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Untersuchung der Ausgleichsbewegung bei Verwendung einer Prothese der oberen Extremität

5. August 2010 aktualisiert von: University of South Florida

Kinematisches und kinetisches Profil gängiger Aufgaben zur Entwicklung von Designparametern einer Prothese der oberen Extremität

Gegenwärtige Verbesserungen des Designs von Prothesen der oberen Gliedmaßen umfassen fortschrittliche Technologie in Steuersystemen und elektronischen Schaltkreisen, die menschliche Bewegungen nachahmen und die Funktion der Prothese verbessern. Häufig erfordern diese Verbesserungen große Mengen an Leistung, Schaltkreisen und überschüssiger Masse distal entlang der Prothese, was eine größere Anstrengung des Benutzers erfordern kann. Eine schlechte Funktion einer Prothese der oberen Extremität kann zu einer unangenehmen Ausgleichsbewegung führen. Es ist bekannt, dass abweichende Bewegungen wie diese Ausgleichsbewegungen die verbleibenden Gelenke stärker belasten. Amputierte müssen entscheiden, ob die zusätzliche Funktion, die durch die fortschrittliche Elektronik bereitgestellt wird, es wert ist, die zusätzliche Masse zu tragen, die zu Ermüdung, Gelenkproblemen und einer stärkeren Belastung der verbleibenden Gelenke führen kann. Ein Beispiel ist die Handgelenkrotatorkomponente einer Prothese der oberen Extremität, die eine bessere Funktion ermöglichen und die Ausgleichsbewegung verringern kann, aber distal Masse hinzufügt, was möglicherweise größere Drehmomente auf die verbleibenden Gelenke verursacht.

ZIELE DER STUDIE:

Es gibt zwei Hauptziele dieser Studie:

  1. um den Einfluss einer Prothese der oberen Extremität ohne Handgelenksrotator auf die Ausgleichsbewegung und Drehmomente in den verbleibenden Gelenken während allgemeiner Aufgaben zu bestimmen
  2. um den Einfluss der Position (distal oder proximal) eines Handgelenksrotators auf einer Prothese der oberen Extremität auf die Ausgleichsbewegung während allgemeiner Aufgaben zu bestimmen

HYPOTHESEN:

  1. Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied im Bewegungsbereich der Gelenke der oberen Extremitäten zwischen gesunden Probanden, Probanden mit Stützbandage und Amputierten der oberen Extremitäten bei vier gemeinsamen Aufgaben.
  2. Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in den Gelenkdrehmomenten der oberen Extremitäten zwischen gesunden Probanden, verspannten Probanden und Amputierten der oberen Extremitäten während dreier üblicher Aufgaben.
  3. Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in den Winkeln der oberen Extremitäten und den Gelenkdrehmomenten zwischen der distal hinzugefügten und der proximal hinzugefügten Masse während allgemeiner Aufgaben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PROBLEMSTELLUNG:

Gegenwärtige Verbesserungen des Designs von Prothesen der oberen Gliedmaßen umfassen fortschrittliche Technologie in Steuersystemen und elektronischen Schaltkreisen, die menschliche Bewegungen nachahmen und die Funktion der Prothese verbessern. Häufig erfordern diese Verbesserungen große Mengen an Leistung, Schaltkreisen und überschüssiger Masse distal entlang der Prothese, was eine größere Anstrengung des Benutzers erfordern kann. Eine schlechte Funktion einer Prothese der oberen Extremität kann zu einer unangenehmen Ausgleichsbewegung führen. Es ist bekannt, dass abweichende Bewegungen wie diese Ausgleichsbewegungen die verbleibenden Gelenke stärker belasten. Amputierte müssen entscheiden, ob die zusätzliche Funktion, die durch die fortschrittliche Elektronik bereitgestellt wird, es wert ist, die zusätzliche Masse zu tragen, die zu Ermüdung, Gelenkproblemen und einer stärkeren Belastung der verbleibenden Gelenke führen kann. Ein Beispiel ist die Handgelenkrotatorkomponente einer Prothese der oberen Extremität, die eine bessere Funktion ermöglichen und die Ausgleichsbewegung verringern kann, aber distal Masse hinzufügt, was möglicherweise größere Drehmomente auf die verbleibenden Gelenke verursacht.

