Wachstumshormon als Zusatzbehandlung bei schwerer Fibromyalgie mit niedrigen IGF-1-Serumspiegeln (56 Zeichen)

Einschlusskriterien:

• Frauen über 18 Jahre mit schwerer Fibromyalgie und abnorm niedrigen IGF-1-Spiegeln, die in einem Rehabilitations- und psychologischen Programm enthalten sind und unter Standard-Intensivbehandlung für mindestens 6 Monate stabil sind.
• Alle Patienten erfüllten die ACR-Diagnosekriterien von 1990 (1) und hatten einen IGF-1-Spiegel < 250 ng/ml (oder 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert, der dem Alter und der Körperoberfläche gemäß dem Laborreferenzwert entspricht).
• Weitere Einschlusskriterien waren Dauer der Fibromyalgie von 1 Jahr oder länger, Schmerzen an mindestens 16 (8 bilateral) der 18 Tenderpoints und ein Score im FIQ > 75.
• Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und erhielt die Genehmigungen des lokalen institutionellen Prüfungsausschusses und der spanischen Arzneimittelbehörde (Nr. 03-0456). Alle Patienten gaben vor ihrem Einschluss in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

• Deaktivieren des physischen oder mentalen Status
• Frühere oder aktuelle bösartige Erkrankungen, entweder aktiv oder inaktiv
• Intrakranielle raumfordernde Läsion
• Jede relevante endokrine Störung, einschließlich Diabetes mellitus
• Geschichte einer anderen Hypophysenstörung
• Vorherige Behandlung mit Wachstumshormon
• Andere entzündliche rheumatische Erkrankungen des Körpers oder der Gelenke; und
• Bekanntermaßen überempfindlich gegenüber Somatropin oder einem der sonstigen Bestandteile.
• Schwangere Frauen, stillende Mütter oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.