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Phase-II-AMA-1-Malaria-Impfstoff FMP2.1/AS02A-Studie in Mali

11. Oktober 2018 aktualisiert von: U.S. Army Medical Research and Development Command

Randomisierte, kontrollierte klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit des AMA-1-Malaria-Impfstoffs FMP2.1/AS02A im Vergleich zum Tollwutimpfstoff bei 1-6-jährigen Kindern in Bandiagara, Mali

Malaria ist eine Krankheit, die viele Menschen in Afrika betrifft. Malaria wird durch Keime verursacht, die durch Mückenstiche übertragen werden. Der Zweck dieser Studie ist es, die Anzahl der Kinder, die Malaria bekommen, nachdem sie einen experimentellen Malaria-Impfstoff (FMP2.1/AS02A) erhalten haben, mit der Anzahl der Kinder zu vergleichen, die Malaria bekommen, nachdem sie einen Impfstoff gegen Tollwut erhalten haben (ein zugelassener Impfstoff, der nicht verhindert Malaria). Die Kinder werden per Zufall einer der Impfgruppen zugeteilt. Teilnehmer und Ärzte wissen nicht, welcher Impfstoff verabreicht wurde. Zu den Studienteilnehmern gehören 400 Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren, die in Bandiagara, Mali, leben. Kinder erhalten 3 Impfstoffdosen durch Injektion in ihren Oberarm. Die Studienverfahren umfassen körperliche Untersuchungen und mehrere Blutproben. Die Teilnehmer werden für 26 Monate in die Studie eingebunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des apikalen Membranantigens-1 des Plasmodium (P.) falciparum (AMA-1)-Malaria-Impfstoffs FMP2.1/AS02A unter Verwendung des Tollwutimpfstoffs als Kontrolle bei gesunden Kindern im Alter von 1-6 Jahren in Bandiagara, Mali. Diese Studie ist mit dem DMID-Protokoll 05-0146 verknüpft, bei dem es sich um eine Dosiseskalationsstudie der Phase I am selben Standort in derselben Population handelt. In dieser Studie werden 400 Probanden in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert, um entweder 50 Mikrogramm FMP2.1 in 0,5 ml AS02A oder einen Tollwutimpfstoff zu erhalten. Impfungen werden an den Tagen 0, 30 und 60 durchgeführt. Angeforderte unerwünschte Ereignisse werden an den Tagen der Immunisierung und 1, 2, 3 und 7 Tage nach jeder Immunisierung aufgezeichnet. Unerwünschte unerwünschte Ereignisse werden 30 Tage lang nach jeder Immunisierung aufgezeichnet. Die passive Fallerkennung wird verwendet, um klinische Malariaepisoden und unerwünschte Ereignisse, einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, zu erfassen, und erfolgt durch kontinuierliche Verfügbarkeit klinischer Versorgung in einer Bevölkerungsgruppe mit hoher Inanspruchnahme dieser Versorgung. Aktive Überwachung wird verwendet, um Malariainfektionen und unerwünschte Ereignisse, einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, zu erfassen. Für die aktive Fallerkennung werden die Teilnehmer nach der dritten Dosis monatlich für 6 Monate und dann 12, 18 und 24 Monate nach der Randomisierung zur klinischen Bewertung, zum Malariaabstrich und zum Hämoglobin nachbeobachtet. Routinemäßige monatliche Malariaabstriche werden nicht sofort abgelesen, es sei denn, es liegen Symptome vor. Kinder werden nach der ersten Impfung 2 Jahre lang beobachtet. An den Tagen der Immunisierung und 1, 3, 6, 8, 12, 18 und 24 Monate nach der ersten Immunisierung werden Seren für Anti-FMP2.1-Antikörpertiter gesammelt. Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) werden an den Tagen der Immunisierung, 30 Tage nach der dritten Immunisierung und 8, 12, 18 und 24 Monate nach der ersten Immunisierung gesammelt. Der Abschlussbericht der Studie basiert auf Daten, die bis zu 6 Monate nach dem zugewiesenen Datum der dritten Immunisierung erhoben wurden. Ein ergänzender Bericht wird Daten aus dem gesamten 24-monatigen Beobachtungszeitraum enthalten. Primäre Studienziele sind: Bestimmung der Wirksamkeit von FMP2.1/AS02A bei Kindern im Alter von 1-6 Jahren gegen erste klinische Malaria-Episoden (Axillartemperatur von größer oder gleich 37,5 Grad Celsius und Parasitämie von größer oder gleich 2500/mm). ^3) Auftreten zwischen der Randomisierung und 6 Monate nach dem zugewiesenen Datum der dritten Immunisierung; und beurteilen Sie die Sicherheit des Impfstoffs bei Kindern im Alter von 1-6 Jahren. Sekundäre Studienziele sind: Beschreibung der Dynamik von Anti-AMA-1-Antikörperreaktionen bei Empfängern des Malaria-Impfstoffs im Vergleich zu natürlichen Reaktionen in der Kontrollgruppe; Bestimmung, ob der Anti-AMA-1-IgG-Serumtiter durch Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) 1 Monat nach der dritten Immunisierung mit dem Schutz vor einer klinischen Malaria-Episode