Bewertung der Wirksamkeit der Endermologie bei der Behandlung von Cellulite und Body Contouring

Einschlusskriterien:

1. Schriftliche Einverständniserklärung;
2. Probanden stimmen zu, an allen Verfahren der Studie teilzunehmen (einschließlich mechanischer Massage, Fotografien), nachdem sie vollständig über die Ziele und Art der Untersuchungen informiert wurden;
3. Weibliche Probanden zwischen 25-45 Jahren;
4. Probanden mit Cellulite Grad I-III an Gesäß und Oberschenkeln;
5. Anamnese und körperliche Untersuchung, die den Patienten nach Meinung des Prüfers nicht daran hindern, an der Studie teilzunehmen und das zu untersuchende Gerät zu verwenden;
6. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sollten einen negativen Urin-Schwangerschaftstest vorlegen und eine wirksame Verhütungsmethode anwenden (3 Monate vor der Aufnahme bis zum Ende der Studie);
7. Body-Mass-Index (BMI = Gewicht/Größe2) zwischen 20,0-25,0 und 25,0-29,9;
8. Verfügbarkeit des Themas während der gesamten Dauer der Studie (90 Tage);
9. Verfügbarkeit des Probanden bei der Aufrechterhaltung eines stabilen Gewichts während der Studie (Variation weniger als 2 kg)
10. Probanden mit ausreichender Schulung und Bewusstsein, um sie in die Lage zu versetzen, in dem von diesem Protokoll geforderten Maße zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere Frauen oder Frauen, die während der Studie (nächste 3 Monate) schwanger werden wollen;
2. BMI überlegen 30,0;
3. Personen mit Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz, Asthma oder Bronchitis;
4. Probanden, die an anderen klinischen Studien teilnehmen;
5. Patienten mit neoplastischen Erkrankungen, unkontrollierten Schilddrüsenerkrankungen oder unkontrolliertem Bluthochdruck;
6. Personen mit Gerinnungsstörungen, Einnahme von Antikoagulanzien oder Neigung zu Blutergüssen;
7. Patienten mit Gefäßerkrankungen (Phlebitis oder Krampfadern) im zu behandelnden Bereich;
8. Jede frühere ästhetische Operation, die den zu behandelnden Bereich betrifft (Fettabsaugung, Subcision®), 3 Monate vor der Studie, die die Ergebnisse beeinträchtigen kann;
9. Jede andere vorherige Anti-Cellulite-Behandlung oder Körpermaßbehandlung 30 Tage vor der Studie;
10. Personen mit Entzündung oder aktiver Infektion im zu behandelnden Bereich.
11. Probanden mit Nebenwirkungen in der Vorgeschichte, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes von der Teilnahme an der Studie abhalten sollten;
12. Patienten mit Haut- oder Gefäßveränderungen, die schwierige Visualisierung und Dokumentation von Cellulite;
13. Probanden mit einer Vorgeschichte von Nichteinhaltung bei medizinischer Behandlung oder mangelnder Bereitschaft, sich an das Studienprotokoll zu halten;
14. Probanden, die nicht zu den Besuchen kommen können (ein fehlender Besuch/Monat ist erlaubt);
15. Probanden, die beabsichtigen, einen intensiven Sport zu beginnen;
16. Personen, die Analgetika, nicht-hormonelle Entzündungshemmer, Antihistaminika, Kortikosteroide oder Diuretika verwenden;
17. Probanden, die gebräunt sind oder beabsichtigen, den Studienbereich während der Studie der Sonne, künstlichem UV-Licht oder Selbstbräunung auszusetzen;
18. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Auswertung der Studie beeinträchtigen kann.