Klinisk studie av U-Plate Fracture Repair System for å behandle ribbeinsbrudd

Ribbeinsbrudd er en smertefull og invalidiserende skade som ofte finnes blant traumepasienter. I følge National Center for Health Statistics ble omtrent 300 000 personer med ribbeinsbrudd behandlet i akutt- og ambulatorieavdelinger i USA i 2004. Pasienter med ribbeinbrudd er betydelig mer ufør 30 dager etter skaden enn pasienter med kronisk medisinsk sykdom og mister i gjennomsnitt 70 dagers arbeid eller vanlig aktivitet under sin akutte restitusjon.

Begrunnelsen for å gjennomføre denne studien er å demonstrere i en prospektiv studie at U-plate-reparasjonssystemet er holdbart og trygt. Selv om disse kliniske utfallsdataene ikke kreves av FDA for å markedsføre og implantere denne protesen, mener etterforskerne at for at U-platen skal bli allment akseptert, er prospektivt innsamlede utfallsdata nødvendig.

Med mål om å forbedre holdbarheten til fiksering av ribbeinsbrudd i forhold til teknikkene som er tilgjengelige i dag og med det ekstra målet å utvikle en minimalt invasiv teknikk, ble det utviklet en U-formet plate. Utformingen av U-platen overvinner teoretisk den iboende mykheten til den menneskelige ribben ved å gripe ribben over dens overlegne margin og ved å feste platen med fremre til bakre låseskruer som ikke er avhengige av skruekjøp i bein. Dermed overføres mye av styrken og holdbarheten til fikseringen fra den relativt myke ribben til selve platen.