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BEYOND Follow-up: Wirksamkeit von Betaferon®/Betaseron® mit Ergebnissen einer neuen Dosis (Beyond)

3. April 2015 aktualisiert von: Bayer

Internationale, multizentrische Phase-IIIb-Studie zur subkutanen Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose jeden zweiten Tag mit (Phase A): Doppelblind Betaseron/Betaferon 250 µg oder 500 µg oder unverblindetem Betaseron/Betaferon 250 µg und (Phase B): Offenes Betaseron/Betaferon 500 µg

Die BEYOND-Follow-Up-Studie wird Patienten, die an der vorhergehenden BEYOND-Studie teilgenommen haben, die Möglichkeit geben, die Behandlung mit der 500-µg-Dosis von Interferon beta (IFNB) 1b fortzusetzen, und wird das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Interferon beta 1b 500 µg über einen längeren Zeitraum weiter untersuchen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase A (3-Arm-Parallelgruppe): Alle Patienten, die während der BEYOND-Studie (Bayer 306440) in eine der IFNB-1b-Gruppen (250 µg oder 500 µg) randomisiert wurden, werden ihre zuvor zugewiesene Studienmedikation fortsetzen, wobei das gleiche Maß an Verblindung wie während der BEYOND-Studie angewendet wird. Alle Patienten, die während der BEYOND-Studie zu Copaxone randomisiert wurden, und alle Patienten mit vorzeitigem Absetzen der Studienmedikation während der BEYOND-Studie erhalten unverblindet IFNB 1b 250 µg.

Phase B (einarmig): Alle Patienten erhalten unverblindetes IFNB 1b 500 µg)

Randomisierung: Keine Randomisierung in dieser Studie, die Patientenzuteilung in dieser Folgestudie hängt nur von früheren Studiengruppen ab. Die vorhergehende Studie war randomisiert.

Die Studie wird von Bayer Schering Pharma AG, Deutschland, Bayer HealthCare und Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. gesponsert.

Sekundäre Zielgröße „Beurteilung der patientenberichteten Endpunkte (FAMS und EQ 5D): Die Variablen FAMS und EQ-5D wurden aufgrund des Studienabbruchs vor Beginn der Phase B nicht ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1420

