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上肢義足使用時の代償運動に関する研究

2010年8月5日 更新者:University of South Florida

上肢義肢の設計パラメータの開発のための一般的なタスクの運動学的および運動学的プロファイル

上肢プロテーゼの設計の現在の改善には、人間の動きを模倣してプロテーゼの機能を改善する制御システムと電子回路の高度な技術が含まれます。 多くの場合、これらの改善には大量の電力、回路、プロテーゼに沿って遠位に余分な質量が必要であり、ユーザーの努力が必要になる場合があります。 上肢義足の機能が低下すると、ぎこちない代償運動が生じることがあります。 これらの代償運動などの異常な運動は、残りの関節により大きなストレスを引き起こすことが知られています。 肢切断者は、高度な電子機器によって提供される追加の機能が、疲労、ソケットの問題、および残りの関節へのより大きなストレスを引き起こす可能性のある余分な質量を運ぶ価値があるかどうかを判断することを余儀なくされています. 例としては、上肢プロテーゼの手首回旋コンポーネントが挙げられます。これにより、より大きな機能が可能になり、代償運動が減少する可能性がありますが、遠位に質量が追加され、残りの関節により大きなトルクが発生する可能性があります。

研究の目的:

この研究の主な目的は 2 つあります。

  1. 一般的な作業中の残りの関節の代償運動とトルクに対する手首回旋装置のない上肢義足の影響を決定する
  2. 一般的な作業中の代償運動に対する義肢上肢の手首回旋装置の位置 (遠位または近位) の影響を決定する

仮説:

  1. 4 つの一般的な作業中、健康な被験者、ブレースを装着した被験者、および上肢切断者の間で、上肢関節の可動域に統計的に有意な差があります。
  2. 3 つの一般的な作業中に、健康な被験者、ブレースを装着した被験者、および上肢切断者の間で、上肢の関節トルクに統計的に有意な差があります。
  3. 一般的な作業中に遠位に追加された質量と近位に追加された質量の間には、上肢の角度と関節トルクに統計的に有意な差があります。

調査の概要

詳細な説明

問題文:

上肢プロテーゼの設計の現在の改善には、人間の動きを模倣してプロテーゼの機能を改善する制御システムと電子回路の高度な技術が含まれます。 多くの場合、これらの改善には大量の電力、回路、プロテーゼに沿って遠位に余分な質量が必要であり、ユーザーの努力が必要になる場合があります。 上肢義足の機能が低下すると、ぎこちない代償運動が生じることがあります。 これらの代償運動などの異常な運動は、残りの関節により大きなストレスを引き起こすことが知られています。 肢切断者は、高度な電子機器によって提供される追加の機能が、疲労、ソケットの問題、および残りの関節へのより大きなストレスを引き起こす可能性のある余分な質量を運ぶ価値があるかどうかを判断することを余儀なくされています. 例としては、上肢プロテーゼの手首回旋コンポーネントが挙げられます。これにより、より大きな機能が可能になり、代償運動が減少する可能性がありますが、遠位に質量が追加され、残りの関節により大きなトルクが発生する可能性があります。

現在の文献の概要:

上肢義足の制限された動きと余分な重量は、肢切断者の間の苦情として記録されています [1]、[2]、[3]、[4]、[5]、[6]。 調査を通してアトキンス等。切断者は、義肢の手首コンポーネントがより多くの動きを実行することを望んでいると判断しました. この研究では、ガラスから飲むこととドアを開けることも挙げられており、肢切断者の最優先事項である [7]。 これは、義手の手首コンポーネントが重要であることを示唆しています。

歩行の運動学的、運動学的、および代謝分析が下肢義足の設計基準の改善にどのようにつながったかを示す多くの例が科学文献中にあります [8]、[9]。 2003 年に、Twiste 等。義肢歩行中の解剖学的関節の回転と並進に関する文献レビューを実施しました。 このレビューの要約では、最適化された歩行パターンを示すより正確な運動学的歩行分析が、これらのパターンを模倣する人工装具コンポーネントを製造業者が設計するのに役立つ可能性があると述べています [9]。 下肢切断者に対する質量摂動の影響は、人工装具の慣性特性を評価する方法を決定するために調査されています [10]。

上肢の運動に関する研究もありますが、その量は限られています。 日常生活動作を行っている健康で装具を装着した被験者の上肢の可動域が記録され、分析されています [11]、[12]、[13]。 これらの研究は、手首の位置の影響を調べていますが、手首のコンポーネントの質量には影響を与えていません。

研究の目的:

この研究の主な目的は 2 つあります。

  1. 一般的な作業中の残りの関節の代償運動とトルクに対する手首回旋装置のない上肢義足の影響を決定する
  2. 一般的な作業中の代償運動に対する義肢上肢の手首回旋装置の位置 (遠位または近位) の影響を決定する

仮説:

