Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące wysokociśnieniowego systemu drenażu jam ciała po operacji na otwartym sercu (NO-NUMO)

Drenaż klatki piersiowej z wysokim podciśnieniem był kiedyś uważany za niewskazany ze względu na możliwość urazu tkanek miękkich, takich jak płuca czy śródpiersie. Wakabayashi wykazał, że nadmierna siła ssąca generowana przez wysokie podciśnienie była związana z polem powierzchni ssania przyłożonego do tkanek, a nie z samym ciśnieniem podciśnienia1 i 2. Postulował, że uszkodzenie płuc przez ssanie nie wystąpi, jeśli siła ssąca klatki piersiowej jest niższa od ciśnienia krwi w naczyniach włosowatych wynoszącego 30 - 35 torr2. W oparciu o tę teorię Wakabayashi opracował dwukanałowy drenaż klatki piersiowej3 (nazwa handlowa NO-NUMO™), a jego zastosowanie kliniczne zostało zatwierdzone przez FDA4 w 2002 roku. Prototypowy dwukanałowy drenaż klatki piersiowej 7-5Fr został pomyślnie przetestowany na zwierzętach laboratoryjnych i trzech pacjentach1 i 2, a bezpieczeństwo drenażu klatki piersiowej pod wysokim ciśnieniem zostało udowodnione u dużej liczby pacjentów poddawanych nieskomplikowanym operacjom torakoskopowym2. Unikalna konstrukcja nowej rurki drenażowej to dwuprzewodowa rurka o małej średnicy z setkami maleńkich otworów, które umożliwiają szybki drenaż bez szkodliwych skutków silnego ssania na ograniczonej powierzchni. Ssanie z wysokim podciśnieniem jest dostępne w jednostkach ściennych już zainstalowanych w łóżkach na sali operacyjnej i OIOM-ie. Aby zastosować ten system do użytku klinicznego, potrzebny był manometr wysokiego podciśnienia (większość z nich nie przekracza 200 torów) do monitorowania ssania, a także wysokociśnieniowa zasilana bateryjnie pompa próżniowa do transportu, aby utrzymać drenaż i krzepnięcie krwi w unikanie rurki w okresie przedłużającego się transportu z sali operacyjnej i ustawiania na OIOM-ie. Kilka marek przenośnych pomp próżniowych dostępnych na rynku zostało ocenionych przed stwierdzeniem, że pompa Vario™ (Medela® Inc.) jest lepsza. Maksymalne podciśnienie, jakie może wytworzyć pompa Vario, wynosi 630 tor lub 84 kPa, co odpowiada -857 cmH2O.

System wysokiego podciśnienia NO-NUMO™ do drenażu jam ciała składa się z; (1) jednorazowe rurki do drenażu jam ciała NO-NUMO™, (2) jednorazowe kanistry Vario™ do zarządzania płynami oraz (3) przenośna pompa próżniowa Vario™. Oceniliśmy ten nowy system, stosując potrójny zestaw rurek 13Fr do drenażu śródpiersia, pojedynczą rurkę 13Fr do drenażu opłucnej lewej i dwie rurki 13Fr NO-NUMO do drenażu podskórnych ran kończyn dolnych po pobraniu kości odpiszczelowej żyły. Rurę połączono z jednorazową wkładką pojemników do odsysania Medi-Vac™ (Cardinal Health, Inc.), którą połączono z pompą Vario przy ciśnieniu 300 torów (= 40 kPa) u pacjentów po operacjach na otwartym sercu.