Využití surfaktantu při transplantaci plic: Randomizovaná kontrolní pilotní studie

Pozadí: Transplantace plic indukuje dysfunkci surfaktantu, která může být faktorem přispívajícím k primární dysfunkci štěpu (PGD) a selhání štěpu. Studie na zvířatech a omezené zprávy u lidí naznačují, že podávání surfaktantu může zabránit primární dysfunkci štěpu.

Pracovní hypotéza a cíle:

Účelem studie je studovat účinek exogenního telecího surfaktantu (calfaktantu) na prevenci primárního selhání štěpu v důsledku ischemicko-reperfuzního poškození plic u pacientů po transplantaci plic.

Metody: Studie je otevřená randomizovaná kontrolovaná prospektivní studie. Populace pacientů: 42 pacientů vhodných pro transplantaci plic podle nemocničních kritérií.

Studovaná medikace: Kalfaktantová intratracheální suspenze – extrakt přírodního surfaktantu z telecích plic, který zahrnuje fosfolipidy, neutrální lipidy a s surfaktantem spojené proteiny B a C (SP-B a SP-C).

Uspořádání studie: Pacientům randomizovaným k podávání kalfaktantu bude lék podáván prostřednictvím bronchoskopu s optickým vláknem, který lék rovnoměrně distribuuje do plic ihned po připojení. Druhý pacient nebude mít žádnou aplikaci, aby se zabránilo nadměrnému zrudnutí. Když budou použity 2 plíce od stejného dárce pro 2 příjemce, jeden pacient, který dostává jednu plíci, bude léčen kalfaktantem, zatímco druhý pacient, který obdrží druhou plíci, nebude léčen a bude sloužit jako kontrola. Jinak budou plíce ošetřeny povrchově aktivní látkou ve všech ostatních případech.

Očekávané výsledky: Očekáváme, že instilace surfaktantu během transplantace plic zlepší okysličení, zabrání primární dysfunkci štěpu, zkrátí dobu intubace a zlepší časné zotavení po transplantaci. V pilotní studii, kterou jsme již provedli, jsou výsledky povzbudivé.

Důležitost: PGD by mohla způsobit značnou morbiditu a mortalitu mezi transplantovanými pacienty. V pilotní studii jsme již zjistili, že instilace surfaktantu během transplantace plic zlepšuje oxygenaci, zabraňuje primární dysfunkci štěpu, zkracuje dobu intubace a pobyt na JIP. Domníváme se, že povrchově aktivní léčba zlepšuje časné zotavení po transplantaci a může být také nákladově efektivní, protože zkracuje nákladnou dobu pobytu na JIP.