korreliert; die allelspezifische Wirksamkeit gegen Parasiten mit AMA-1-Genotypen zu messen, die homolog und heterolog zum 3D7-Klon von P. falciparum sind; Bestimmung der Wirksamkeit des Impfstoffs gegen klinische Malariaepisoden, die zwischen der Randomisierung und 6 Monate nach dem zugewiesenen Datum der dritten Immunisierung auftreten; und wenn die Wirksamkeit basierend auf dem primären Endpunkt beobachtet wird, um die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen die erste klinische Malaria-Episode und alle klinischen Episoden (unter Verwendung steigender Parasitämie-Schwellenwerte) zu bestimmen, die innerhalb von 2 Jahren nach der Randomisierung auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • University of Bamako, Malaria Research and Training Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1–6 Jahre einschließlich zum Zeitpunkt des Screenings
  • Wohnhaft in der Stadt Bandiagara
  • Scheinen bei allgemein guter Gesundheit zu sein, basierend auf klinischen und Laboruntersuchungen
  • Separate schriftliche Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten vor Screening bzw. Studienbeginn
  • Verfügbar für die Teilnahme am Follow-up für die Dauer der Studie (26 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Impfung mit einem Prüfimpfstoff oder einem Tollwutimpfstoff
  • Verwendung eines anderen Prüfpräparats oder nicht registrierten Impfstoffs als des/der Studienimpfstoff(e) innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Studienimmunisierung oder geplante Anwendung bis zu 30 Tage nach der dritten Immunisierung
  • Chronische Verabreichung (definiert als mehr als 14 Tage) von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von sechs Monaten vor der ersten Immunisierung. Dieser Ausschluss schließt jede Dosis von oralen Steroiden oder inhalativen Steroiden ein, jedoch keine topischen Steroide.
  • Bestätigter oder vermuteter immunsuppressiver oder immundefizienter Zustand, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  • Bestätigte oder vermutete Autoimmunerkrankung
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder Anaphylaxie auf Immunisierungen oder auf eine Impfstoffkomponente
  • Schwere allergische Reaktionen auf eine Substanz in der Vorgeschichte, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine medizinische Notfallversorgung erforderlich machen
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Tetracyclin, Doxycyclin, Nickel, Imidazol, Eier, Neomycin, Chlortetracyclin oder Amphotericin B
  • Geschichte der Splenektomie
  • Labornachweis einer Lebererkrankung (Alanin-Aminotransferase [ALT] größer als die obere Normgrenze des Testlabors = 49,6 U/l)
  • Labornachweis einer Nierenerkrankung (Serum- oder Plasma-Kreatinin größer als 62 Mikromol/l) oder mehr als Spuren von Protein oder Blut bei einem Urin-Stabtest)
  • Labornachweis einer hämatologischen Erkrankung (absolute Leukozytenzahl <5.300/mm^3 oder >15.300/mm^3, absolute Lymphozytenzahl <2.300 mm^3, Thrombozytenzahl <133.000/mm^3 oder Hämoglobin <9,0 g/dL)
  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen positiv
  • Chronischer Hautzustand, der die Reaktogenitätsbewertung an der Impfstelle beeinträchtigen könnte
  • Verabreichung von Immunglobulinen und/oder Blutprodukten innerhalb der drei Monate vor der ersten Studienimmunisierung oder geplante Verabreichung während des Studienzeitraums
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
  • Akute oder chronische pulmonale, kardiovaskuläre, hepatische (einschließlich Hepatomegalie), renale oder neurologische Erkrankungen, schwere Mangelernährung oder andere klinische Befunde, die nach Ansicht des PI das Risiko einer Teilnahme an der Studie erhöhen können
  • Andere Bedingung, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes (PI) die Sicherheit oder die Rechte eines Teilnehmers an der Studie gefährden oder den Teilnehmer unfähig machen würde, das Protokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tollwut-Impfstoff
Tollwut-Impfstoff verabreicht an den Tagen 0, 30 und 60.
Biologisch: Tollwut-Impfstoff
Weißer, gefriergetrockneter Impfstoff zur Rekonstitution mit dem Verdünnungsmittel vor Gebrauch; Dosierung 1,0 ml Tollwutimpfstoff.
Experimental: FMP2.1/AS02A
50 µg FMP2.1 in 0,5 ml AS02A, verabreicht an den Tagen 0, 30 und 60.
Biologisch: FMP2.1/AS02A
