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3 Bildschirm Elektronischer Alarm

9. Februar 2012 aktualisiert von: Samuel Z.Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital

Elektronische Warnmeldung mit mehreren Bildschirmen zur Vorbeugung von venösen Thromboembolien

Bewertung der Reaktionen des Arztes auf BICS-Clinical Information 3-Bildschirm-Warnungen, die den Arzt darüber informieren, dass sein/ihr Patient möglicherweise für eine Thromboseprophylaxe in Frage kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung:

Umfang des Problems: VTE ist die dritthäufigste kardiovaskuläre Erkrankung (Herzinfarkt und Schlaganfall sind häufiger), ist jedoch das am besten vermeidbare medizinische Problem bei Patienten, die mit anderen Krankheiten ins Krankenhaus eingeliefert werden. TVT verursacht häufig eine chronische venöse Insuffizienz, eine potenziell behindernde und schmerzhafte Erkrankung, die die Lebensqualität beeinträchtigt. Akute LE kann zum Tod führen oder eine chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie beeinträchtigen. Nach der Entlassung aus einem kurzfristigen Krankenhausaufenthalt wurde in einer Studie berichtet, dass die Inzidenz von TVT 48 pro 100.000 und die Inzidenz von LE (mit oder ohne TVT) 23 pro 100.000 betrug.9 Darüber hinaus nimmt die Inzidenz von VTE mit dem Alter von 10 bis 11 Jahren dramatisch zu Klinische Manifestationen einer TVT umfassen häufig Schwellungen, Schmerzen und Verfärbungen der Extremitäten und können zu Lungenembolie führen. Manifestationen von PE können Dyspnoe, pleuritische Schmerzen, Husten und Hämoptyse umfassen oder können asymptomatisch sein.12-13 Die 28-Tage-Mortalitätsrate für ein erstes VTE-Ereignis ist mit ungefähr 11 % alarmierend hoch.14 Darüber hinaus wurden 3-Monats-Sterblichkeitsraten für PE von bis zu 17 % berichtet.15 Eine geeignete Prophylaxe – mit Antikoagulanzien, mechanischen Maßnahmen oder sowohl Antikoagulanzien als auch mechanischen Maßnahmen – kann jedoch die meisten VTE-Episoden verhindern16. Beispielsweise können so einfache mechanische Maßnahmen wie „Low-Tech“ und kostengünstige Kompressionsstrümpfe die VTE-Raten senken.16a, 16b, 16c

Belastung der Patienten: VTE ist mit Komplikationen verbunden, einschließlich Wiederauftreten einer TVT oder LE, chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie, Tod oder der anschließenden Entwicklung eines postthrombotischen Syndroms. Das Risiko eines VTE-Rezidivs ist innerhalb von 6-12 Monaten nach dem ersten Ereignis am größten und hält mindestens 10 Jahre an17 und ist ein Risikofaktor für den Tod nach PE.18 Das postthrombotische Syndrom kann verheerende Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten haben und ist mit venöser Hypertonie verbunden, die Schmerzen, Ödeme, Hautveränderungen, Krampfadern und Hautgeschwüre verursachen kann. Klappenfunktionsstörungen, die zu venöser Hypertonie führen können, werden meistens durch eine frühere TVT verursacht.19 Die kumulative Inzidenz der Entwicklung eines postthrombotischen Syndroms nach einem VTE-Ereignis ist hoch: 17 % nach einem Jahr, 23 % nach 2 Jahren und 29 % nach 8 Jahren, wobei 30 % dieser Fälle als schwerwiegend eingestuft wurden.20

Belastung der Gesellschaft: Die direkten medizinischen Kosten für das Gesundheitssystem der Vereinigten Staaten im Zusammenhang mit VTE-Ereignissen und Komplikationen belaufen sich jährlich auf mindestens 600 Millionen US-Dollar. Bullano und Kollegen21 schätzen, dass Managed-Care-Pläne einen Median von 3.131 USD pro DVT-Vorfall, 6.424 USD pro PE-Vorfall und 12.200 USD für ein DVT-plus-LE-Kombinationsereignis zahlen. Ein Register aus dem Jahr 2004 mit 5.451 Patienten mit durch Ultraschall bestätigter TVT in 183 Einrichtungen in den Vereinigten Staaten ergab, dass TVT bei 80 % der ambulant diagnostizierten Patienten zu einem Krankenhausaufenthalt führte. Patienten, bei denen zunächst stationär eine TVT diagnostiziert wurde, blieben im Mittel 12 Tage im Krankenhaus.7

Rolle computergestützter Gesundheitsversorgungssysteme:

Die Verwendung der computergestützten Arztauftragseingabe (CPOE) nimmt zu und wird derzeit in etwa 10 % der US-Krankenhäuser eingesetzt.22 In Verbindung mit der klinischen Entscheidungsunterstützung stellt es ein einzigartiges und wichtiges Instrument dar, um Bestellentscheidungen zu verbessern und dadurch Medikationsfehler und Übertragungsfehler zu reduzieren, die Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelereignisse zu verringern und die Einhaltung evidenzbasierter klinischer Richtlinien zu verbessern.23 Dies führt zu einer insgesamt verbesserten Patientenversorgung. Die Bedeutung und Nützlichkeit der CPOE-Technologie wird zunehmend anerkannt, und derzeit werden landesweit konzertierte Anstrengungen unternommen, um sie in allen Krankenhäusern und Privatpraxen zu implementieren. CPOE-Programme bieten eine hervorragende Plattform, um die Umsetzung von Leitlinien für die klinische Praxis zu verbessern und dadurch das Verhalten von Ärzten zu ändern.

