (scheinbare terminale Halbwertszeit) für Tandutinib in Phase 1 und Phase 2
Zeitfenster: 28 Tage
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 8, 15, 21 von Zyklus 1 und am ersten Tag von Zyklus 2
28 Tage
Pharmakokinetik (Fläche unter dem Plasmakonzentrationszeitprofil von Null bis Unendlich (AUC)) für Tandutinib in Phase 1 und Phase 2
Zeitfenster: 28 Tage
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 8, 15, 21 von Zyklus 1 und am ersten Tag von Zyklus 2
28 Tage
Pharmakokinetik; Offensichtliche orale Freigabe für Tandutinib in Phase 1 und Phase 2
Zeitfenster: 28 Tage
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 8, 15, 21 von Zyklus 1 und am ersten Tag von Zyklus 2
28 Tage
Pharmakokinetik; Scheinbares orales Gesamtkörperverteilungsvolumen für Tandutinib in Phase 1 und Phase 2
Zeitfenster: 28 Tage
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 8, 15, 21 von Zyklus 1 und am ersten Tag von Zyklus 2
28 Tage
Pharmakokinetik; Steady-State-Talkonzentration für Tandutinib in Phase 1 und Phase 2
Zeitfenster: 28 Tage
vor der Dosis, 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der Dosis und an den Tagen 8, 15, 21 von Zyklus 1 und am ersten Tag von Zyklus 2
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (Phase II)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die mittlere Überlebenszeit zusammen mit dem 95 %-Konfidenzintervall wird mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Eine Gesamtausfallrate wird mit einem 95 %-KI geschätzt.
Bis zu 4 Jahre
Sechsmonatige progressionsfreie Überlebensrate (Phase II)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten

Die Wahrscheinlichkeit eines progressionsfreien 6-monatigen Überlebens wird anhand der Binomialverteilung geschätzt.

Progression ist definiert als: Fortschreitende neurologische Anomalien, die nicht durch andere Ursachen erklärt werden können, oder eine Vergrößerung des Tumors um mehr als 25 % oder eine neue Läsion.
Mit 6 Monaten
Gesamtausfallrate (Phase II)
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre
Die Gesamtausfallrate wird als Ausfallrisiko pro Personenjahr der Nachbeobachtung ausgedrückt.
bis zu 4 Jahre
Anteil der Patienten mit schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Toxizitäten
Zeitfenster: Zeitraum von 2 Jahren
Toxizitäten 3. oder 4. Grades im Zusammenhang mit der Behandlung gemäß CTCAE
Zeitraum von 2 Jahren
Proteinexpressionsmuster nach der Behandlung – Verlust oder Gewinn
Zeitfenster: Ausgangswert – Zyklus 2 (28 Tage)

Serielle Blutproben über mehrere Zeitpunkte (vor der Behandlung, 2 Tage nach der Behandlung, 8 Tage nach der Behandlung, 10 Tage nach der Behandlung und 28 Tage nach der Behandlung).

Es wurden statistische Analysen für die Vergleiche vorgelegt, die einen p-Wert <= 0,05 ergaben
Ausgangswert – Zyklus 2 (28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracy Batchelor, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2009-00681 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA137443 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000495253
  • NABTT 0504 (Andere Kennung: Adult Brain Tumor Consortium)
  • NABTT-0504 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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