Klinisk studie av U-Plate Fracture Repair System för att behandla revbensfrakturer

Revbensfrakturer är en smärtsam och invalidiserande skada som vanligen förekommer bland traumapatienter. Enligt National Center for Health Statistics behandlades cirka 300 000 personer med revbensfrakturer på akutmottagningar och ambulatoriska avdelningar i USA år 2004. Revbensfrakturpatienter är betydligt mer funktionshindrade 30 dagar efter skadan än patienter med kronisk medicinsk sjukdom och förlorar i genomsnitt 70 dagars arbete eller normal aktivitet under sin akuta återhämtning.

Skälet för att genomföra denna studie är att visa i en prospektiv studie att U-plattreparationssystemet är hållbart och säkert. Även om dessa kliniska utfallsdata inte krävs av FDA för att marknadsföra och implantera denna protes, anser forskarna att för att U-plattan ska bli allmänt accepterad krävs prospektivt insamlade resultatdata.

Med målet att förbättra hållbarheten för fixering av revbensfrakturer jämfört med de tekniker som för närvarande finns tillgängliga och med det ytterligare målet att utveckla en minimalt invasiv teknik, utvecklades en U-formad platta. Utformningen av U-plattan övervinner teoretiskt den inneboende mjukheten hos det mänskliga revbenet genom att greppa revbenet över dess överlägsna marginal och genom att säkra plattan med främre till bakre låsskruvar som inte är beroende av skruvköp i ben. Sålunda överförs mycket av styrkan och hållbarheten hos fixeringen från den relativt mjuka ribban till själva plattan.