3 Dosen im Abstand von einem Monat verabreicht: 50 µg rekombinantes Untereinheitsprotein FMP2.1 (Plasmodium falciparum Apical Membrane Antigen-1 aus Stamm 3D7, exprimiert und gereinigt aus Escherichia coli), adjuvantiert mit 0,5 ml AS02A (proprietäre Öl-in-Wasser-Emulsion und phosphatgepufferte Kochsalzlösung mit den Immunstimulanzien Monophosphorlipid A und QS21).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die während des 7-tägigen Überwachungszeitraums nach der ersten Impfung erwünschte unerwünschte Ereignisse gemeldet haben
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der ersten Impfung
Angeforderte Symptome wurden vom Studienpersonal bei Klinikbesuchen an den Tagen 0, 1, 2 und 7 nach jeder Impfung aufgezeichnet. „Gemeldete Einschränkung der Armbewegung“ bezieht sich auf den Bericht der Eltern über das Symptom, während sich „Einschränkung der Armbewegung“ auf die Beurteilung des Symptoms durch den Arzt bezieht, die separat erhoben wird.
0-7 Tage nach der ersten Impfung
Anzahl der Probanden, die während des 7-tägigen Überwachungszeitraums nach der zweiten Impfung erwünschte unerwünschte Ereignisse gemeldet haben.
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der zweiten Impfung
Angeforderte Symptome wurden vom Studienpersonal bei Klinikbesuchen an den Tagen 0, 1, 2 und 7 nach der Impfung aufgezeichnet. „Gemeldete Einschränkung der Armbewegung“ bezieht sich auf den Bericht der Eltern über das Symptom, während sich „Einschränkung der Armbewegung“ auf die Beurteilung des Symptoms durch den Arzt bezieht, die separat erhoben wird.
0-7 Tage nach der zweiten Impfung
Anzahl der Probanden, die während des 7-tägigen Überwachungszeitraums nach der dritten Impfung erwünschte unerwünschte Ereignisse gemeldet haben.
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der dritten Impfung
Angeforderte Symptome wurden vom Studienpersonal bei Klinikbesuchen an den Tagen 0, 1, 2 und 7 nach der Impfung aufgezeichnet. „Gemeldete Einschränkung der Armbewegung“ bezieht sich auf den Bericht der Eltern über das Symptom, während sich „Einschränkung der Armbewegung“ auf die Beurteilung des Symptoms durch den Arzt bezieht, die separat erhoben wird.
0-7 Tage nach der dritten Impfung
Anzahl der unerwünschten nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die während des 30-tägigen Überwachungszeitraums nach der ersten Impfung gemeldet wurden
Zeitfenster: Tag 0-29 nach der ersten Impfung
Unaufgefordert gemeldete nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse treten innerhalb von 30 Tagen nach der Impfung auf. Die Kategorien sind die MedDRA-Systemorganklassen, für die mindestens ein unerwünschtes Ereignis gemeldet wurde. Alle nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse sind eingeschlossen, unabhängig von Schweregrad oder Zusammenhang mit der Impfung.
Tag 0-29 nach der ersten Impfung
Anzahl der unaufgeforderten nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen, die während des 30-tägigen Überwachungszeitraums nach der zweiten Impfung gemeldet wurden
Zeitfenster: Tag 0–29 nach der zweiten Impfung
Unaufgefordert gemeldete nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse treten innerhalb von 30 Tagen nach der Impfung auf. Die Kategorien sind die MedDRA-Systemorganklassen, für die mindestens ein unerwünschtes Ereignis gemeldet wurde. Alle nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse sind eingeschlossen, unabhängig von Schweregrad oder Zusammenhang mit der Impfung.
Tag 0–29 nach der zweiten Impfung
Anzahl der unerwünschten nicht schwerwiegenden Nebenwirkungen, die während des 30-tägigen Überwachungszeitraums nach der dritten Impfung gemeldet wurden
Zeitfenster: Tag 0–29 nach der dritten Impfung
Unaufgefordert gemeldete nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse treten innerhalb von 30 Tagen nach der Impfung auf. Die Kategorien sind die MedDRA-Systemorganklassen, für die mindestens ein unerwünschtes Ereignis gemeldet wurde. Alle nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse sind eingeschlossen, unabhängig von Schweregrad oder Zusammenhang mit der Impfung.
Tag 0–29 nach der dritten Impfung
Zeit bis zur ersten klinischen Malaria-Episode mit signifikanter Parasitämie (2500/mm^3) und einer Temperatur von mindestens 37,5 Grad C.
Zeitfenster: Auftreten zwischen Randomisierung und 6 Monate nach dem zugewiesenen Datum der 3. Immunisierung.
Die Zeit bis zur ersten klinischen Malariaepisode wird in Form einer Lebenstabelle angezeigt, um die Anzahl der Risikopersonen, die Anzahl mit der ersten klinischen Episode und die zu jedem Zeitpunkt zensierte Anzahl anzuzeigen.
Auftreten zwischen Randomisierung und 6 Monate nach dem zugewiesenen Datum der 3. Immunisierung.
Anzahl der Probanden, die schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet haben
Zeitfenster: 24 Monate nach Erstimpfung