Am Brigham and Women's Hospital haben wir ein elektronisches Alarmsystem entwickelt, das in das CPOE-System integriert ist, aber unabhängig funktioniert. Wir haben Risikobewertungskriterien erstellt, anhand derer das System das Risiko einer TVT oder PE für einen bestimmten Patienten bestimmt. Alle für diese Risikobewertung erforderlichen Informationen werden im Computersystem gespeichert, sodass der Prozess automatisiert ablaufen kann. Das System bestimmt gemäß vorliegenden Kriterien, ob eine Warnung erzeugt werden soll. Dazu prüft das System mit Hilfe des CPOE-Systems des Brigham and Women's Hospital, ob aktuelle Verordnungen zur Prophylaxe vorliegen. Das Vorhandensein von Medikamentenklassenverordnungen für Antikoagulanzien oder allgemeiner Pflegeverordnungen für mechanische Prophylaxe verhindert, dass der Computer einen Alarm ausgibt. Wir werden dieses computergestützte System verbessern, um eine Reihe von Warnungen zu erstellen, die weitere Informationen zur Verschreibung oder Unterlassung einer Thromboseprophylaxe liefern. Wir wollen dieses neue System in unserer vorgeschlagenen Studie testen.

Am Brigham and Women's Hospital nutzen wir auch die Verwendung der zahlreichen ambulanten elektronischen Krankenakten und stationären CPOE-Systeme, um den Prozess der Medikationsabstimmung vor, während und nach dem Krankenhausaufenthalt zu erleichtern. Dieses System aggregiert Medikationsdaten aus elektronischen Krankenakten (EMR) und CPOE-Systemen, sodass Ärzte effizient eine genaue Medikationsliste vor der Aufnahme erstellen können. Die durch die Verwendung dieser Anwendung gesammelten Informationen unterstützen anschließend das Schreiben von Aufnahme- und Entlassungsanordnungen durch Ärzte, die Durchführung von Aufnahmeprüfungen durch Pflegekräfte und den Abgleich stationärer Anordnungen durch Apotheker. Medikationshistorien werden somit beim Übergang der Versorgung von der stationären Aufnahme bis zur Entlassung nach Hause, in die Rehabilitation oder in spezialisierte Pflegeeinrichtungen nahtlos übertragen. Dieses effiziente System wird es uns ermöglichen, die Inanspruchnahme oder Unterlassung von Thromboseprophylaxe-Verordnungen sorgfältig zu dokumentieren. Darüber hinaus werden wir für die Nachsorge von 90 Tagen in der Lage sein, Thromboseprophylaxe-Verschreibungen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu verfolgen, indem wir eine Kombination aus dem elektronischen ambulanten Verschreibungsabgleichsprogramm der Apotheke des Brigham and Women's Hospital und dem intern entwickelten EMR, dem Longitudinal Medical Record von Partnern, verwenden.

Die Längsschnitt-Krankenakte wird von unseren Ambulanzen verwendet, um Informationen zu klinischen Besuchen wie Anamnese, Notizen, Probleme, Medikamente und Allergien aufzuzeichnen, und liefert stationäre und ambulante Testergebnisse, einschließlich Bildgebungstests und Laborbluttests, von 7 mit Partnern verbundenen Institutionen : Brigham and Women's Hospital, Massachusetts General Hospital, Dana Farber Cancer Institute, Newton Wellesley Hospital, North Shore Medical Center, Faulkner Hospital und Spaulding Rehabilitation Hospital. Die Longitudinal Medical Record ist besonders nützlich für die Nachverfolgung von Patienten, die nach einem vorherigen Krankenhausaufenthalt im Brigham and Women's Hospital zur Behandlung in einem Vorortkrankenhaus wie dem Newton Wellesley Hospital einer Untersuchung auf ein neues Problem unterzogen werden könnten, z eine komplizierte medizinische Erkrankung mit einem hohen VTE-Risiko. In unserer randomisierten Studie aus dem Jahr 2005 mit elektronischen Alarmen zur VTE-Prophylaxe8 stützten wir uns auf die Longitudinal Medical Record, um 94 % Nachsorge aller am Brigham and Women's Hospital aufgenommenen Patienten nach 90 Tagen zu erreichen.

