Klinische Studie des U-Platten-Frakturrekonstruktionssystems zur Behandlung von Rippenfrakturen

Rippenfrakturen sind eine schmerzhafte und behindernde Verletzung, die häufig bei Traumapatienten auftritt. Nach Angaben des National Center for Health Statistics wurden im Jahr 2004 in den Vereinigten Staaten etwa 300.000 Menschen mit Rippenbrüchen in Notaufnahmen und ambulanten Pflegeabteilungen behandelt. Patienten mit Rippenfraktur sind 30 Tage nach der Verletzung deutlich stärker behindert als Patienten mit chronischer medizinischer Erkrankung und verlieren während ihrer akuten Genesung durchschnittlich 70 Tage an Arbeit oder gewöhnlicher Aktivität.

Der Grund für die Durchführung dieser Studie besteht darin, in einer prospektiven Studie zu zeigen, dass das U-Platten-Reparatursystem dauerhaft und sicher ist. Obwohl diese klinischen Ergebnisdaten von der FDA für die Vermarktung und Implantation dieser Prothese nicht verlangt werden, glauben die Forscher, dass für eine breite Akzeptanz der U-Platte prospektiv erhobene Ergebnisdaten erforderlich sind.

Mit dem Ziel, die Haltbarkeit der Fixierung von Rippenfrakturen gegenüber den derzeit verfügbaren Techniken zu verbessern und mit dem zusätzlichen Ziel, eine minimalinvasive Technik zu entwickeln, wurde eine U-förmige Platte entwickelt. Das Design der U-Platte überwindet theoretisch die inhärente Weichheit der menschlichen Rippe, indem es die Rippe über ihren oberen Rand greift und die Platte mit anterioren bis posterioren Verriegelungsschrauben sichert, die nicht auf einen Schraubenhalt im Knochen angewiesen sind. Somit wird ein Großteil der Stärke und Dauerhaftigkeit der Fixierung von der relativ weichen Rippe auf die Platte selbst übertragen.