Als schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis wurde jedes unerwünschte medizinische Ereignis definiert, das zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, zu einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit führt, einen stationären Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert oder eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler bei den Nachkommen darstellt eines Studienfachs. Darüber hinaus wurden wichtige medizinische Ereignisse, die den Teilnehmer gefährden oder einen Eingriff erfordern könnten, um eines der anderen oben aufgeführten Ergebnisse zu verhindern, als schwerwiegend angesehen.
24 Monate nach Erstimpfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzdichte klinischer Malaria-Episoden
Zeitfenster: Zwischen Randomisierung und 6 Monate nach der 3. Immunisierung.
Klinische Malaria-Episoden wurden durch eine signifikante Parasitämie (2500/mm^3) und eine Temperatur von mindestens 37,5 Grad C definiert. Die Ereignisrate wurde durch Teilen der Anzahl der Episoden bestimmt (150 für die Tollwut-Gruppe und 121 für die FMP2.1 /ASO2A Gruppe) durch die Anzahl der Person Years at Risk (PYAR) (126.341 für die Tollwut-Gruppe und 127.411 für die FMP2.1/ASO2A Gruppe).
Zwischen Randomisierung und 6 Monate nach der 3. Immunisierung.
Geometrische mittlere Titer von Anti-FMP2.1-Antikörpern, gemessen durch Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) an Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper wurden durch ELISA aus Seren bestimmt, die am Tag 0 vor der ersten Impfung gesammelt wurden.
Tag 0
Geometrische mittlere Titer von Anti-FMP2.1-Antikörpern, gemessen durch ELISA an Tag 30.
Zeitfenster: Tag 30 nach Erstimpfung
Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper wurden durch ELISA aus Seren bestimmt, die am Tag 30 vor der zweiten Impfung gesammelt wurden.
Tag 30 nach Erstimpfung
Geometrische mittlere Titer von Anti-FMP2.1-Antikörpern, gemessen durch ELISA an Tag 60.
Zeitfenster: Tag 60 nach Erstimpfung
Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper wurden durch ELISA aus Seren bestimmt, die an Tag 60 vor der dritten Impfung gesammelt wurden.
Tag 60 nach Erstimpfung
Geometrische mittlere Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper, gemessen durch ELISA an Tag 90.
Zeitfenster: Tag 90 nach Erstimpfung
Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper wurden durch ELISA aus Seren bestimmt, die an Tag 90 gesammelt wurden.
Tag 90 nach Erstimpfung
Geometrische mittlere Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper, gemessen durch ELISA an Tag 150.
Zeitfenster: Tag 150 nach der Erstimpfung
Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper wurden durch ELISA aus Seren bestimmt, die an Tag 150 gesammelt wurden.
Tag 150 nach der Erstimpfung
Geometrische mittlere Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper, gemessen durch ELISA an Tag 240.
Zeitfenster: Tag 240 nach der Erstimpfung
Die Titer des Anti-FMP2.1-Antikörpers wurden durch ELISA aus den an Tag 240 gesammelten Seren bestimmt.
Tag 240 nach der Erstimpfung
Geometrische mittlere Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper, gemessen durch ELISA an Tag 364
Zeitfenster: Tag 364 nach der ersten Impfung
Die Titer des Anti-FMP2.1-Antikörpers wurden durch ELISA aus den an Tag 364 gesammelten Seren bestimmt.
Tag 364 nach der ersten Impfung
Geometrische mittlere Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper, gemessen durch ELISA an Tag 547
Zeitfenster: Tag 547 nach der ersten Impfung
Die Titer des Anti-FMP2.1-Antikörpers wurden durch ELISA aus den an Tag 547 gesammelten Seren bestimmt.
Tag 547 nach der ersten Impfung
Geometrische mittlere Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper, gemessen durch ELISA an Tag 730
Zeitfenster: Tag 730 nach der ersten Impfung
Titer von Anti-FMP2.1-Antikörper wurden durch ELISA aus Seren bestimmt, die an Tag 730 gesammelt wurden.
Tag 730 nach der ersten Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

U.S. Army Medical Research and Development Command

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
GlaxoSmithKline
University of Maryland
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahamadou A Thera, MD, MPH, University of Bamako

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-0003
  • U01AI065683 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2U01AI065683-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Malaria-056 (110060) (Andere Kennung: GSK)
  • HSRRB # A-14262 (Andere Kennung: USAMRMC)

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