Die Verwendung von Tensiden bei der Lungentransplantation: Eine randomisierte Kontrollpilotstudie

Hintergrund: Eine Lungentransplantation induziert eine Surfactant-Dysfunktion, die ein beitragender Faktor für eine primäre Transplantatdysfunktion (PGD) und ein Transplantatversagen sein kann. Tierversuche und begrenzte Berichte am Menschen deuten darauf hin, dass die Verabreichung von Tensiden eine primäre Funktionsstörung des Transplantats verhindern kann.

Arbeitshypothese und Ziele:

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von exogenem Kälber-Surfactant (Calfactant) auf die Prävention eines primären Transplantatversagens aufgrund einer ischämischen Reperfusions-Lungenschädigung bei Lungentransplantationspatienten zu untersuchen.

Methoden: Die Studie ist eine offene, randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie. Patientenpopulation: 42 Patienten, die nach Krankenhauskriterien für eine Lungentransplantation in Frage kamen.

Studienmedikation: Calfactant intratracheale Suspension – ein Extrakt aus natürlichem Tensid aus Kalbslungen, das Phospholipide, neutrale Lipide und Tensid-assoziierte Proteine ​​B und C (SP-B und SP-C) enthält.

Studiendesign: Patienten, die randomisiert Calfactant erhalten, wird das Medikament durch ein faseroptisches Bronchoskop verabreicht, das das Medikament unmittelbar nach dem Anschluss gleichmäßig über die Lunge verteilt. Der andere Patient erhält keine Verabreichung, um eine übermäßige Spülung zu vermeiden. Wenn 2 Lungen von demselben Spender für 2 Empfänger verwendet werden, wird ein Patient, der eine Lunge erhält, mit Calfactant behandelt, während der andere Patient, der die andere Lunge erhält, nicht behandelt wird und als Kontrolle dient. Andernfalls wird die Lunge in jedem anderen Fall mit Surfactant behandelt.

Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten, dass die Surfactant-Instillation während der Lungentransplantation die Oxygenierung verbessert, eine primäre Funktionsstörung des Transplantats verhindert, die Intubationszeit verkürzt und die frühe Erholung nach der Transplantation verbessert. In einer Pilotstudie, die wir bereits durchgeführt haben, sind die Ergebnisse ermutigend.

Bedeutung: Die PID kann bei transplantierten Patienten zu erheblicher Morbidität und Mortalität führen. In einer Pilotstudie haben wir bereits festgestellt, dass die Surfactant-Instillation während einer Lungentransplantation die Oxygenierung verbessert, eine primäre Transplantat-Dysfunktion verhindert, die Intubationszeit und den Aufenthalt auf der Intensivstation verkürzt. Wir glauben, dass die Surfactant-Behandlung die frühe Genesung nach der Transplantation verbessert und auch kosteneffektiv sein kann, indem sie den teuren Aufenthalt auf der Intensivstation verkürzt.