늑골 골절 치료를 위한 U-플레이트 골절 수복 시스템의 임상 연구

늑골 골절은 외상 환자들 사이에서 흔히 발견되는 고통스럽고 장애가 되는 부상입니다. National Center for Health Statistics에 따르면 2004년 미국에서 약 300,000명의 갈비뼈 골절 환자가 응급 및 외래 치료 부서에서 치료를 받았습니다. 늑골 골절 환자는 부상 후 30일에 만성 질환 환자보다 훨씬 더 많은 장애가 발생하며 급성 회복 기간 동안 평균 70일의 작업 또는 일상 활동을 잃게 됩니다.

이 연구를 수행하는 근거는 전향적 연구에서 U-플레이트 수리 시스템이 내구성이 있고 안전하다는 것을 입증하는 것입니다. FDA가 이 보철물을 판매하고 이식하기 위해 이 임상 결과 데이터를 요구하지는 않지만 조사관은 U-플레이트가 널리 수용되기 위해서는 전향적으로 수집된 결과 데이터가 필요하다고 생각합니다.

현재 가능한 기술보다 갈비뼈 골절 고정의 내구성을 향상시키는 것을 목표로 최소 침습 기술을 개발한다는 추가 목표로 U자형 플레이트가 개발되었습니다. U-플레이트의 디자인은 이론적으로 인간 갈비뼈의 내재된 부드러움을 우수한 마진 위로 움켜쥐고 뼈의 나사 구매에 의존하지 않는 전방에서 후방 잠금 나사로 플레이트를 고정함으로써 극복합니다. 따라서 고정 장치의 강도와 내구성의 대부분은 상대적으로 부드러운 리브에서 플레이트 자체로 전달됩니다.