Jugendsuizid und Selbstverletzung Intervention: Klinische und biologische Ergebnisse Studie (SHIELD)
Entwicklung und biologische Wirksamkeitsvalidierung des Jugend-Suizid- und Selbstverletzungs-Interventionsprogramms
Ziel dieser klinischen Studie ist es, jugendorientierte Interventionsprogramme für Suizid und Selbstverletzung zu entwickeln und zu evaluieren, die auf die psychologischen, entwicklungsbedingten und kulturellen Merkmale koreanischer Jugendlicher und junger Erwachsener zugeschnitten sind. Die Studie untersucht, ob zwei strukturierte, achtsamkeitsbasierte Interventionsprogramme – eines für Mittel- und Oberschüler und eines für junge Erwachsene – suizidale Gedanken, selbstverletzendes Verhalten, depressive Symptome und Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation reduzieren.
Die Studie zielt auch darauf ab, festzustellen, ob diese klinischen Verbesserungen mit biologischen Veränderungen verbunden sind, einschließlich Veränderungen der funktionellen Hirnaktivität im Ruhezustand (z.B. ALFF, ReHo und funktionelle Konnektivität) und sozialer Rhythmusmuster.
Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind:
- Reduziert das Interventionsprogramm für jugendlichen Suizid und Selbstverletzung suizidale Gedanken und selbstverletzende Gedanken/Verhaltensweisen?
- Verbessert das Programm Stimmung, Schlaf, Hoffnungslosigkeit und Emotionsregulation?
- Gehen Verbesserungen der klinischen Ergebnisse mit Veränderungen biologischer Marker für Suizidrisiko einher?
- Die Forscher werden das Interventionsprogramm mit der üblichen Versorgung in Krankenhäusern, Schulen und kommunalen psychosozialen Einrichtungen vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
- Am strukturierten Suizid-/Selbstverletzungs-Interventionsprogramm teilnehmen oder die übliche Versorgung erhalten.
- Standardisierte Bewertungen von Stimmung, Schlaf, Emotionsregulation und Suizid-/Selbstverletzungsrisiko durchführen.
- Biologische Bewertungen, einschließlich Ruhezustands-fMRT und rhythmusbezogener Messungen, zu Beginn und bei der Nachuntersuchung durchlaufen.
- Bis zu 12 Wochen lang nachbeobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist Teil einer nationalen Forschungsinitiative zur Bekämpfung von Jugendlichen Selbstmord und Selbstverletzung, die in Korea anhaltende Zunahmen und ein früheres Auftreten gezeigt haben. Trotz der Existenz vieler Präventionsprogramme war ihre Wirksamkeit aufgrund unzureichender Umsetzungsstrategien, mangelnder biologischer Evidenz und des Fehlens strukturierter, praxisreifer Handbücher oder Expertentrainingssysteme begrenzt. Um diese Einschränkungen zu überwinden, zielt dieses Projekt darauf ab, umfassende Selbstmord- und Selbstverletzungsinterventionsprogramme für Jugendliche und junge Erwachsene zu entwickeln, zu validieren und zu verbreiten.
Die Studie entwickelt zwei maßgeschneiderte Interventionsprogramme – eines für Schüler der Mittel- und Oberstufe und eines für junge Erwachsene – basierend auf achtsamkeitsbasierten und evidenzbasierten Techniken. Die Intervention unterscheidet zwischen Selbstmord und nicht-suizidaler Selbstverletzung und behandelt jeden mit unterschiedlichen therapeutischen Modulen, die ihre einzigartigen psychologischen und neurobiologischen Mechanismen widerspiegeln. Die Programme umfassen Emotionsregulationsfähigkeiten, Krisenreaktionsstrategien, Verhaltenstechniken und strukturierte Handbücher sowohl für Therapeuten als auch für Teilnehmer.
Neben der Intervention entwickelt die Studie die ersten koreanischen klinischen Praxisrichtlinien (CPGs) für Selbstmord und Selbstverletzung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, basierend auf umfassender Literaturrecherche, internationalem Richtlinienvergleich und Expertenkonsens.
Die Wirksamkeit der Intervention wird mithilfe eines randomisierten oder quasiexperimentellen Designs in mehreren Umgebungen getestet, einschließlich Krankenhäusern, kommunalen psychiatrischen Zentren und Schulen. Klinische Ergebnisse umfassen Suizidgedanken, Selbstverletzungsverhalten, depressive Symptome, Hoffnungslosigkeit, Schlafstörungen, Emotionsregulation und Stabilität sozialer Rhythmen. Biologische Ergebnisse werden mithilfe von Ruhezustands-fMRI-Metriken (ALFF, ReHo und funktionelle Konnektivität) und anderen physiologischen Indikatoren bewertet, die neuronale Schaltkreise widerspiegeln, die mit dem Selbstmordrisiko in Verbindung stehen.