ZUSAMMENFASSUNG DER AKTUELLEN LITERATUR:

Bewegungseinschränkungen und Übergewicht einer Prothese der oberen Extremität sind als Beschwerden bei Amputierten dokumentiert [1], [2], [3], [4], [5], [6]. Durch Umfragen Atkins et al. festgestellt, dass Amputierte möchten, dass die Handgelenkkomponente der Prothese mehr Bewegungen ausführt. Diese Studie listet auch das Trinken aus einem Glas und das Öffnen einer Tür als Top-Prioritäten bei Amputierten auf [7]. Dies deutet darauf hin, dass die Handgelenkskomponente an einer Armprothese wichtig ist.

Es gibt viele Beispiele in der wissenschaftlichen Literatur, die zeigen, wie kinetische, kinematische und metabolische Analysen des Gangs zur Verbesserung der Konstruktionskriterien für Prothesen der unteren Extremitäten geführt haben [8],[9]. Im Jahr 2003 haben Twiste et al. führten eine Literaturrecherche über Rotation und Translation der anatomischen Gelenke während des prothetischen Gangs durch. In der Zusammenfassung dieser Übersicht wird erwähnt, dass eine genauere kinematische Ganganalyse, die optimierte Gangmuster zeigt, den Herstellern helfen könnte, prothetische Komponenten zu entwickeln, die diese Muster nachahmen [9]. Die Auswirkungen von Massenstörungen auf Amputierte der unteren Gliedmaßen wurden untersucht, um zu bestimmen, wie die Trägheitseigenschaften einer Prothese bewertet werden sollten [10].

Es wurden auch Studien zur Bewegung der oberen Extremitäten durchgeführt, aber die Menge ist begrenzt. Der Bewegungsbereich der oberen Extremität von gesunden und gelenkten Probanden, die Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen, wurde aufgezeichnet und analysiert [11], [12], [13]. Diese Studien haben sich mit der Auswirkung der Handgelenksposition befasst, jedoch nicht mit der Masse einer Handgelenkskomponente.

ZIELE DER STUDIE:

Es gibt zwei Hauptziele dieser Studie:

  1. um den Einfluss einer Prothese der oberen Extremität ohne Handgelenksrotator auf die Ausgleichsbewegung und Drehmomente in den verbleibenden Gelenken während allgemeiner Aufgaben zu bestimmen
  2. um den Einfluss der Position (distal oder proximal) eines Handgelenksrotators auf einer Prothese der oberen Extremität auf die Ausgleichsbewegung während allgemeiner Aufgaben zu bestimmen

HYPOTHESEN:

  1. Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied im Bewegungsbereich der Gelenke der oberen Extremitäten zwischen gesunden Probanden, Probanden mit Stützbandage und Amputierten der oberen Extremitäten bei vier gemeinsamen Aufgaben.
  2. Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in den Gelenkdrehmomenten der oberen Extremitäten zwischen gesunden Probanden, verspannten Probanden und Amputierten der oberen Extremitäten während dreier üblicher Aufgaben.
  3. Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in den Winkeln der oberen Extremitäten und den Gelenkdrehmomenten zwischen der distal hinzugefügten und der proximal hinzugefügten Masse während allgemeiner Aufgaben.

METHODEN Teilnehmer Zehn gesunde erwachsene Freiwillige ohne Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Gliedmaßen werden an dieser Studie teilnehmen. Fünf Männer und fünf Frauen werden teilnehmen. Diese zehn Probanden bilden die Kontrollgruppe und werden dann verspannt, um eine Prothese unterhalb des Ellbogens zu simulieren. Sieben einseitig Amputierte der oberen Extremitäten werden teilnehmen.

