- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00459667
A nyomon követésen TÚL: a Betaferon®/Betaseron® hatékonyságát eredményező új adagok eredményei (Beyond)
Nemzetközi, multicentrikus, IIIb fázisú vizsgálat a kiújuló sclerosis multiplexben szenvedő betegek szubkután minden másnapi kezeléséről (A fázis): kettős vak Betaseron/Betaferon 250 µg vagy 500 µg vagy nyílt Betaseron/Betaferon 250 µg B: és (Phaferon) Nyílt címkés Betaseron/Betaferon 500 µg
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fázis (3 karú párhuzamos csoport): A BEYOND vizsgálat során (Bayer 306440) az IFNB 1b csoportba (250 µg vagy 500 µg) véletlenszerűen besorolt összes beteg folytatja a korábban kijelölt vizsgálati gyógyszeres kezelést, ugyanolyan szintű vakítást alkalmazva, mint a BEYOND vizsgálat során. A BEYOND vizsgálat során a Copaxone csoportba randomizált összes beteg, valamint minden olyan beteg, aki a BEYOND vizsgálat során a vizsgálati gyógyszeres kezelést idő előtt abbahagyta, nyílt elrendezésű IFNB 1b 250 µg-ot kap.
B fázis (egykar): Minden beteg nyílt elrendezésű IFNB 1b 500 µg-ot kap.
Randomizálás: Ebben a vizsgálatban nincs randomizálás, a betegek elosztása ebben az utánkövetési vizsgálatban csak a korábbi vizsgálati csoportoktól függ. Az előző vizsgálat randomizált volt.
A kísérletet a Bayer Schering Pharma AG (Németország), a Bayer HealthCare és a Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. szponzorálja.
Másodlagos eredménymérő „A betegek által jelentett eredmények értékelése (FAMS és EQ 5D: A FAMS és EQ-5D változókat nem elemeztük, mivel a vizsgálatot a B fázis megkezdése előtt befejezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1416CRJ
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, C1280AEB
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, C1117ABE
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentína, X5000HGX
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000ZBL
-
-
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
-
Linz, Ausztria, 4020
-
-
Niederösterreich
-
St Poelten, Niederösterreich, Ausztria, A-3100
-
-
-
-
-
Liverpool, Ausztrália, NSW 2170
-
Wyoming, Ausztrália, NSW 2250
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Ausztrália, 3065
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
-
-
-
-
-
Brussel, Belgium, 1090
-
Leuven, Belgium, 3000
-
Melsbroek, Belgium, 1820
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21941-590
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-900
-
Sao Paulo, Brazília, 01221-020
-
Sao Paulo, Brazília, 04039-032
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazília, 80240-340
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 52010-040
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-001
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brazília, 13081- 970
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-7340
-
Cullman, Alabama, Egyesült Államok, 35058
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94705
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94117
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309-1465
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-5281
-
-
New York
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
-
-
Oregon
-
Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
-
-
-
-
-
Oulu, Finnország, 90029
-
Tampere, Finnország, 33521
-
-
-
-
-
Clermont ferrand, Franciaország, 63003
-
Dijon, Franciaország, 21033
-
Lille, Franciaország, 59037
-
Nancy, Franciaország, 54035
-
Nantes, Franciaország, 44093
-
Nice, Franciaország, 06000
-
Nimes, Franciaország, 30029
-
Toulouse, Franciaország, 31059
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Franciaország, 35038
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33076
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 54636
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 11527
-
-
-
-
-
Breda, Hollandia, 4819 EV
-
Nijmegen, Hollandia, 6533 PA
-
Sittard, Hollandia, 6131 BK
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78278
-
Haifa, Izrael, 31048
-
Jerusalem, Izrael, 91120
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
-
Zerifin, Izrael, 70300
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
-
Nepean, Ontario, Kanada, K2G 6E2
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
-
Hull, Quebec, Kanada, J8Y 1W7
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-803
-
Katowice, Lengyelország, 40752
-
Lodz, Lengyelország, 90153
-
Poznan, Lengyelország, 61848
-
Warszawa, Lengyelország, 02957
-
Warszawa, Lengyelország, 02097
-
Wroclaw, Lengyelország, 50420
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, LV-1015
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1145
-
Budapest, Magyarország, 1076
-
Györ, Magyarország, 9024
-
Miskolc, Magyarország, 3501
-
Pecs, Magyarország, 7623
-
Zalaegerszeg-Pozva, Magyarország, H-8900
-
-
-
-
-
Bergen, Norvégia, N-5021
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13347
-
Berlin, Németország, 13585
-
Hamburg, Németország, 20246
-
Hamburg, Németország, 20099
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69120
-
-
Bayern
-
Bayreuth, Bayern, Németország, 95445
-
Regensburg, Bayern, Németország, 93053
-
