El uso de surfactante en el trasplante de pulmón: un estudio piloto de control aleatorio

Antecedentes: el trasplante de pulmón induce una disfunción del surfactante que puede ser un factor que contribuye a la disfunción primaria del injerto (DGP) y al fracaso del injerto. Los estudios en animales y los informes limitados en humanos sugieren que la administración de surfactante puede prevenir la disfunción primaria del injerto.

Hipótesis de trabajo y objetivos:

El propósito del ensayo es estudiar el efecto del surfactante de ternero exógeno (calfactant) en la prevención del fracaso primario del injerto debido a una lesión pulmonar por reperfusión isquémica en pacientes con trasplante de pulmón.

Métodos: El ensayo es un estudio prospectivo controlado aleatorio abierto. Población de pacientes: 42 pacientes elegibles para trasplante de pulmón según criterios hospitalarios.

Medicamento del estudio: Suspensión intratraqueal de Calfactant: un extracto de surfactante natural de los pulmones de ternera, que incluye fosfolípidos, lípidos neutros y proteínas B y C asociadas con el surfactante (SP-B y SP-C).

Diseño del estudio: A los pacientes aleatorizados para recibir calfactant se les administrará el fármaco a través de un broncoscopio de fibra óptica que distribuirá el fármaco de manera uniforme por el pulmón inmediatamente después de la conexión. El otro paciente no recibirá ninguna administración para evitar un enrojecimiento excesivo. Cuando se utilicen 2 pulmones del mismo donante para 2 receptores, un paciente que reciba un pulmón será tratado con calfactant mientras que el otro paciente que reciba el otro pulmón no será tratado y servirá como control. De lo contrario, los pulmones se tratarán con surfactante en todos los demás casos.

Resultados esperados: Esperamos que la instilación de surfactante durante el trasplante de pulmón mejore la oxigenación, prevenga la disfunción primaria del injerto, acorte el tiempo de intubación y mejore la recuperación temprana posterior al trasplante. En un estudio piloto que ya realizamos los resultados son alentadores.

Importancia: el PGD podría causar morbilidad y mortalidad sustanciales entre los pacientes trasplantados. En un estudio piloto ya encontramos que la instilación de surfactante durante el trasplante de pulmón mejora la oxigenación, previene la disfunción primaria del injerto, acorta el tiempo de intubación y la estancia en la UCI. Creemos que el tratamiento con surfactante mejora la recuperación temprana posterior al trasplante y también puede ser rentable al acortar la costosa estadía en la UCI.