Klinisk undersøgelse af U-pladefrakturreparationssystemet til behandling af ribbensbrud

Ribbebensbrud er en smertefuld og invaliderende skade, der almindeligvis findes blandt traumepatienter. Ifølge National Center for Health Statistics blev cirka 300.000 mennesker med ribbensbrud behandlet i akutte og ambulante afdelinger i USA i år 2004. Patienter med ribbensbrud er betydeligt mere handicappede 30 dage efter skaden end patienter med kronisk medicinsk sygdom og mister i gennemsnit 70 dages arbejde eller sædvanlig aktivitet under deres akutte helbredelse.

Begrundelsen for at udføre denne undersøgelse er at påvise i en prospektiv undersøgelse, at U-pladereparationssystemet er holdbart og sikkert. Selvom disse kliniske udfaldsdata ikke kræves af FDA for at markedsføre og implantere denne protese, mener efterforskerne, at for at U-pladen kan blive bredt accepteret, er prospektivt indsamlede udfaldsdata nødvendige.

Med det mål at forbedre holdbarheden af ​​fiksering af ribbensbrud i forhold til de teknikker, der aktuelt er tilgængelige, og med det yderligere mål at udvikle en minimalt invasiv teknik, blev en U-formet plade udviklet. Designet af U-pladen overvinder teoretisk den iboende blødhed af det menneskelige ribben ved at gribe ribben over dens overordnede margin og ved at fastgøre pladen med anteriore til posteriore låseskruer, der ikke er afhængige af skruekøb i knoglen. Således overføres meget af styrken og holdbarheden af ​​fikseringen fra den relativt bløde ribbe til selve pladen.