Das Ziel ist es, sowohl klinische als auch biologische Evidenz für die Wirksamkeit des Programms zu etablieren, nationale Zertifizierungen für zwei Interventionsprogramme und ein Trainingscurriculum zu erreichen und letztendlich ein Umsetzungsmodell zu entwickeln, das in kommunalen und klinischen Umgebungen in Korea skaliert werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yunmi Shin, MD
- Telefonnummer: +82-31-219-5180
- E-Mail: ymshin@ajou.ac.kr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sooyeon Aly Seo, Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-920-7215
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Südkorea, 16499
- Rekrutierung
- Ajou University Medical Center
-
Kontakt:
- Sangha Lee, Ph.D.
- Telefonnummer: +82-31-219-5180
- E-Mail: xrpsychology@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Allgemeine Kriterien
- Alter zwischen 15 und 30 Jahren
- Eingeholte informierte Einwilligung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters für Teilnehmer unter 19 Jahren
Für die Selbstverletzungsgruppe
- Mindestens ein Vorfall von nicht-suizidaler Selbstverletzung (NSSI) innerhalb der letzten 6 Monate
- Selbstverletzungs-Screening-Inventar (SHSI)-Score von mindestens 1 (mindestens eine "Ja"-Antwort)
Für die Suizidversuchsgruppe
- Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate
- Depressive Symptom Inventory-Suizidalitäts-Subskala (DSI-SS)-Score von 3 oder höher
Ausschlusskriterien:
Psychiatrische und Entwicklungsbedingungen
- Vorgeschichte von Entwicklungsstörungen, einschließlich geistiger Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung
- Diagnose von Schizophrenie oder bipolärer Störung
- Derzeit in einem akuten psychotischen Zustand
Medizinische und körperliche Bedingungen
- Vorhandensein einer schweren körperlichen Erkrankung, die das tägliche Leben beeinträchtigt
- Vorhandensein von metallischen Substanzen im Körper (z.B. Herzschrittmacher, künstliche Herzklappen), die mit fMRT nicht kompatibel sind
- Diagnose von Klaustrophobie
- Aktuelle Behandlung und Intervention
- Derzeit regelmäßige und aktive kognitive Verhaltenstherapie (KVT) erhaltend
- Beginn einer pharmakologischen Behandlung innerhalb der letzten 2 Monate
Kommunikation und Einwilligung
- Unfähigkeit, fließend Koreanisch zu kommunizieren
- Fehlgeschlagene Einholung der informierten Einwilligung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters für Teilnehmer unter 19 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Jugendselbstmord- und Selbstverletzungsinterventionsprogramm
Ein strukturiertes modulares Interventionsprogramm, das achtsamkeitsbasierte Techniken, Dialektisch-Behaviorale Therapie (DBT)-Fertigkeiten und Strategien zur Stabilisierung sozialer Rhythmen für Jugendliche und junge Erwachsene mit erhöhtem Risiko für Suizid und Selbstverletzung integriert. Das Programm umfasst maßgeschneiderte Module, die folgende Aspekte behandeln: suizidale Gedanken und selbstverletzende Gedanken/Verhaltensweisen Emotionsregulation und Belastungstoleranz (DBT-informiert) Achtsamkeit und Aufmerksamkeitsregulation Schlaf und Stabilisierung sozialer Rhythmen Krisenreaktion und Sicherheitsplanung Die Module werden von geschulten Klinikern unter Verwendung eines standardisierten Handbuchs vermittelt, wobei Komponenten an die entwicklungsbezogenen Bedürfnisse von Jugendlichen im Vergleich zu jungen Erwachsenen angepasst werden. Die Teilnehmer absolvieren psychologische und biologische Bewertungen (z.B. Ruhezustands-fMRT) zu Beginn und im Anschluss. |
Ein strukturiertes, modulbasiertes psychologisches Interventionsprogramm, das aus 8 wöchentlichen Sitzungen besteht. Das Programm wird in drei maßgeschneiderte Bahnen aufgeteilt, basierend auf dem Alter und den klinischen Bedürfnissen der Teilnehmer:
|
|
Aktiver Komparator: Allgemeines psychisches Gesundheitsbildungsprogramm
Teilnehmer in der aktiven Vergleichsgruppe erhalten ein allgemeines psychisches Gesundheitsbildungsprogramm von gleicher Dauer und Sitzungshäufigkeit wie die Interventionsgruppe. Das Bildungsprogramm behandelt Themen wie: Verständnis von Stress und Stimmung gesunde Bewältigungsstrategien Lebensstilfaktoren im Zusammenhang mit psychischem Wohlbefinden Schlafhygiene gesunde Routinen und soziale Beziehungen Dieses Programm enthält keine suizid- oder selbstverletzungsspezifischen therapeutischen Komponenten, noch modulare DBT/Achtsamkeits-/Rhythmusstabilisierungsstrategien, die in der Interventionsgruppe verwendet werden. Teilnehmer absolvieren die gleichen Basis- und Nachfolgeuntersuchungen der psychologischen und biologischen Bewertungen wie die Interventionsgruppe. |
Die Teilnehmer schauen über einen Zeitraum von 8 Wochen 8 pädagogische Videos an.