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1416CRJ
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1117ABE
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentinien, X5000HGX
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000ZBL
  • Australien
      • Liverpool, Australien, NSW 2170
      • Wyoming, Australien, NSW 2250
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Melsbroek, Belgien, 1820
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
      • Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
      • Sao Paulo, Brasilien, 04039-032
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80240-340
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010-040
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-001
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13081- 970
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13347
      • Berlin, Deutschland, 13585
      • Hamburg, Deutschland, 20246
      • Hamburg, Deutschland, 20099
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
    • Bayern
      • Bayreuth, Bayern, Deutschland, 95445
      • Regensburg, Bayern, Deutschland, 93053
    • Brandenburg
      • Hennigsdorf, Brandenburg, Deutschland, 16761
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Deutschland, 35392
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35039
      • Offenbach, Hessen, Deutschland, 63069
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17475
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Deutschland, 37099
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30559
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40225
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45117
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48149
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04129
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06120
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90029
      • Tampere, Finnland, 33521
  • Frankreich
      • Clermont ferrand, Frankreich, 63003
      • Dijon, Frankreich, 21033
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Nancy, Frankreich, 54035
      • Nantes, Frankreich, 44093
      • Nice, Frankreich, 06000
      • Nimes, Frankreich, 30029
      • Toulouse, Frankreich, 31059
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankreich, 35038
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
  • Irland
      • Cork, Irland
      • Dublin, Irland, 4
      • Dublin, Irland, 9
      • Dublin, Irland
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
      • Haifa, Israel, 31048
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
      • Zerifin, Israel, 70300
  • Italien
      • Bari, Italien, 70122
      • Firenze, Italien, 50134
      • Milano, Italien, 20132
      • Padova, Italien, 35128
      • Roma, Italien, 00189
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
      • Nepean, Ontario, Kanada, K2G 6E2
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
      • Hull, Quebec, Kanada, J8Y 1W7
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1015
  • Niederlande
      • Breda, Niederlande, 4819 EV
      • Nijmegen, Niederlande, 6533 PA
      • Sittard, Niederlande, 6131 BK
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, N-5021
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-803
      • Katowice, Polen, 40752
      • Lodz, Polen, 90153
      • Poznan, Polen, 61848
      • Warszawa, Polen, 02957
      • Warszawa, Polen, 02097
      • Wroclaw, Polen, 50420
  • Russische Föderation
      • Moskva, Russische Föderation, 123367
      • Moskva, Russische Föderation, 127018
      • Moskva, Russische Föderation, 129110
      • Moskva, Russische Föderation, 117049
      • Moskva, Russische Föderation, 118089
      • Nizhy Novgorod, Russische Föderation, 603076
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630007
      • Sankt-Peterburg, Russische Föderation, 197022
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194044
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197376
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150039
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 182 88
      • Uppsala, Schweden, 751 85
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, SI-1525
      • Maribor, Slowenien, 2000
  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29010
      • Sevilla, Spanien, 41071
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine, 83003
      • Kharkiv, Ukraine, 61068
      • Kiev, Ukraine, 03110
      • Lviv, Ukraine, 79000
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Budapest, Ungarn, 1076
      • Györ, Ungarn, 9024
      • Miskolc, Ungarn, 3501
      • Pecs, Ungarn, 7623
      • Zalaegerszeg-Pozva, Ungarn, H-8900
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-7340
      • Cullman, Alabama, Vereinigte Staaten, 35058
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    • Florida
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309-1465
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-5281
    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    • Oregon
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
      • Innsbruck, Österreich, 6020
      • Linz, Österreich, 4020
    • Niederösterreich
      • St Poelten, Niederösterreich, Österreich, A-3100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Planmäßiger Abschluss der BEYOND-Studie 306440
  • Rezidivierende Multiple Sklerose
  • Ärztliche Einschätzung des Prüfarztes, dass gegen die Teilnahme des Patienten an dieser Studie angesichts der medizinischen Erfahrung aus der Studie 306440 keine Einwände bestehen. Besondere Aufmerksamkeit sollte Laboranomalien und klinisch relevanten Funktionsstörungen von Leber, Nieren und Knochenmark geschenkt werden.

  • Frauen im gebärfähigen Alter:

    • Vereinbarung, angemessene Verhütungsmethoden zu praktizieren und
    • Schwangerschaftstest negativ u
    • Keine Laktation
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere oder akute Herzerkrankungen
  • Vorgeschichte von schweren Depressionen oder Suizidversuchen
  • Epilepsie, die durch die Behandlung nicht ausreichend kontrolliert wird
  • Bekannte Allergie gegen IFNs, Humanalbumin oder Mannit
  • Medizinische, psychiatrische oder andere Bedingungen, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, die Patienteninformationen zu verstehen, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, das Studienprotokoll einzuhalten oder die Studie abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IFNB-1b 500 mcg
Interferon beta 1b ([IFNB 1b] Betaseron) 500 mcg verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (Doppelblind)
Arzneimittel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Phase A: 250 ug verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (Doppelblind). Für Patienten, die zuvor in der Bayer-Studie 91162 für dieselbe Behandlung randomisiert wurden. Phase B: Alle Patienten erhalten jeden zweiten Tag 500 µg s.c. (offen).
Arzneimittel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Phase A: 500 ug verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (Doppelblind). Für Patienten, die zuvor in der Bayer-Studie 91162 für dieselbe Behandlung randomisiert wurden. Phase B: Alle Patienten erhalten jeden zweiten Tag 500 µg s.c. (offen).
Arzneimittel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Phase A: 250 ug verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (offen). Für Patienten, die zuvor in der Bayer-Studie 91162 auf 20 mg Copaxone®, verabreicht s.c., randomisiert worden waren. einmal täglich und Patienten mit vorzeitigem Absetzen der Studienmedikation während der Studie 91162.