  1. 4 つの一般的な作業中、健康な被験者、ブレースを装着した被験者、および上肢切断者の間で、上肢関節の可動域に統計的に有意な差があります。
  2. 3 つの一般的な作業中に、健康な被験者、ブレースを装着した被験者、および上肢切断者の間で、上肢の関節トルクに統計的に有意な差があります。
  3. 一般的な作業中に遠位に追加された質量と近位に追加された質量の間には、上肢の角度と関節トルクに統計的に有意な差があります。

方法 参加者 上肢損傷の病歴のない 10 人の健康な成人ボランティアがこの研究に参加します。 男性5名、女性5名で参加予定です。 これらの 10 人の被験者は、コントロール グループを構成し、肘下のプロテーゼをシミュレートするために装具を装着します。 片側上肢切断者7名が参加します。

テスト プロトコル 8 カメラの赤外線 Vicon 動作分析システムを使用して、動作データの収集と分析を行います。 セグメントまたはローカル座標系を記述するために、被験者の上肢および胴体の骨のランドマークに 19 個の球状の反射マーカーが配置されます。

関節中心を決定するのに役立つように、被験者ごとに静的試験が収集されます。 体重、身長、肩の深さ、手首と手の太さなどの被験者パラメータが収集され、計算に使用されます。 運動学的データは 120 Hz で収集されます。

被験者は次の 4 つのタスクを完了するよう求められます。

  • カップから飲む
  • ドアを開ける
  • 5ポンドの箱を持ち上げる
  • ハンドルを回す (このタスクの動力学的分析は除外されます)

健康な被験者は、次の介入中に各タスクを完了します: (1) 介入なし (2) 前腕と手首の動きを制限するブレース、(3) 肘の近くに追加された 96 g (平均人工手首回転子の質量) でブレース、(4) ブレース手首の近くで96g追加されました。 切断者は、上記の介入 (3) と (4) を手首回旋装置なしで完了しますが、1 つの質量をシミュレートします。 各実験的試験条件について 3 つの試験が収集され、これらの試験は各被験者の代表として平均化されます。 テストの順序は、科目ごとにランダムに割り当てられます。

実験計画法:

この研究では、4 つの活動中の肩、肘、胴体の動きに対する手首と前腕の動きの欠如の影響を調べます。 この研究は、被験者間分析と被験者内分析を組み合わせます。

独立要因 (被験者間): 手首と前腕の動きの制限 (義肢に手首回旋コンポーネントがないことをシミュレート)

レベル:

  • 対照群
  • ブレース グループ - 肘下上肢義足のシミュレーション
  • 義足装着グループ

反復因子 (被験者内): 追加された質量 (手首の回転子の質量をシミュレート)

レベル:

  • 手首回旋装置の追加質量なし
  • 近位(肘の近く)に追加された手首の回転子の質量
  • 遠位(手首の近く)に追加された手首の回転子の質量

主効果と交互作用効果を分析するために、1 つの反復測定による双方向分散分析が使用されます。

情報処理

肩、肘、胴体の動きとトルクは、Vicon Bodybuilder 言語で書かれたプログラムを使用して計算されます。 被験者に配置されたマーカーの位置がデジタル化され、胴体、上腕、下腕、および手のセグメントが決定されます。 オイラー角が計算されます。 力とトルクの計算には、逆動力学と人体計測が使用されます。 以下のアウトカム指標が比較されます。

  • 肩の外転と屈曲
  • 肘の屈曲
  • 胴曲げ(L/R)
  • 肩関節の力とトルク
  • 肘関節の力とトルク

これらの結果測定値の最大、最小、および範囲は、被験者間および被験者内で比較されます。

予測結果/考察

カップから飲む:

  • ブレースとプロテーゼを着用しているグループは、前腕の回転と手首の伸展の不足を補うために、肩の外転が大きくなります。
  • 質量 (手首回旋筋) を遠位に追加すると、肘に大きな力とトルクが生じます。 尺骨結節への挿入時に上腕骨が損傷する可能性があるため、この肘の力の増加は切断者グループで最大になります。

ドアを開ける:

  • ブレースとプロテーゼを着用しているグループは、前腕の回転と手首の伸展の不足を補うために、肩の外転が大きくなります。 これらのグループは、肩の外転を増やす代わりに、体幹を曲げることによって代償することもあります.
  • 前頭面での肩の可動域が広がるため、ブレースとプロテーゼを着用しているグループは、肩関節のトルクが大きくなります。 この肩関節トルクの増加は、レバー アームの増加により質量 (手首回旋筋) が遠位に追加されると増加します。

5 ポンドの箱を持ち上げる:

  • このタスクでは、手首のずれ、手首の屈曲/伸展、および前腕の回転を最小限に抑える必要があります。 二国間タスクであるため、この研究に含まれています
  • ブレースとプロテーゼを着用しているグループは、前腕と手首の制限により、肩の外転が大きくなり、肩の屈曲が少なくなります。
  • 肩と肘の関節の力とトルクは、切断者グループの正常な手に大きくなります。なぜなら、彼らはプロテーゼをタスクのガイドとしてのみ使用するからです。 ただし、逆の場合もあります。