Die Schulung erfolgt idealerweise am Forschungsstandort. Ähnlich wie die Interventionsgruppe müssen auch die Teilnehmer während der Studienzeit ein tragbares Gerät verwenden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Suizidrisikos gegenüber dem Ausgangswert (DSI-SS-Score)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Der DSI-SS ist ein 4-Item-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Intensität von Suizidgedanken und -impulsen zu erfassen.
Die Punktwerte liegen zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Suizidalität hinweisen; ein Wert von 3 oder höher gilt als klinischer Grenzwert für ein hohes Suizidrisiko.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Änderung vom Ausgangswert im funktionellen Bewertungsfragebogen für Selbstverletzung (FASM) Häufigkeits-Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Die FASM bewertet die Methoden und Häufigkeit von nicht-suizidalen Selbstverletzungen (NSSI) sowie die die Verhaltensweise aufrechterhaltenden Funktionen.
Sie unterscheidet zwischen internen Funktionen (z. B. Emotionsregulation) und sozialen Funktionen (z. B. Beeinflussung anderer).
Das Instrument liefert Daten zur Gesamthäufigkeit selbstverletzender Verhaltensweisen und separate Werte für diese funktionalen Bereiche.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Veränderung vom Ausgangswert im Gesamtwert des Selbstverletzungs-Screening-Inventars (SHSI)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Der SHSI ist ein 10-Item Selbstberichtsmaß, das zur Erfassung von nicht-suizidalem selbstverletzendem Verhalten (NSSV) im vergangenen Jahr eingesetzt wird.
Es bewertet 10 spezifische Methoden der Selbstverletzung (z.B. Schneiden, Schlagen, Überdosieren), die ohne Todesabsicht ausgeführt wurden.
Jedes Item wird mit 0 (Nein) oder 1 (Ja) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10; ein Wert von 1 oder höher (der auf jegliche Erfahrung mit Selbstverletzung hinweist) ist der Grenzwert für die Empfehlung eines Besuchs bei einem Psychiater.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der zirkadianen Rhythmusstabilität
Zeitfenster: Bis zum Ende der Interventionsperiode (ca. 12 Wochen)
|
Die Stabilität des zirkadianen Rhythmus bezieht sich auf die Konsistenz der 24-Stunden-Ruhe-Aktivitätsmuster über Tage hinweg, wie sie mithilfe von am Handgelenk getragener Aktigraphie bewertet wird. Die Inter-Tages-Stabilität (IS) quantifiziert den Grad der Ähnlichkeit zwischen täglichen Aktivitätsprofilen über aufeinanderfolgende Tage, wobei die Werte von 0 bis 1 reichen. Höhere IS-Werte deuten auf eine größere Stabilität und Synchronisation des zirkadianen Ruhe-Aktivitätsrhythmus hin. |
Bis zum Ende der Interventionsperiode (ca. 12 Wochen)
|
|
Forscherdefinierte NSSI- und Suizidversuchshäufigkeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Diese von den Forschern definierten Items bewerten die Häufigkeit von nicht-suizidalem selbstverletzendem Verhalten (NSSV) und Suizidversuchen.
Die NSSV-Häufigkeit wird über vier Zeiträume (Lebenszeit, letztes Jahr, letzten Monat, letzte Woche) mithilfe einer 7-stufigen ordinalen Skala von 'Einmal' bis '50-mal oder mehr' gemessen.
Suizidversuche werden anhand der gesamten Lebenszeithäufigkeit (4-stufige Skala) und des Zeitpunkts des letzten Versuchs bewertet.
Höhere Werte bei den Häufigkeitsitems weisen auf eine größere Anzahl von Vorfällen hin.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Veränderung vom Ausgangswert in der Stabilisierung des sozialen Rhythmus
Zeitfenster: Täglich während der Interventionsperiode (8 Wochen)
|
Der Social Rhythm Stabilization Score bewertet die Regelmäßigkeit täglicher Routinen (z. B. Schlaf, Aktivitäten) durch das Führen eines täglichen sozialen Rhythmusprotokolls.
