Eine randomisierte multizentrische klinische Studie zum Hochvakuum-Körperhöhlen-Drainagesystem nach einer Operation am offenen Herzen (NO-NUMO)

Früher wurde eine Hochvakuum-Thoraxdrainage aufgrund einer möglichen Saugverletzung von Weichteilen wie Lunge oder Mediastinum als nicht ratsam angesehen. Wakabayashi zeigte, dass eine übermäßige Saugkraft, die durch einen hohen Vakuumdruck erzeugt wird, mit der Oberfläche der auf das Gewebe ausgeübten Saugkraft zusammenhängt und nicht mit dem Vakuumdruck selbst1&2. Er postulierte, dass keine Saugverletzung der Lunge auftreten würde, wenn die Saugkraft einer Thoraxdrainage unter dem kapillaren Blutdruck von 30 - 35 Torr2 liegt. Basierend auf dieser Theorie entwickelte Wakabayashi einen doppellumigen Thoraxdrainageschlauch3 (Handelsname NO-NUMO™), dessen klinische Verwendung 2002 von der FDA4 zugelassen wurde. Ein doppellumiger Thoraxdrainage-Prototyp von 7–5 Fr wurde erfolgreich an Labortieren und drei Patienten getestet1&2, und die Sicherheit der Hochvakuum-Thoraxdrainage wurde bei einer großen Anzahl von Patienten nachgewiesen, die sich unkomplizierten thorakoskopischen Operationen unterzogen2. Das einzigartige Design des neuen Drainageschlauchs ist der Doppellumenschlauch mit kleinem Durchmesser und Hunderten von winzigen Löchern, der eine schnelle Drainage ohne schädliche Auswirkungen einer hohen Saugkraft über einen begrenzten Oberflächenbereich ermöglicht. Die Hochvakuumabsaugung ist an Wandeinheiten verfügbar, die bereits in den OP- und Intensivbetten vorhanden sind. Um dieses System für den klinischen Einsatz zu übernehmen, war ein Hochvakuummessgerät erforderlich (die meisten gehen nicht über 200 Torr hinaus), um die Absaugung zu überwachen, und eine batteriebetriebene Hochdruck-Vakuumpumpe für den Transport war erforderlich, damit die Drainage aufrechterhalten und die Blutgerinnung aufrechterhalten wurde die Sonde während der Zeit des längeren Transports aus dem OP und der Einrichtung auf der Intensivstation vermieden. Mehrere Marken tragbarer Vakuumpumpen auf dem Markt wurden bewertet, bevor man zu dem Schluss kam, dass die Vario™-Pumpe (Medela® Inc.) überlegen war. Der maximale Vakuumdruck, den die Vario-Pumpe erzeugen kann, beträgt 630 Torr oder 84 kPa, was -857 cmH2O entspricht.

Das NO-NUMO™ Hochvakuum-Drainagesystem für Körperhöhlen besteht aus: (1) Einweg-NO-NUMO™-Drainageschläuche für Körperhöhlen, (2) Einweg-Vario™-Flüssigkeitsmanagementkanister und (3) tragbare Vario™-Vakuumpumpe. Wir haben dieses neue System mit einem 13-Fr-Dreifachschlauchset für die mediastinale Drainage, einem 13-Fr-Einzelschlauchset für die linke Pleuradrainage und zwei 13-Fr-NO-NUMO-Schläuchen für die Drainage der subkutanen Wunden der unteren Extremität nach der Entnahme der Saphena evaluiert Venen. Der Schlauch wurde mit einem Einweg-Liner eines Medi-Vac™ (Cardinal Health, Inc.)-Absaugkanisters verbunden, der bei Patienten nach Operationen am offenen Herzen mit einer Vario-Pumpe bei 300 Torr (= 40 kPa) verbunden war.