Testprotokoll Ein Infrarot-Vicon-Bewegungsanalysesystem mit 8 Kameras wird für die Sammlung und Analyse von Bewegungsdaten verwendet. Neunzehn sphärische reflektierende Markierungen werden auf den knöchernen Orientierungspunkten der oberen Gliedmaßen und des Oberkörpers der Probanden platziert, um Segmente oder lokale Koordinatensysteme zu beschreiben.

Für jede Versuchsperson wird ein statischer Versuch durchgeführt, um die Bestimmung der Gelenkzentren zu erleichtern. Probandenparameter wie Körpermasse, Größe und Schultertiefe, Handgelenks- und Handdicke werden zur Verwendung in Berechnungen gesammelt. Kinematische Daten werden bei 120 Hz erfasst.

Die Probanden werden gebeten, vier Aufgaben zu erledigen:

  • Aus einer Tasse trinken
  • Öffnen einer Tür
  • Heben einer 5-Pfund-Kiste
  • Drehen eines Lenkrads (kinetische Analyse dieser Aufgabe wird ausgeschlossen)

Die gesunden Probanden führen jede Aufgabe während der folgenden Interventionen aus: (1) keine Intervention (2) verspannt, um die Bewegung von Unterarm und Handgelenk einzuschränken, (3) verspannt mit 96 g (Masse eines durchschnittlichen prothetischen Handgelenkrotators) hinzugefügt in der Nähe des Ellbogens, (4) verspannt mit 96 g hinzugefügt in der Nähe des Handgelenks. Die Amputierten führen die oben erwähnten Eingriffe (3) und (4) ohne einen Handgelenkrotator durch, aber simulieren die Masse eines solchen. Für jede experimentelle Testbedingung werden drei Versuche gesammelt, und diese Versuche werden repräsentativ für jedes Subjekt gemittelt. Die Reihenfolge der Tests wird für jedes Fach zufällig festgelegt.

Design des Experiments:

Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Fehlens von Handgelenk- und Unterarmbewegungen auf die Schulter-, Ellbogen- und Rumpfbewegung während vier Aktivitäten. Diese Studie wird die Analyse zwischen Subjekten und innerhalb der Subjekte kombinieren.

Unabhängiger Faktor (zwischen den Probanden): Einschränkung der Handgelenk- und Unterarmbewegung (Simulation ohne Handgelenkrotatorkomponente an der Prothese)

Ebenen:

  • Kontrollgruppe
  • Verstrebte Gruppe – Simulation einer Prothese für die obere Extremität unterhalb des Ellbogens
  • Prothesenträgergruppe

Wiederholungsfaktor (innerhalb der Probanden): zusätzliche Masse (Simulation der Masse des Handgelenkrotators)

Ebenen:

  • Keine zusätzliche Masse eines Handgelenkrotators
  • Masse eines proximal hinzugefügten Handgelenksrotators (in der Nähe des Ellbogens)
  • Masse eines distal hinzugefügten Handgelenksrotators (in der Nähe des Handgelenks)

Eine zweifache Varianzanalyse mit einer wiederholten Messung wird verwendet, um die Haupteffekte und die Interaktionseffekte zu analysieren.

Datenverarbeitung

Schulter-, Ellbogen- und Rumpfbewegungen und Drehmomente werden unter Verwendung eines Programms berechnet, das in der Vicon Bodybuilder-Sprache geschrieben ist. Die Positionen der am Probanden platzierten Marker werden digitalisiert und Rumpf-, Oberarm-, Unterarm- und Handsegmente bestimmt. Euler-Winkel werden berechnet. Inverse Dynamik und Anthropometrie werden verwendet, um Kräfte und Drehmomente zu berechnen. Die folgenden Ergebnismaße werden verglichen:

  • Abduktion und Flexion der Schulter
  • Ellenbogenbeugung
  • Oberkörperbeugung (L/R)
  • Kraft und Drehmoment des Schultergelenks
  • Kraft und Drehmoment des Ellenbogengelenks

Das Maximum, Minimum und die Bandbreite dieser Ergebnismaße werden zwischen den Fächern und innerhalb der Fächer verglichen.