Die Variabilität wird mittels 'Max-Min' für Zeitdauern und 'Circular Time Distance' für Uhrzeiten ermittelt.
Niedrigere Werte deuten auf eine größere Stabilität hin.
Die Bewertungen werden wie folgt kategorisiert: Sehr regelmäßig (≤ 30), Regelmäßig (31-60), Leicht variabel (61-90), Variabel (91-120), Unregelmäßig (121-180) und Sehr unregelmäßig (> 180).
|
Täglich während der Interventionsperiode (8 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung vom Ausgangswert im Barratt Impulsiveness Scale (BIS-II) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Der BIS-II ist ein 23-Punkte-Fragebogen, der zur Bewertung des Persönlichkeitskonstrukts der Impulsivität entwickelt wurde.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 23 bis 92, wobei höhere Punktzahlen höhere Impulsivitätsgrade anzeigen.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtscore der Kurzform der Skala zu Schwierigkeiten in der Emotionsregulation (DERS-SF)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Die DERS-SF ist ein 18-Item-Selbstberichtsmaß, das zur Bewertung von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation verwendet wird.
Die Werte liegen zwischen 18 und 90, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hindeuten.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Änderung des Gesamtscores der Distress Tolerance Scale (DTS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Der DTS ist ein 15-Item Selbstberichtsmaß für emotionale Belastungstoleranz.
Die Punktwerte reichen von 15 bis 75, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belastungstoleranz anzeigen (d. h. eine bessere Fähigkeit, Belastung auszuhalten).
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Veränderung des Gesamtscores der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Instrument zur Beurteilung des Schweregrads von generalisierter Angststörung.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf schwerere Angstsymptome hindeuten.
Die Schweregrade sind definiert als Leicht (5-9), Mittel (10-14) und Schwer (15-21).
Eine Gesamtpunktzahl von 10 oder höher ist der klinische Grenzwert zur Identifizierung einer wahrscheinlichen generalisierten Angststörung.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Gesamtscore
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, Ausgangswert und Woche 12
|
Der PHQ-9 ist ein Modul mit 9 Punkten, das zur Erkennung und Messung des Schweregrads von Depressionen verwendet wird.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Schweregrad depressiver Symptome hinweisen.
|
Ausgangswert und Woche 8, Ausgangswert und Woche 12
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtwert der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Die PSS ist ein 10-Item-Instrument zur Messung der Wahrnehmung von Stress.
Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hindeuten.
Die Stresslevel werden eingeteilt in Niedrig (0-13), Mittel (14-26) und Hoch (27-40).
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Veränderung vom Ausgangswert im Gesamtscore der Ruminative Response Scale-Short Form (RRS-SF)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Die RRS-SF ist ein 10-Punkte-Messinstrument, das Grübeln als Reaktion auf depressive Stimmung bewertet.
Die Punktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Grübeln hinweisen. |
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Veränderung vom Ausgangswert in der UCLA-Einsamkeitsskala (ULS-6) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Die ULS-6 ist eine 6-Punkte-Skala, die dazu dient, subjektive Gefühle von Einsamkeit und sozialer Isolation zu messen.
Die Werte reichen von 0 bis 18, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einsamkeit anzeigen.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Veränderung vom Ausgangswert im Gesamtscore der Perceived Invalidation of Emotion Scale (PIES)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Das PIES ist ein 10-Item-Instrument, das misst, inwieweit eine Person ihre Emotionen als durch andere nicht anerkannt wahrnimmt.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener emotionaler Nichtanerkennung hinweisen.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtscore der Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Die RSES ist eine 10-Punkte-Skala, die das globale Selbstwertgefühl misst.
Die Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Änderung des Insomnia Severity Index (ISI) Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Der ISI ist ein 7-Punkte-Instrument, das die Art, Schwere und Auswirkungen von Schlaflosigkeit misst.
Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf schwerere Schlaflosigkeitssymptome hindeuten.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Änderung vom Ausgangswert im Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS)-Gesamtscore
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Der PDSS ist ein 8-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung der Tagesschläfrigkeit bei schulpflichtigen Kindern.
Die Punktwerte reichen von 0 bis 32, wobei höhere Werte eine stärkere Tagesschläfrigkeit anzeigen.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
|
Änderung vom Ausgangswert im Schlafgesundheitsindex (SHI)-Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Der Schlafgesundheitsindex (SHI) ist ein 16-Punkte-Instrument, das die Schlafgesundheit in drei Unterbereichen bewertet: Schlafqualität, Schlafdauer und Schlafstörungen.
Rohwerte werden in einen standardisierten Index von 0 bis 100 umgewandelt.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schlafgesundheit hin.
|
Baseline und Woche 8, Baseline und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS-2024-00409433
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .