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Stanford Chronic Pain Self-Management Program bei dänischen chronischen Schmerzpatienten

10. Juni 2016 aktualisiert von: University of Aarhus

Eine randomisierte kontrollierte Studie des Stanford Chronic Pain Self-Management Program bei dänischen Patienten mit chronischen Schmerzen

Die Wirkung des Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) wird in einer randomisierten kontrollierten Studie mit Einschluss von dänischen Patienten mit chronischen Schmerzen getestet. Insgesamt 500 chronische Schmerzpatienten werden randomisiert entweder einer CPSMP-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Das CPSMP ist ein kurzes Patientenschulungsprogramm, das aus 6 wöchentlichen Sitzungen besteht. Zwei ausgebildete Instruktoren unterrichten eine Gruppe von 8-16 Patienten mit chronischen Schmerzen im Umgang mit Schmerzen. Die Instruktoren sind keine Gesundheitsexperten, sondern selbst chronische Schmerzpatienten. Das Programm ist stark strukturiert und manualisiert.

Frühere Studien haben positive Wirkungen des CPSMP auf Schmerz, Selbstwirksamkeit und Wohlbefinden gezeigt. Daher erwarten wir, dass das CPSMP Auswirkungen auf verschiedene Bereiche haben wird.

  1. Symptomreduktion – geringere selbstberichtete Schmerzen in der CPSMP-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen
  2. Krankheitswahrnehmung – die cpsmp-Gruppe unterscheidet sich von der Kontrollgruppe in der Krankheitswahrnehmung und hat eine höhere krankheitsbezogene Selbstwirksamkeit
  3. Krankheitsverhalten – die cpsmp-Gruppe hat weniger Krankheitstage und eine geringere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (geschätzt durch registerbasierte Daten) als die Kontrollgruppe
  4. Lebensqualität – die cpsmp-Gruppe berichtet über eine höhere Lebenszufriedenheit und weniger soziale Isolation als die Kontrollgruppe

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, Dk8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen in mehr als 3 Monaten
  • Selbstberichteter Schmerz > 4,99 auf der 10-Punkte-Likert-Skala
  • Alter > 18 Jahre alt
  • Kann Dänisch verstehen, sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen im Zusammenhang mit Zuständen, die der Patient wahrscheinlich für wichtiger hält als Schmerzen selbst, z. Schwangerschaft, Krebs in akuten Phasen
  • Drogenmissbrauch, psychiatrische oder körperliche Erkrankungen, die die Teilnahme an den wöchentlichen Sitzungen verhindern würden
  • Drogenmissbrauch, psychiatrische oder körperliche Erkrankungen, die den Abschluss der Gruppensitzungen stören würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Selbstmanagement bei chronischen Schmerzen
Verhalten: Das Stanford Chronic Pain Self-Management Program
Das Stanford CPSMP ist ein Patientenschulungsprogramm, das aus sechs 2½-stündigen wöchentlichen Sitzungen besteht. Zwei ausgebildete Instruktoren unterrichten eine Gruppe von 8-16 Personen im Umgang mit Schmerzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme der Punktzahl im Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Zeitfenster: 10 Wochen Nachsorge
10 Wochen Nachsorge
Abnahme der Punktzahl im Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
6 Monate Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhung der Punktzahl im schmerzbezogenen Selbstwirksamkeitsfragebogen (Lorig et al., 1989)
Zeitfenster: 10 Wochen Nachsorge
10 Wochen Nachsorge
Erhöhung der Punktzahl im schmerzbezogenen Selbstwirksamkeitsfragebogen (Lorig et al., 1989)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
6 Monate Nachsorge
Registerbasierte Daten zu Hausarztbesuchen nach Eingriffen (dänisches nationales Register der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
6-Monats-Follow-up
Registerbasierte Daten zur Verwendung verschriebener Medikamente nach Eingriffen (Danish National Register of Health Care Inanspruchnahme)
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge
6 Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

TRYG Foundation
Danish Committee for Health Education

Ermittler

  • Studienleiter: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TACKLE2011

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