Phase B: Alle Patienten erhalten jeden zweiten Tag 500 µg s.c. (offen).
EXPERIMENTAL: IFNB-1b 250 mcg
Interferon beta 1b ([IFNB 1b] Betaseron) 250 mcg subkutan verabreicht. jeden zweiten Tag (Doppelblind)
Arzneimittel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Phase A: 250 ug verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (Doppelblind). Für Patienten, die zuvor in der Bayer-Studie 91162 für dieselbe Behandlung randomisiert wurden. Phase B: Alle Patienten erhalten jeden zweiten Tag 500 µg s.c. (offen).
Arzneimittel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Phase A: 500 ug verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (Doppelblind). Für Patienten, die zuvor in der Bayer-Studie 91162 für dieselbe Behandlung randomisiert wurden. Phase B: Alle Patienten erhalten jeden zweiten Tag 500 µg s.c. (offen).
Arzneimittel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Phase A: 250 ug verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (offen). Für Patienten, die zuvor in der Bayer-Studie 91162 auf 20 mg Copaxone®, verabreicht s.c., randomisiert worden waren. einmal täglich und Patienten mit vorzeitigem Absetzen der Studienmedikation während der Studie 91162.

Phase B: Alle Patienten erhalten jeden zweiten Tag 500 µg s.c. (offen).
EXPERIMENTAL: IFNB-1b 250 mcg*

Interferon beta 1b ([IFNB 1b] Betaseron) 250 mcg subkutan verabreicht. jeder andere Tag

* (Probanden, denen Copaxone verabreicht wurde, und Probanden, die die Medikation während der BEYOND-Studie vorzeitig abgesetzt hatten.)
Arzneimittel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Phase A: 250 ug verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (Doppelblind). Für Patienten, die zuvor in der Bayer-Studie 91162 für dieselbe Behandlung randomisiert wurden. Phase B: Alle Patienten erhalten jeden zweiten Tag 500 µg s.c. (offen).
Arzneimittel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Phase A: 500 ug verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (Doppelblind). Für Patienten, die zuvor in der Bayer-Studie 91162 für dieselbe Behandlung randomisiert wurden. Phase B: Alle Patienten erhalten jeden zweiten Tag 500 µg s.c. (offen).
Arzneimittel: Interferon beta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Phase A: 250 ug verabreicht s.c. jeden zweiten Tag (offen). Für Patienten, die zuvor in der Bayer-Studie 91162 auf 20 mg Copaxone®, verabreicht s.c., randomisiert worden waren. einmal täglich und Patienten mit vorzeitigem Absetzen der Studienmedikation während der Studie 91162.

Phase B: Alle Patienten erhalten jeden zweiten Tag 500 µg s.c. (offen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grippeähnliches Syndrom
Zeitfenster: 309 Tage
Die Variable „Grippeähnliches Syndrom“ besteht aus einer Kombination von MedDRA-Begriffen (Bevorzugte Begriffe und Begriffe auf niedrigerer Ebene), die auf diesen Zustand hinweisen.
309 Tage
Reaktionen an der Injektionsstelle
Zeitfenster: 309 Tage
Die Variable „Reaktionen an der Injektionsstelle“ besteht aus einer Kombination von MedDRA-Begriffen (nur bevorzugte Begriffe), die auf diesen Zustand hinweisen.
309 Tage
Leberenzymerhöhungen
Zeitfenster: 309 Tage
Die Variable „Leberenzymerhöhungen“ besteht aus einer Kombination von MedDRA-Begriffen (nur bevorzugte Begriffe), die auf diesen Zustand hinweisen.
309 Tage
Hämatologische Anomalien
Zeitfenster: 309 Tage
Die Variable „Hämatologische Anomalien“ besteht aus einer Kombination von MedDRA-Begriffen (nur bevorzugte Begriffe), die auf diesen Zustand hinweisen.
309 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Titern von neutralisierenden Antikörpern gegen IFNB-1b mit unterschiedlichen Cut-off-Werten
Zeitfenster: 309 Tage
Serumproben von etwa 8 ml zur Analyse von neutralisierenden Antikörpern (NAbs) gegen Interferon (IFN) beta-1b wurden zu Studienbeginn, in Woche 26 und beim EOS-Besuch entnommen.
309 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 91656
  • 2006-005270-47 (EUDRACT_NUMBER)
  • 309363 (ANDERE: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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