재발성 또는 진행성 교모세포종 환자를 치료하는 탄두티닙

기준:

• 조직학적으로 확인된 교모세포종:

  • 이전 방사선 요법(화학 요법을 포함하거나 포함하지 않음) 후 진행성 또는 재발성 질환
  • 이전의 방사선 요법(화학 요법 유무에 관계없이) 후 진행되고 생검에 의해 교모세포종이 있는 것으로 밝혀진 이전의 저등급 신경아교종 환자는 자격이 있습니다.
• 지난 2주 이내에 MRI 또는 ​​CT 영상으로 조영 증강 진행성 또는 재발성 교모세포종으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 기준선 스캔 시점부터 연구 치료 시작 시점까지 안정적인 코르티코스테로이드 요법을 유지해야 합니다.

• 타당성 조사만:

  • 수술적 절제 또는 생검을 받을 계획
  • 종양 진행의 확인 또는 치료 유발 효과로부터 종양 진행의 감별을 위한 정위 생검 허용
  • 코르티코스테로이드는 필요한 최소 스테로이드 용량으로 줄여야 하며 환자는 수술 또는 생검 후 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 60-100%
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 >= 10mg/dL
• 빌리루빈 =< 1.5mg/dL
• AST 및 ALT =< 정상 상한치의 4배
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 3개월 동안 효과적인 차단 방법 피임법을 사용해야 합니다.
• 미니 정신 상태 시험 점수 >= 15
• 평균 QTc = < 500msec(Bazett 보정 포함) 심전도 스크리닝
• LVEF >= 40%
• 가족성 긴 QT 증후군의 병력 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 중증의 조절되지 않는 심실성 부정맥 없음
• 조절되지 않는 협심증 없음
• 급성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상에 대한 심전도 증거 없음
• 지속적인 구토 또는 메스꺼움 없음 >= 2등급
• 경구 약물을 복용할 수 없거나 정맥 영양제가 필요한 위장관 질환이 없음
• 활성 소화성 궤양 질환 없음
• 알약을 삼키거나 경구 약물을 흡수하는 능력을 손상시키는 다른 상태는 없습니다.
• 근이영양증 없음
• 중증 근무력증 없음
• 다른 알려진 또는 의심되는 원발성 근육 또는 신경근 질환 없음
• 탄두티닙과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물(예: 에를로티닙 염산염, 게페티닙 또는 독사조신 메실레이트)에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 발진이 알레르기 반응(혈관부종/두드러기) 또는 스티븐스-존슨 증후군으로 간주되지 않는 한, 게피티닙 또는 에를로티닙 염산염을 투여받는 동안 여드름형/반농포성 발진이 발생한 환자는 자격이 있습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 심각한 감염 또는 의학적 질병 없음
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아의 경우 6주)
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁 경부 또는 유방의 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 이전 치료에서 회복됨
• 이전 방사선 치료 후 최소 3개월
• 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• QTc 연장을 유발할 수 있는 동시 제제 없음
• 동시 예방적 성장 인자 없음(예: 필그라스팀[G-CSF] 또는 사르그라모스팀[GM-CSF])
• 간 대사 효소를 유도하는 항경련제(예: 프리미돈, 옥스카바제핀, 페니토인, 카르바마제핀 또는 페노바르비탈)를 복용한지 최소 10일이 지났고 동시 복용하지 않음
• 혈소판 유래 성장 인자 수용체의 소분자 억제제(예: 수니티닙 말레이트, 소라페닙 또는 이마티닙 메실레이트)를 사용한 사전 치료 없음
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심부전 없음
• 크레아티닌 =< 1.5mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분