Mechanische Entfernung und Rekanalisierung von Schlaganfallgerinnseln mittels Embolektomie (MR RESCUE)

Ein Schlaganfall tritt am häufigsten auf, wenn der Blutfluss zu einer der Arterien im Gehirn blockiert ist. Die Verstopfung wird oft durch ein Blutgerinnsel verursacht. Derzeit gibt es nur eine von der FDA zugelassene Schlaganfallbehandlung. Allerdings erhalten nur 2 Prozent der Patienten mit ischämischem Schlaganfall diese Behandlung, da sie innerhalb von 4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls verabreicht werden muss. Es besteht ein überwältigender Bedarf an neuen Behandlungen, die das Zeitfenster für die Behandlung verlängern, da die meisten Schlaganfallpatienten nach dem Zeitfenster von 4,5 Stunden im Krankenhaus eintreffen.

Zwei der vielversprechendsten neuen Geräte sind der Merci Retriever, ein winziges Korkenziehergerät, und das Penumbra System, ein Aspirationsgerät. Beide sollen Blutgerinnsel aus den Arterien entfernen und so die Durchblutung des Gehirns wiederherstellen.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Behandlung mit dem Merci Retriever- oder Penumbra-System innerhalb von 8 Stunden nach Symptombeginn mit der standardmäßigen medizinischen Behandlung zu vergleichen und Personen zu identifizieren, die von den Geräten profitieren könnten, indem der Schlaganfall auf multimodalen computergestützten Geräten auftritt Tomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT). Frühere Tests haben ergeben, dass die Verwendung des Merci Retriever bei etwa der Hälfte der Personen, bei denen er verwendet wird, erfolgreich bei der Öffnung verstopfter Blutgefäße ist, und dass das Penumbra-System bei etwa 80 % der Personen erfolgreich bei der Öffnung verstopfter Blutgefäße ist bei wem es verwendet wird.

Insgesamt werden 120 Teilnehmer aus etwa 30 verschiedenen medizinischen Zentren in diese Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder eine Behandlung durch mechanische Embolektomie mit dem Merci Retriever- oder Penumbra-System und standardmäßiger medizinischer Versorgung oder eine Behandlung nur mit standardmäßiger medizinischer Versorgung. Die Standardversorgung für Schlaganfallpatienten kann intravenöse Flüssigkeitszufuhr, sorgfältige Regulierung des Blutdrucks, blutverdünnende Medikamente (wie Heparin oder Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (wie Aspirin oder Clopidogrel) und Rehabilitationstherapien umfassen.

Teilnehmer, die sich dem Merci-Retriever- oder Penumbra-System-Verfahren unterziehen, erhalten vor dem Eingriff ein zerebrales Arteriogramm mit Bildern, die mit Farbstoff aufgenommen wurden, um den Ort der Blockade zu bestimmen, und nach dem Eingriff, um festzustellen, ob die Blutversorgung wiederhergestellt wurde. Die gesamte mechanische Embolektomie mit beiden Geräten dauert etwa 1 bis 2 Stunden. Die Teilnehmer werden während dieser Zeit mehrmals kurzen neurologischen Untersuchungen unterzogen, um Veränderungen in ihrem neurologischen Zustand zu überwachen.

Nach 30 Tagen und nach 90 Tagen werden die Teilnehmer Nachuntersuchungen einschließlich neurologischer Untersuchungen durchführen lassen.

Diese Studie ist Teil des Spezialprogramms für translationale Forschung bei akutem Schlaganfall (SPOTRIAS), das es Forschern ermöglicht, translationale Forschung zu verbessern und zu initiieren, die letztendlich Schlaganfallpatienten zugute kommt, indem mehr Patienten in weniger als 2 Stunden behandelt werden und Wege zur Behandlung zusätzlicher Patienten gefunden werden später.