Klinická studie systému na opravu zlomenin U-dlahy k léčbě zlomenin žeber

Zlomeniny žeber jsou bolestivé a invalidizující poranění, které se běžně vyskytuje u pacientů s traumatem. Podle Národního centra pro zdravotní statistiku bylo v roce 2004 ve Spojených státech ošetřeno na odděleních pohotovostní a ambulantní péče přibližně 300 000 lidí se zlomeninami žeber. Pacienti se zlomeninou žeber jsou 30 dní po úrazu výrazně více postiženi než pacienti s chronickým onemocněním a během akutního zotavování ztrácejí v průměru 70 dní práce nebo obvyklé aktivity.

Důvodem pro provedení této studie je prokázat v prospektivní studii, že systém oprav U-dlah je odolný a bezpečný. Ačkoli tato data o klinických výsledcích FDA pro marketing a implantaci této protézy nepožaduje, vědci se domnívají, že k tomu, aby byla U-dlaha široce akceptována, jsou nezbytná prospektivně shromážděná výsledná data.

S cílem zlepšit trvanlivost fixace zlomenin žeber oproti v současnosti dostupným technikám as dalším cílem vyvinout minimálně invazivní techniku ​​byla vyvinuta dlaha ve tvaru U. Konstrukce dlahy ve tvaru písmene U teoreticky překonává přirozenou měkkost lidského žebra uchopením žebra přes jeho horní okraj a zajištěním dlahy předními až zadními uzamykatelnými šrouby, které nespoléhají na nákup šroubů v kosti. Velká část pevnosti a trvanlivosti fixace se tak přenáší z relativně měkkého žebra na samotnou dlahu.