-
Brandenburg
-
Hennigsdorf, Brandenburg, Németország, 16761
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Németország, 35392
-
Marburg, Hessen, Németország, 35039
-
Offenbach, Hessen, Németország, 63069
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 17475
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Németország, 37099
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30559
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország, 40225
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45117
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48149
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Németország, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04129
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
-
-
-
-
-
Bari, Olaszország, 70122
-
Firenze, Olaszország, 50134
-
Milano, Olaszország, 20132
-
Padova, Olaszország, 35128
-
Roma, Olaszország, 00189
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Olaszország, 10043
-
-
-
-
-
Moskva, Orosz Föderáció, 123367
-
Moskva, Orosz Föderáció, 127018
-
Moskva, Orosz Föderáció, 129110
-
Moskva, Orosz Föderáció, 117049
-
Moskva, Orosz Föderáció, 118089
-
Nizhy Novgorod, Orosz Föderáció, 603076
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630007
-
Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 197022
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197376
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150039
-
-
-
-
-
Malaga, Spanyolország, 29010
-
Sevilla, Spanyolország, 41071
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
-
St. Gallen, Svájc, 9007
-
-
-
-
-
Stockholm, Svédország, 182 88
-
Uppsala, Svédország, 751 85
-
-
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, SI-1525
-
Maribor, Szlovénia, 2000
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukrajna, 83003
-
Kharkiv, Ukrajna, 61068
-
Kiev, Ukrajna, 03110
-
Lviv, Ukrajna, 79000
-
-
-
-
-
Cork, Írország
-
Dublin, Írország, 4
-
Dublin, Írország, 9
-
Dublin, Írország
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 306440 számú BEYOND-tanulmány tervezett befejezése
- Kiújuló sclerosis multiplex
- A vizsgáló orvosi értékelése szerint nincs kifogás a páciens ebben a vizsgálatban való részvétele ellen, figyelembe véve a 306440. számú vizsgálatból származó orvosi tapasztalatokat. Különös figyelmet kell fordítani a laboratóriumi eltérésekre és a klinikailag jelentős máj-, vese- és csontvelő-diszfunkcióra.
Fogamzóképes korú nők:
- Megállapodás a megfelelő fogamzásgátlási módszerek gyakorlására és
- Negatív terhességi teszt és
- Nincs laktáció
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy akut szívbetegségek
- Súlyos depresszió vagy öngyilkossági kísérlet anamnézisében
- Az epilepsziát a kezelés nem szabályozza megfelelően
- Ismert allergia IFN-ekre, humán albuminra vagy mannitra
- Orvosi, pszichiátriai vagy egyéb állapotok, amelyek veszélyeztetik a beteg azon képességét, hogy megértse a beteg információit, hogy tájékozott beleegyezést adjon, megfeleljen a vizsgálati protokollnak vagy befejezze a vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: IFNB-1b 500 mcg
Interferon béta 1b ([IFNB 1b] Betaseron) 500 mcg s.c.
minden második nap (kettős vak)
|
A fázis: 250 ug s.c.
minden második nap (kettős vak).
A Bayer 91162-es vizsgálatban korábban ugyanabban a kezelésben randomizált betegeknél.
B fázis: Minden beteg 500 µg s.c.-t kap minden második napon (nyílt elrendezés).
A fázis: 500 ug s.c.
minden második nap (kettős vak).
A Bayer 91162-es vizsgálatban korábban ugyanabban a kezelésben randomizált betegeknél.
B fázis: Minden beteg 500 µg s.c.-t kap minden második napon (nyílt elrendezés).
A fázis: 250 ug s.c. minden második nap (nyílt címkén). A Bayer 91162 vizsgálatban korábban randomizált betegek esetében 20 mg Copaxone® szubkután beadásra került. naponta egyszer, és a 91162-es vizsgálat alatt a vizsgálati gyógyszeres kezelést idő előtt abbahagyó betegek. B fázis: Minden beteg 500 µg s.c.-t kap minden második napon (nyílt elrendezés). |
KÍSÉRLETI: IFNB-1b 250 mcg
Interferon béta 1b ([IFNB 1b] Betaseron) 250 mcg s.c.
minden második nap (kettős vak)
|
A fázis: 250 ug s.c.
minden második nap (kettős vak).
A Bayer 91162-es vizsgálatban korábban ugyanabban a kezelésben randomizált betegeknél.
B fázis: Minden beteg 500 µg s.c.-t kap minden második napon (nyílt elrendezés).
A fázis: 500 ug s.c.
minden második nap (kettős vak).
A Bayer 91162-es vizsgálatban korábban ugyanabban a kezelésben randomizált betegeknél.
B fázis: Minden beteg 500 µg s.c.-t kap minden második napon (nyílt elrendezés).
A fázis: 250 ug s.c. minden második nap (nyílt címkén). A Bayer 91162 vizsgálatban korábban randomizált betegek esetében 20 mg Copaxone® szubkután beadásra került. naponta egyszer, és a 91162-es vizsgálat alatt a vizsgálati gyógyszeres kezelést idő előtt abbahagyó betegek. B fázis: Minden beteg 500 µg s.c.-t kap minden második napon (nyílt elrendezés). |
KÍSÉRLETI: IFNB-1b 250 mcg*
Interferon béta 1b ([IFNB 1b] Betaseron) 250 mcg s.c. minden másnap *(Azok az alanyok, akik Copaxone-t kaptak, és azok, akik idő előtt abbahagyták a gyógyszeres kezelést a BEYOND vizsgálat során.) |
A fázis: 250 ug s.c.
minden második nap (kettős vak).