VORHERGESEHENE ERGEBNISSE/DISKUSSION

Trinken aus einer Tasse:

  • Verstrebte und prothesentragende Gruppen haben eine stärkere Schulterabduktion, um den Mangel an Unterarmrotation und Handgelenkstreckung auszugleichen.
  • Das Hinzufügen der Masse (Handgelenkrotator) distal bewirkt eine größere Kraft und ein größeres Drehmoment am Ellbogen. Diese Zunahme der Kräfte am Ellbogen wird in der Gruppe der Amputierten aufgrund einer möglichen Verletzung der Brachialis bei ihrem Ansatz am Tuberculum der Ulna am größten sein.

Öffnen einer Tür:

  • Verstrebte und prothesentragende Gruppen haben eine stärkere Schulterabduktion, um den Mangel an Unterarmrotation und Handgelenkstreckung auszugleichen. Diese Gruppen können dies auch kompensieren, indem sie den Rumpf beugen, anstatt die Schulterabduktion zu verstärken.
  • Aufgrund des vergrößerten Bewegungsbereichs der Schulter in der Koronalebene wird die Gruppe der Orthesen- und Prothesenträger ein größeres Drehmoment am Schultergelenk haben. Diese Erhöhung des Drehmoments des Schultergelenks nimmt zu, wenn die Masse (Handgelenkrotator) aufgrund der Erhöhung des Hebelarms distal hinzugefügt wird.

Heben einer 5-Pfund-Kiste:

  • Diese Aufgabe erfordert eine minimale Abweichung des Handgelenks, eine Flexion/Extension des Handgelenks und eine minimale Rotation des Unterarms. Es ist in dieser Studie enthalten, da es sich um eine bilaterale Aufgabe handelt
  • Verstrebte und prothesentragende Gruppen werden aufgrund der Einschränkungen des Unterarms und des Handgelenks eine stärkere Schulterabduktion und eine geringere Schulterbeugung aufweisen.
  • Die Schulter- und Ellbogengelenkkräfte und -drehmomente werden für die Gruppe der Amputierten an der gesunden Hand größer sein, da sie die Prothese nur als Leitfaden für die Aufgabe verwenden werden. Das Gegenteil könnte jedoch eintreten.

Lenkrad drehen:

  • Verstrebte und prothesentragende Gruppen haben eine stärkere Schulterabduktion, um den Mangel an Flexion und Extension des Handgelenks auszugleichen. Eine Kompensation könnte aber auch bei der Rumpfbeugung erfolgen.
  • Für diese Aufgabe vervollständigen die amputierten Probanden sie zuerst mit einem gesunden Arm und dann mit der Prothese, um festzustellen, wo eine Kompensation erfolgt.

BEITRÄGE Diese Arbeit wird viele Beiträge auf dem Gebiet der Biomechanik und des Prothesendesigns liefern. Ein wichtiger Aspekt bei der Untersuchung menschlicher Krankheiten ist es, über einen Satz von Kontrolldaten zu verfügen, die zum Vergleich verwendet werden können. Die Dokumentation kinematischer Daten der oberen Extremität während vier häufiger Aufgaben ermöglicht einen Vergleich bei der Untersuchung vieler Probleme oder Verletzungen der oberen Extremität.

Diese Arbeit hilft bei der Entscheidung, ob die Platzierung neuer Komponenten bei Design, Anpassung und Anleitung der Prothese der oberen Extremität berücksichtigt werden sollte. Es kann auch dazu beitragen, die Lücke zwischen der technologischen Innovation des technischen Bereichs und dem klinischen Scharfsinn der Orthopädietechniker zu schließen, die täglich mit den Endbenutzern in Kontakt stehen.