Zwischen 2000 und 2004 haben wir ein computergeneriertes Warnsystem für die VTE-Prophylaxe entwickelt und es in einer großen randomisierten kontrollierten Studie am Brigham and Women's Hospital getestet. Das System war mit der Patientendatenbank verknüpft und identifizierte Patienten mit hohem VTE-Risiko (definiert als ≥ 4 Punkte und in Tabelle 1 dargestellt), die keine Prophylaxe erhielten. Hochrisikopatienten, die keine VTE-Prophylaxe erhielten, wurden randomisiert einer Interventionsgruppe zugeteilt, in der ihre Ärzte eine elektronische Warnung erhielten, oder einer Kontrollgruppe, in der die Ärzte nicht benachrichtigt wurden. Bei den Patienten in der Interventionsgruppe kam es innerhalb von 90 Tagen zu einer Verringerung der Inzidenz symptomatischer VTE-Ereignisse um 41 %, ohne dass sich das Risiko schwerer oder leichter Blutungen erhöhte. Prophylaktische Maßnahmen wurden jedoch nur bei 33,5 % der Patienten in der Interventionsgruppe verordnet. Bei den übrigen Patienten (66,5 %) waren wir überrascht, dass die Ärzte die vorgeschlagene Intervention, die Einleitung einer VTE-Prophylaxe, ablehnten.

Es gibt immer noch beträchtlichen Spielraum für elektronische Methoden und Technologien, um die Prophylaxeraten zu erhöhen und die VTE-Raten zu senken. Daher werden wir diese neuen Studieninitiativen auf die Verbesserung unserer derzeitigen Methoden und Strategien zur weiteren Verringerung der Inzidenz von VTE konzentrieren.

Bedeutung unserer vorgeschlagenen Studien:

Unsere Projekte werden mehrere Lücken in unserem Verständnis der Probleme im Zusammenhang mit der Implementierung der VTE-Prophylaxe bei Krankenhauspatienten schließen. Unser Ziel ist es, Untergruppen in der hospitalisierten Bevölkerung zu identifizieren, die ein besonders hohes VTE-Risiko aufweisen. Ein verbessertes und neuartiges automatisiertes elektronisches Warnsystem wird diese Identifizierung erleichtern. Unser neues Warnsystem wird viel strenger sein als unser vorheriges Protokoll. Die neue Benachrichtigung wird drei aufeinanderfolgende Bildschirme haben, anstatt des einzelnen Benachrichtigungsbildschirms, den wir in der vorherigen Version hatten.

Dieses computergestützte System wird Krankenhauspatienten mit hohem VTE-Risiko identifizieren und ihre Aufzeichnungen analysieren, um festzustellen, ob sie Anordnungen zur Thromboseprophylaxe erhalten haben. Wenn das System einen Hochrisikopatienten identifiziert, der keine Thromboseprophylaxe angeordnet hat, wird eine Reihe von Eingabeaufforderungen an den anordnenden Arzt ausgegeben. Der Arzt, dessen Patient ein VTE-Risiko hat, wird aufgefordert, eine Prophylaxe einzuleiten. Wenn der automatisierten Aufforderung nicht Folge geleistet wird, werden in einer Reihe von Warnmeldungen Gründe für die Zurückhaltung von Präventivmaßnahmen abgefragt. Weitere Eingabeaufforderungen führen zu einer zentralisierten computergenerierten Bestellung abgestufter Kompressionsstrümpfe, sofern der Arzt diese Bestellung nicht abwählt und abwählt. Wichtige Elemente der Alerts sind eine aktuelle Auswahl an pharmakologischen Wirkstoffen, Dosierungen in Abhängigkeit von der renalen Clearance und die Dokumentation der Gründe für das Absetzen der Prophylaxe durch den verordnenden Arzt.

Wir werden alle Hochrisikopatienten verfolgen, deren Ärzte eine Warnung erhalten haben. Wir werden feststellen, ob der Patient innerhalb von 90 Tagen eine symptomatische TVT oder PE entwickelt hat. Die Längsschnittakte erleichtert die Nachsorge nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Durch die Verwendung dieses neuartigen Warnsystems werden wir Patienten mit hohem VTE-Risiko identifizieren, die Umsetzung der VTE-Prophylaxe maximieren, die Gründe dafür erfahren, warum Ärzte einigen Hochrisikopatienten Antikoagulanzien oder mechanische Prophylaxe vorenthalten, und testen, ob diese neuartige elektronische Intervention reduziert klinisch bedeutsame Episoden von LE und TVT. Der Erfolg dieses Programms wird ein nützliches Modell für die landesweite und weltweite Verbreitung von VTE-Präventionsstrategien darstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

880

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten im Brigham and Women's Hospital aus medizinischen und chirurgischen Diensten, die 18 Jahre oder älter sind und ein mittleres bis hohes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten im Brigham and Women's Hospital aus medizinischen und chirurgischen Diensten, die 18 Jahre oder älter sind und ein mittleres bis hohes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Venöse Thromboembolien und Blutungsereignisse
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Re-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Z Goldhaber, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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