A Bayer 91162-es vizsgálatban korábban ugyanabban a kezelésben randomizált betegeknél.
B fázis: Minden beteg 500 µg s.c.-t kap minden második napon (nyílt elrendezés).
A fázis: 500 ug s.c.
minden második nap (kettős vak).
A Bayer 91162-es vizsgálatban korábban ugyanabban a kezelésben randomizált betegeknél.
B fázis: Minden beteg 500 µg s.c.-t kap minden második napon (nyílt elrendezés).
A fázis: 250 ug s.c. minden második nap (nyílt címkén). A Bayer 91162 vizsgálatban korábban randomizált betegek esetében 20 mg Copaxone® szubkután beadásra került. naponta egyszer, és a 91162-es vizsgálat alatt a vizsgálati gyógyszeres kezelést idő előtt abbahagyó betegek. B fázis: Minden beteg 500 µg s.c.-t kap minden második napon (nyílt elrendezés). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Influenzaszerű szindróma
Időkeret: 309 nap
|
Az "influenzaszerű szindróma" változó a MedDRA kifejezések (Preferred Terms és Lower Level Terms) kombinációjából áll, amelyek erre az állapotra utalnak.
|
309 nap
|
Reakciók az injekció beadásának helyén
Időkeret: 309 nap
|
Az "Injekció helyén fellépő reakciók" változó a MedDRA kifejezések kombinációjából áll (csak a preferált kifejezések), amelyek erre az állapotra utalnak.
|
309 nap
|
A májenzimek emelkedése
Időkeret: 309 nap
|
A "Májenzim-emelkedés" változó a MedDRA kifejezések kombinációjából áll (csak a preferált kifejezések), amelyek erre az állapotra utalnak.
|
309 nap
|
Hematológiai rendellenességek
Időkeret: 309 nap
|
A "Hematológiai rendellenességek" változó a MedDRA kifejezések kombinációjából áll (csak a preferált kifejezések), amelyek erre az állapotra utalnak.
|
309 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek az IFNB-1b ellenanyag-titerje különböző határértékekkel rendelkezik.
Időkeret: 309 nap
|
Körülbelül 8 ml-es szérummintákat vettünk az interferon (IFN) béta-1b elleni neutralizáló antitestek (NAbs) elemzéséhez az alaphelyzetben, a 26. héten és az EOS látogatáson.
|
309 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Adjuvánsok, immunológiai
- Interferonok
- Interferon-béta
- Interferon béta-1b
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 91656
- 2006-005270-47 (EUDRACT_NUMBER)
- 309363 (EGYÉB: Company internal)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló
-
Dr. Frank BehrensSocraMetrics GmbHBefejezveRemitting-relapszusos sclerosis multiplexNémetország
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S, FranceBefejezveSclerosis multiplex, kiújuló, remitting
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinBefejezveKiújuló remitting SM | Másodlagos progresszív SM | Elsődleges progresszív SMEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Interferon béta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
-
BayerBefejezveSclerosis multiplexSvájc, Lengyelország, Franciaország, Németország, Magyarország, Spanyolország, Svédország, Ausztria, Cseh Köztársaság, Olaszország, Szlovénia, Izrael, Belgium, Dánia, Hollandia, Kanada, Norvégia, Finnország
-
BayerBefejezve
-
BayerBefejezveRelapszus-remittáló szklerózis multiplexNémetország
-
BayerBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittálóEgyesült Államok
-
BayerBefejezveSclerosis multiplexPulyka, Csehország, Magyarország, Izrael, Németország, Franciaország, Belgium, Görögország, Hollandia, Egyiptom, Kazahsztán, Argentína, Portugália, Algéria, Szaud-Arábia, Albánia, Tunézia
-
BayerBefejezveSclerosis multiplexLengyelország
-
BayerBefejezveRelapszusos remittáló szklerózis multiplex (RRMS)Kína, Szlovákia, Franciaország, Németország, Koreai Köztársaság, Szaud-Arábia, Szingapúr, Svédország, Tajvan, Colombia, Cseh Köztársaság, Észtország, Olaszország, Jordánia, Libanon, Mexikó, Szlovénia, Egyesült Királyság, Arge... és több
-
BayerVisszavont
-
BayerBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittálóEgyesült Államok
-
BayerBefejezveSclerosis multiplexBelgium, Olaszország, Spanyolország, Franciaország, Németország, Kanada, Svájc, Ausztria, Dánia, Magyarország, Hollandia, Lengyelország, Izrael, Egyesült Királyság, Finnország, Svédország, Norvégia, Cseh Köztársaság, Portugália, Szlovén...