ハンドルを回す:

  • ブレースとプロテーゼを着用しているグループは、手首の屈曲と伸展の不足を補うために、肩の外転が大きくなります。 ただし、代償は体幹の屈曲でも発生する可能性があります。
  • このタスクでは、切断者の被験者は最初に健全な腕でそれを完了し、次に補綴物を使用して代償が発生する場所を決定します。

貢献 この仕事は、バイオメカニクス分野と人工装具設計分野に多くの貢献を提供します。 人間の病気を研究する際の重要な側面の 1 つは、比較に使用する一連の制御データを用意することです。 4 つの一般的なタスク中に上肢の運動学的データを文書化すると、多くの上肢の問題や怪我を研究する際の比較が可能になります。

この作業は、上肢義足の設計、フィッティング、および指示において、新しいコンポーネントの位置を考慮する必要があるかどうかを判断するのに役立ちます。 また、エンジニアリング分野の技術革新と、日常的にエンドユーザーと接触している義肢装具士の臨床的鋭敏さとの間のギャップを埋めるのにも役立つ可能性があります。

参考文献

  1. S.C.ヤコブセン、D.F. Knutti、R.T. Johnson and H.H. Sears、「ユタ人工腕の開発」、IEEE Trans.Biomed.Eng.、vol. 29、pp。 249-269、4 月。 1982年。
  2. J.E. Uellendahl、「上肢筋電義肢」、Phys.Med.Rehabil.Clin.N.Am.、vol. 11、pp。 639-652、2000 年 8 月。
  3. CM。ライト、P. Chappell、B. Hudgins および K. Engelhart、「人工手のインテリジェント多機能筋電制御」、J.Med.Eng.Technol.、vol. 26、pp。 139-146、7月-8月。 2002年。
  4. P.J.カイバード、D.J. Beard と J.D. Morrison、「Oxford Limb Fitting Service に参加している上肢プロテーゼのユーザーの人口」、Prosthet.Orthot.Int.、vol. 21、pp。 85-91、1997 年 8 月。
  5. W. Daly、「上肢ソケットの設計オプション」、Phys.Med.Rehabil.Clin.N.Am.、vol. 11、pp。 627-638、2000 年 8 月。
  6. H.H. Sears および J. Shaperman、「比例筋電ハンド コントロール: 評価」、Am.J.Phys.Med.Rehabil.、vol. 70、pp。 20-28、1991 年 2 月。
  7. D.J. Atkins、Heard D. および W.H. Donovan、「上肢喪失者の疫学的概要とその報告された研究の優先順位」、JPO、vol. 8、pp。 2-11、1996年。 1996年。
  8. J.S. Rietman、K. Postema および J.H. Geertzen、「義足の歩行分析:意見、アイデア、結論」、Prosthet.Orthot.Int.、vol. 26、pp。 4月50-57日 2002年。
  9. M. Twiste および S. Rithalia、「人工歩行中の横方向の回転と縦方向の移動 - 文献レビュー」、J.Rehabil.Res.Dev.、vol. 40、pp。 1月~2月9日~18日 2003年。
  10. R.W. Selles、J.B. Bussmand、L.M. Klip、B. Speet、A.J. Van Soest、H.J. Stam、「橈骨横断切断者の質量摂動への適応: 運動学的または運動学的不変性?」、Arch. 物理。 中 リハビリテーション、vol。 85、pp。 2046-2052、2004 年 12 月。
  11. A. Murgia、P.J. Kyberd、P.H.チャペルとC.M.ライト、「周期的なタスクにおける日常生活の活動中の手首の動きを記述するためのマーカーの配置」、Clin.Biomech.(ブリストル、 エイボン)、巻。 19、pp。 248-254、3 月。 2004年。
  12. R. Safaee-Rad、E. Shwedyk、A.O. Quanbury および J.E. Cooper、「3 回の摂食活動の実行中の上肢関節の正常な機能的可動範囲」、Arch.Phys.Med.Rehabil.、vol. 71、pp。 505-509、6月。 1990年。
  13. J.S. Landry、「肘下、パワード、義手のための最適な固定手首アライメント」、pp. 1-80、2000年。 2000年。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33620
        • University of South Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~60歳
  • 対照群:正常で健康なボランティア
  • 切断者グループ: 片側、経橈骨筋電義肢ユーザー

除外基準:

  • 高齢者 > 60
  • 18歳未満の子供
  • 妊娠中の女性
  • 肩の障害、怪我、または問題を抱えている人
  • 両側上肢切断者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
肩の外転
肩の屈曲
肘の屈曲
肩関節力
ジョイントトルク
肘関節力
肘関節トルク

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephanie L Carey, PhD、University of South Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月5日

最終確認日

2006年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ブレースの臨床試験

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