Uno studio clinico multicentrico randomizzato sul sistema di drenaggio della cavità corporea ad alto vuoto dopo un intervento chirurgico a cuore aperto (NO-NUMO)

Un tempo il drenaggio toracico ad alto vuoto era considerato sconsigliabile a causa di una possibile lesione da aspirazione ai tessuti molli, come i polmoni o il mediastino. Wakabayashi ha dimostrato che l'eccessiva forza di aspirazione generata da un'elevata pressione del vuoto era correlata alla superficie dell'aspirazione applicata ai tessuti e non alla stessa pressione del vuoto1&2. Ha postulato che il danno da aspirazione al polmone non si verificherebbe se la forza di aspirazione di un tubo toracico fosse inferiore alla pressione sanguigna capillare di 30-35 torr2. Sulla base di questa teoria, Wakabayashi ha sviluppato un tubo di drenaggio toracico a doppio lume3 (nome commerciale NO-NUMO™) e il suo uso clinico è stato approvato dalla FDA4 nel 2002. Un prototipo di tubo toracico a doppio lume da 7-5Fr è stato testato con successo su animali da laboratorio e tre pazienti1 e 2 e la sicurezza del drenaggio toracico ad alto vuoto è stata dimostrata in un gran numero di pazienti sottoposti a semplici interventi toracoscopici2. Il design unico del nuovo tubo di drenaggio è il tubo a doppio lume di piccolo diametro con centinaia di minuscoli fori che consente un drenaggio rapido senza gli effetti dannosi dell'elevata aspirazione su una superficie limitata. L'aspirazione ad alto vuoto è disponibile sui pensili già presenti nei letti di sala operatoria e di terapia intensiva. Per adottare questo sistema per uso clinico, era necessario un misuratore di alto vuoto (la maggior parte non supera i 200 torr) per monitorare l'aspirazione, ed era necessaria una pompa per vuoto ad alta pressione alimentata a batteria per il trasporto, in modo da mantenere il drenaggio e la coagulazione del sangue in il tubo evitato durante il periodo di trasporto prolungato dalla sala operatoria e l'allestimento in terapia intensiva. Prima di concludere che la pompa Vario™ (Medela® Inc.) fosse superiore, sono state valutate diverse marche di pompe per vuoto portatili sul mercato. La pressione massima del vuoto che la pompa Vario può generare è di 630 torr o 84 kPa, che equivale a -857 cmH2O.

Il sistema di drenaggio della cavità corporea ad alto vuoto NO-NUMO™ è costituito da; (1) tubi monouso per il drenaggio della cavità corporea NO-NUMO™, (2) contenitori monouso per la gestione dei fluidi Vario™ e (3) pompa per vuoto portatile Vario™. Abbiamo valutato questo nuovo sistema, utilizzando un set a triplo tubo da 13Fr per il drenaggio mediastinico, un tubo singolo da 13Fr per il drenaggio pleurico sinistro e due tubi NO-NUMO da 13Fr per il drenaggio delle ferite sottocutanee dell'arto inferiore a seguito del prelievo della safena vene. Il tubo è stato collegato a un rivestimento monouso di un contenitore di aspirazione Medi-Vac™ (Cardinal Health, Inc.), che è stato collegato a una pompa Vario a 300 torr (= 40 kPa) in pazienti sottoposti a interventi chirurgici a cuore aperto.