Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование высоковакуумной дренажной системы полости тела после операции на открытом сердце (NO-NUMO)

Когда-то высоковакуумный дренирование грудной клетки считалось нецелесообразным из-за возможного аспирационного повреждения мягких тканей, таких как легкие или средостение. Вакабаяши показал, что чрезмерная сила всасывания, создаваемая высоким вакуумным давлением, связана с площадью поверхности всасывания, применяемой к тканям, а не с самим вакуумным давлением1 и 2. Он постулировал, что аспирационное повреждение легкого не произойдет, если сила всасывания плевральной дренажной трубки ниже капиллярного кровяного давления 30-35 торр2. Основываясь на этой теории, Wakabayashi разработал двухпросветную дренажную трубку3 (торговое название NO-NUMO™), и ее клиническое использование было одобрено FDA4 в 2002 году. Прототип двухпросветной плевральной дренажной трубки 7-5Fr был успешно испытан на лабораторных животных и трех пациентах1 и 2, а безопасность высоковакуумного дренирования грудной клетки была доказана у большого числа пациентов, перенесших неосложненные торакоскопические операции2. Уникальная конструкция новой дренажной трубки представляет собой двухпросветную трубку малого диаметра с сотнями крошечных отверстий, что обеспечивает быстрое дренирование без повреждающего воздействия сильного всасывания на ограниченной площади поверхности. Высоковакуумная аспирация доступна на настенных блоках, уже установленных в койках операционных и отделений интенсивной терапии. Чтобы принять эту систему для клинического использования, был необходим датчик высокого вакуума (большинство из них не выходит за пределы 200 торр) для контроля всасывания, а также вакуумный насос высокого давления с питанием от батареи для транспортировки, чтобы поддерживать дренирование и свертывание крови. использование трубки в период длительной транспортировки из операционной и помещения в отделение интенсивной терапии. Несколько брендов портативных вакуумных насосов, представленных на рынке, были оценены, прежде чем прийти к выводу, что насос Vario™ (Medela® Inc.) лучше. Максимальное вакуумметрическое давление, которое может создать насос Vario, составляет 630 торр или 84 кПа, что эквивалентно -857 см H2O.

Высоковакуумная дренажная система полости тела NO-NUMO™ состоит из: (1) одноразовые дренажные трубки полости тела NO-NUMO™, (2) одноразовые канистры для введения жидкости Vario™ и (3) портативный вакуумный насос Vario™. Мы оценили эту новую систему, используя набор из трех трубок 13Fr для дренажа средостения, одиночную трубку 13Fr для дренажа левой плевры и две трубки NO-NUMO 13Fr для дренирования подкожных ран нижних конечностей после забора подкожной вены. Трубка была соединена с одноразовым вкладышем аспирационных баллонов Medi-Vac™ (Cardinal Health, Inc.), который был соединен с насосом Vario при 300 торр (= 40 кПа) у пациентов после операций на открытом сердце.