Использование сурфактанта при трансплантации легких: пилотное рандомизированное контрольное исследование

Актуальность: Трансплантация легкого вызывает дисфункцию сурфактанта, что может быть фактором, способствующим первичной дисфункции трансплантата (ПГД) и отторжению трансплантата. Исследования на животных и ограниченные сообщения о людях позволяют предположить, что введение сурфактанта может предотвратить первичную дисфункцию трансплантата.

Рабочая гипотеза и цели:

Целью исследования является изучение влияния экзогенного сурфактанта теленка (кальфактанта) на профилактику первичной недостаточности трансплантата вследствие ишемически-реперфузионного повреждения легкого у пациентов с трансплантацией легкого.

Методы: исследование представляет собой открытое рандомизированное контролируемое проспективное исследование. Популяция пациентов: 42 пациента, подходящих для трансплантации легких в соответствии с госпитальными критериями.

Исследуемое лекарственное средство: внутритрахеальная суспензия кальцифактанта – экстракт природного сурфактанта из легких теленка, в состав которого входят фосфолипиды, нейтральные липиды и связанные с сурфактантом белки В и С (SP-B и SP-C).

Дизайн исследования: пациенты, рандомизированные для получения кальцинатов, будут получать препарат через оптоволоконный бронхоскоп, равномерно распределяя препарат по легкому сразу после подключения. Другому пациенту ничего не вводят, чтобы избежать чрезмерного покраснения. Когда 2 легких будут использоваться от одного и того же донора для 2 реципиентов, один пациент, получающий одно легкое, будет лечиться калфактантом, в то время как другой пациент, получающий другое легкое, не будет лечиться и будет служить контролем. В противном случае во всех остальных случаях легкие будут лечить сурфактантом.

Ожидаемые результаты: мы ожидаем, что инстилляция сурфактанта во время трансплантации легких улучшит оксигенацию, предотвратит первичную дисфункцию трансплантата, сократит время интубации и ускорит раннее восстановление после трансплантации. В пилотном исследовании, которое мы уже провели, результаты обнадеживают.

Важность: ПГД может вызвать значительную заболеваемость и смертность среди пациентов, перенесших трансплантацию. В пилотном исследовании мы уже обнаружили, что инстилляция сурфактанта во время трансплантации легкого улучшает оксигенацию, предотвращает первичную дисфункцию трансплантата, сокращает время интубации и пребывание в отделении интенсивной терапии. Мы считаем, что лечение сурфактантом улучшает раннее восстановление после трансплантации, а также может быть экономически эффективным за счет сокращения дорогостоящего пребывания в отделении интенсивной терапии.