VERWEISE

  1. S.C. Jacobsen, D.F. Knutti, R.T. Johnson und H. H. Sears, „Development of the Utah Artificial Arm“, IEEE Trans.Biomed.Eng., vol. 29, S. 249-269, April. 1982.
  2. J.E. Uellendahl, „Upper extremity myoelectric prosthetics“, Phys.Med.Rehabil.Clin.N.Am., vol. 11, S. 639-652, August 2000.
  3. CM. Licht, P.H. Chappell, B. Hudgins und K. Engelhart, "Intelligente multifunktionale myoelektrische Steuerung von Handprothesen", J.Med.Eng.Technol., vol. 26, S. 139-146, Juli-Aug. 2002.
  4. P. J. Kyberd, D. J. Beard und J. D. Morrison, „Die Population der Benutzer von Prothesen der oberen Extremitäten, die am Oxford Limb Fitting Service teilnehmen“, Prosthet.Orthot.Int., vol. 21, S. 85-91, August 1997.
  5. W. Daly, "Upper extremity socket design options", Phys.Med.Rehabil.Clin.N.Am., vol. 11, S. 627-638, August 2000.
  6. H. H. Sears und J. Shaperman, "Proportional Myoelectric Hand Control: an Evaluation", Am.J.Phys.Med.Rehabil., vol. 70, S. 20-28, Februar 1991.
  7. DJ Atkins, Heard D. und W.H. Donovan, "Epidemiologischer Überblick über Personen mit Verlust der oberen Extremitäten und ihre gemeldeten Forschungsprioritäten", JPO, vol. 8, S. 2-11, 1996. 1996.
  8. JS Rietman, K. Postema und J.H. Geertzen, "Ganganalyse in der Prothetik: Meinungen, Ideen und Schlussfolgerungen", Prosthet.Orthot.Int., vol. 26, S. 50-57, April. 2002.
  9. M. Twiste und S. Rithalia, "Querrotation und Längstranslation während des prothetischen Gangs - eine Literaturübersicht", J.Rehabil.Res.Dev., vol. 40, S. 9-18, Jan.-Feb. 2003.
  10. R.W. Selles, J.B. Bussmand, L.M. Klip, B. Speet, A.J. Van Soest, HJ Stam, "Adaptations to Mass Perturbations in Transradial Amputees: Kinetic or Kinematic Invariance?", Arch. Phys. Med. Rehabilitation, Bd. 85, S. 2046-2052, Dez. 2004.
  11. A. Murgia, P. J. Kyberd, P. H. Chappell und C.M. Light, "Markerplatzierung zur Beschreibung der Handgelenksbewegungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei zyklischen Aufgaben", Clin.Biomech.(Bristol, AVON), Bd. 19, S. 248-254, Mär. 2004.
  12. R. Safaee-Rad, E. Shwedyk, A.O. Quanbury und J. E. Cooper, "Normaler funktioneller Bewegungsbereich der Gelenke der oberen Gliedmaßen während der Ausführung von drei Fütterungsaktivitäten", Arch.Phys.Med.Rehabil., vol. 71, S. 505-509, Jun. 1990.
  13. JS Landry, „Optimal Fixed Wrist Alignment For Under-Ellbow, Powered, Prosthetic Hands“, S. 1-80, 2000. 2000.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
        • University of South Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre alt
  • Kontrollgruppe: normale, gesunde Probanden
  • Amputierte Gruppe: einseitige, transradiale myoelektrische Prothesenträger

Ausschlusskriterien:

  • Senioren > 60
  • Kinder < 18
  • schwangere Frau
  • Personen mit Schulterbeeinträchtigungen, Verletzungen oder Problemen
  • bilaterale Amputierte der oberen Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schulterabduktion
Schulterflexion
Ellbogenbeugung
Kraft im Schultergelenk
sollte gemeinsames Drehmoment
Kraft im Ellbogengelenk
Ellenbogengelenk Drehmoment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie L Carey, PhD, University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Befestigen

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